PET-CT v AML pro detekci extramedulárních AML projevů (PETAML)
16. září 2013 aktualizováno: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML – hodnota 18FDG-PET-CT u pacientů s AML pro detekci extramedulárních projevů AML
Myeloidní sarkom (nebo granulocytární sarkom nebo chlorom) je dobře definován WHO.
V současnosti však nejsou k dispozici žádné údaje o prevalenci, místech výskytu a prognostické hodnotě pro pacienty s AML s tímto nálezem.
Informace o tomto stavu jsou založeny na retrospektivních analýzách, protože dosud nebyly provedeny žádné studie pokoušející se definovat roli myeloidního sarkomu u AML.
Tato observační studie bude zahrnovat dospělé pacienty s nově diagnostikovanou a relabující AML za účelem provedení 18FDG-PET-CT zobrazení před indukční chemoterapií.
Kromě toho bude po indukční chemoterapii provedeno druhé 18FDG-PET-CT, aby se definovala citlivost těchto nádorů na chemoterapii.
Primárním cílovým parametrem této studie je prevalence 18FDG-PET-CT pozitivních extramedulárních projevů AML (myeloidní sarkom) u pacientů s nově diagnostikovanou nebo recidivující AML.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti s nově diagnostikovanou nebo relapsující AML AML
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nově diagnostikovanou nebo relapsující AML
- AML FAB M0-2, M4-7
- Podepsaný informovaný souhlas po informování pacienta
- Muži a ženy s AML ve věku 18-80 let
- 18FDG-PET-CT je k dispozici do 5 dnů po diagnóze AML
Kritéria vyloučení:
- AML FAB M3 (promyelocytární leukémie)
- chybí ochota spolupracovat
- těhotenství nebo nedostatečná antikoncepce
- 18FDG-PET-CT není k dispozici do 5 dnů po diagnóze AML
- Zdravotní stav pacientů vyžaduje okamžité zahájení chemoterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
17. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUD-PETAML-043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .