Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET-CT i AML for påvisning av ekstramedullære AML-manifestasjoner (PETAML)

16. september 2013 oppdatert av: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden

PET-AML - Verdi av 18FDG-PET-CT hos pasienter med AML for påvisning av ekstramedullære AML-manifestasjoner

Myeloid sarkom (eller granulocytisk sarkom eller klorom) er godt definert av WHO. Imidlertid er det foreløpig ingen data om prevalens, forekomststeder og prognostisk verdi for pasienter med AML med dette funnet. Informasjon om denne tilstanden er basert på retrospektive analyser siden det ikke har vært noen studier som har forsøkt å definere rollen til myeloid sarkom i AML så langt. Denne observasjonsstudien vil inkludere voksne pasienter med nylig diagnostisert og residiverende AML for å utføre 18FDG-PET-CT-avbildning før induksjonskjemoterapi. Videre vil en andre 18FDG-PET-CT bli utført etter induksjonskjemoterapi for å definere responsen til disse svulstene på kjemoterapi. Det primære endepunktet for denne studien er prevalensen av 18FDG-PET-CT positive ekstramedullære AML-manifestasjoner (myeloid sarkom) hos pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende AML.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
        • Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte eller polikliniske pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende AML AML

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig diagnostisert eller residiverende AML
  • AML FAB M0-2, M4-7
  • Signert informert samtykke etter pasientinformasjon
  • Mannlige og kvinnelige pasienter med AML i alderen 18-80
  • 18FDG-PET-CT er tilgjengelig innen en periode på 5 dager etter diagnosen AML

Ekskluderingskriterier:

  • AML FAB M3 (Promyelocytisk leukemi)
  • mangler vilje til å samarbeide
  • graviditet eller utilstrekkelig prevensjon
  • 18FDG-PET-CT er ikke tilgjengelig innen en periode på 5 dager etter diagnosen AML
  • Den medisinske tilstanden til pasientene krever umiddelbar oppstart av kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUD-PETAML-043

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere