골수외 AML 징후 검출을 위한 AML의 PET-CT (PETAML)
2013년 9월 16일 업데이트: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - AML 환자의 골수외 AML 징후 감지를 위한 18FDG-PET-CT의 가치
골수성 육종(또는 과립구 육종 또는 녹색종)은 WHO에 의해 잘 정의되어 있습니다.
그러나, 현재 이 결과에 따른 AML 환자의 유병률, 발생 부위 및 예후 가치에 대한 데이터는 없습니다.
지금까지 AML에서 골수성 육종의 역할을 정의하려는 연구가 없었기 때문에 이 상태에 대한 정보는 후향적 분석을 기반으로 합니다.
이 관찰 시험에는 유도 화학 요법 전에 18FDG-PET-CT 이미징을 수행하기 위해 새로 진단되고 재발된 AML이 있는 성인 환자가 포함됩니다.
또한, 두 번째 18FDG-PET-CT는 화학 요법에 대한 이들 종양의 반응성을 정의하기 위해 유도 화학 요법 후에 수행될 것입니다.
이 연구의 1차 종점은 새로 진단되거나 재발된 AML 환자에서 18FDG-PET-CT 양성 골수외 AML 징후(골수 육종)의 유병률입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단되거나 재발된 AML이 있는 입원 환자 또는 외래 환자 AML
설명
포함 기준:
- 새로 진단되거나 재발된 AML 환자
- AML FAB M0-2, M4-7
- 환자 정보 후 동의서 서명
- AML 연령 18-80세의 남성 및 여성 환자
- 18FDG-PET-CT는 AML 진단 후 5일 이내에 이용 가능
제외 기준:
- AML FAB M3(전골수구성 백혈병)
- 협력 의지가 부족하다
- 임신 또는 불충분한 피임
- 18FDG-PET-CT는 AML 진단 후 5일 이내에 사용할 수 없습니다.
- 환자의 의학적 상태는 화학 요법의 즉각적인 시작을 요구합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUD-PETAML-043
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .