PET-CT az AML-ben az extramedulláris AML-megnyilvánulások kimutatására (PETAML)
2013. szeptember 16. frissítette: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML – A 18FDG-PET-CT értéke AML-ben szenvedő betegeknél az extramedulláris AML-megnyilvánulások kimutatására
A myeloid szarkómát (vagy granulocitás szarkómát vagy kloromát) a WHO jól meghatározza.
Jelenleg azonban nincs adat az AML-ben szenvedő betegek prevalenciájáról, előfordulási helyeiről és thr prognosztikai értékéről ezzel a megállapítással.
Az erről az állapotról szóló információk retrospektív elemzéseken alapulnak, mivel eddig nem készült tanulmány a mieloid szarkóma AML-ben betöltött szerepének meghatározására.
Ebben a megfigyelési vizsgálatban újonnan diagnosztizált és kiújult AML-ben szenvedő felnőtt betegeket vonnak be, hogy az indukciós kemoterápia előtt 18FDG-PET-CT képalkotást végezzenek.
Ezenkívül az indukciós kemoterápia után egy második 18FDG-PET-CT-t is végeznek, hogy meghatározzák ezeknek a daganatoknak a kemoterápiás reakcióképességét.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a 18FDG-PET-CT pozitív extramedulláris AML-megnyilvánulások (mieloid szarkóma) gyakorisága újonnan diagnosztizált vagy kiújult AML-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
93
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált vagy kiújult AML AML-ben szenvedő fekvőbetegek vagy járóbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan diagnosztizált vagy kiújult AML-ben szenvedő betegek
- AML FAB M0-2, M4-7
- A páciens tájékoztatása után aláírt, tájékozott beleegyezés
- 18-80 éves AML-ben szenvedő férfi és női betegek
- A 18FDG-PET-CT az AML diagnózisát követő 5 napon belül elérhető
Kizárási kritériumok:
- AML FAB M3 (promyelocytás leukémia)
- hiányzik az együttműködési hajlandóság
- terhesség vagy elégtelen fogamzásgátlás
- A 18FDG-PET-CT az AML diagnózisát követő 5 napon belül nem áll rendelkezésre
- A betegek egészségi állapota megköveteli a kemoterápia azonnali megkezdését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUD-PETAML-043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .