PET-CT dans l'AML pour la détection des manifestations extramédullaires de l'AML (PETAML)
16 septembre 2013 mis à jour par: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - Valeur du 18FDG-PET-CT chez les patients atteints de LAM pour la détection des manifestations de LAM extramédullaire
Le sarcome myéloïde (ou sarcome granulocytaire ou chlorome) est bien défini par l'OMS.
Cependant, il n'existe actuellement aucune donnée sur la prévalence, les sites d'apparition et la valeur pronostique pour les patients atteints de LAM avec cette découverte.
Les informations sur cette condition sont basées sur des analyses rétrospectives puisqu'aucune étude n'a jusqu'à présent tenté de définir le rôle du sarcome myéloïde dans la LAM.
Cet essai observationnel inclura des patients adultes atteints de LAM nouvellement diagnostiquée et en rechute afin d'effectuer une imagerie 18FDG-PET-CT avant la chimiothérapie d'induction.
De plus, un deuxième 18FDG-PET-CT sera réalisé après la chimiothérapie d'induction pour définir la réponse de ces tumeurs à la chimiothérapie.
Le critère d'évaluation principal de cette étude est la prévalence des manifestations extramédullaires de LAM positives au 18FDG-PET-CT (sarcome myéloïde) chez les patients atteints de LAM nouvellement diagnostiquée ou en rechute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés ou ambulatoires atteints de LAM nouvellement diagnostiquée ou en rechute
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de LAM nouvellement diagnostiquée ou en rechute
- LAB FAB M0-2, M4-7
- Consentement éclairé signé après information du patient
- Patients masculins et féminins atteints de LAM âgés de 18 à 80 ans
- Le 18FDG-PET-CT est disponible dans un délai de 5 jours après le diagnostic de LAM
Critère d'exclusion:
- LAM FAB M3 (Leucémie Promyélocytaire)
- manque de volonté de coopérer
- grossesse ou contraception insuffisante
- Le 18FDG-PET-CT n'est pas disponible dans un délai de 5 jours après le diagnostic de LAM
- L'état de santé des patients nécessite un début immédiat de chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Première publication (ESTIMATION)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUD-PETAML-043
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .