- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01278069
PET-CT AML:ssä ekstramedullaaristen AML-ilmiöiden havaitsemiseksi (PETAML)
maanantai 16. syyskuuta 2013 päivittänyt: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML – 18FDG-PET-CT:n arvo AML-potilailla ekstramedullaaristen AML-ilmiöiden havaitsemiseksi
Myelooinen sarkooma (tai granulosyyttinen sarkooma tai kloori) on WHO:n määrittelemä hyvin.
Tällä löydöllä ei kuitenkaan ole tietoa AML-potilaiden esiintyvyydestä, esiintymispaikoista ja thr-ennustearvosta.
Tiedot tästä tilasta perustuvat retrospektiivisiin analyyseihin, koska toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia myelooisen sarkooman roolin määrittämiseksi AML:ssä.
Tähän havainnointitutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu ja uusiutunut AML 18FDG-PET-CT-kuvauksen suorittamiseksi ennen induktiokemoterapiaa.
Lisäksi toinen 18FDG-PET-CT suoritetaan induktiokemoterapian jälkeen, jotta määritetään näiden kasvainten vaste kemoterapiaan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on 18FDG-PET-CT-positiivisten ekstramedullaaristen AML-ilmiöiden (myelooinen sarkooma) esiintyvyys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut AML.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tai avopotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut AML AML
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut AML
- AML FAB M0-2, M4-7
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus potilastietojen jälkeen
- Mies- ja naispotilaat, joilla on AML, ikä 18-80
- 18FDG-PET-CT on saatavilla 5 päivän sisällä AML-diagnoosin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- AML FAB M3 (promyelosyyttinen leukemia)
- yhteistyöhalukkuuden puute
- raskaus tai riittämätön ehkäisy
- 18FDG-PET-CT ei ole saatavilla 5 päivän kuluessa AML:n diagnoosista
- Potilaiden terveydentila vaatii välitöntä kemoterapian aloittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUD-PETAML-043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .