PET-CT en LMA para la detección de manifestaciones de LMA extramedulares (PETAML)
16 de septiembre de 2013 actualizado por: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - Valor de 18FDG-PET-CT en pacientes con LMA para la detección de manifestaciones de LMA extramedulares
El sarcoma mieloide (o sarcoma granulocítico o cloroma) está bien definido por la OMS.
Sin embargo, actualmente no hay datos sobre la prevalencia, los sitios de aparición y el valor pronóstico de los pacientes con LMA con este hallazgo.
La información sobre esta afección se basa en análisis retrospectivos, ya que hasta el momento no se han realizado estudios que intenten definir el papel del sarcoma mieloide en la AML.
Este ensayo observacional incluirá pacientes adultos con LMA recién diagnosticada y recidivante para realizar imágenes de 18FDG-PET-CT antes de la quimioterapia de inducción.
Además, se realizará una segunda 18FDG-PET-TC después de la quimioterapia de inducción para definir la respuesta de estos tumores a la quimioterapia.
El criterio principal de valoración de este estudio es la prevalencia de manifestaciones extramedulares de LMA (sarcoma mieloide) positivas para 18FDG-PET-CT en pacientes con LMA recién diagnosticada o recidivante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados o ambulatorios con LMA recién diagnosticada o en recaída LMA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LMA recién diagnosticada o recidivante
- FABRICACIÓN AML M0-2, M4-7
- Consentimiento informado firmado después de la información del paciente
- Pacientes masculinos y femeninos con AML de 18 a 80 años
- 18FDG-PET-CT está disponible en un período de 5 días después del diagnóstico de LMA
Criterio de exclusión:
- AML FAB M3 (leucemia promielocítica)
- falta de voluntad para cooperar
- embarazo o anticoncepción insuficiente
- 18FDG-PET-CT no está disponible en un período de 5 días después del diagnóstico de LMA
- La condición médica de los pacientes requiere un inicio inmediato de quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUD-PETAML-043
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