ПЭТ-КТ при ОМЛ для выявления экстрамедуллярных проявлений ОМЛ (PETAML)
16 сентября 2013 г. обновлено: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
ПЭТ-ОМЛ - Значение 18ФДГ-ПЭТ-КТ у пациентов с ОМЛ для выявления экстрамедуллярных проявлений ОМЛ
Миелоидная саркома (или гранулоцитарная саркома, или хлорома) четко определена ВОЗ.
Однако в настоящее время нет данных о распространенности, местах возникновения и прогностическом значении для пациентов с ОМЛ с этой находкой.
Информация об этом состоянии основана на ретроспективном анализе, поскольку до сих пор не было исследований, пытающихся определить роль миелоидной саркомы в ОМЛ.
В это обсервационное исследование будут включены взрослые пациенты с недавно диагностированным и рецидивирующим ОМЛ для выполнения визуализации 18FDG-PET-CT перед индукционной химиотерапией.
Кроме того, после индукционной химиотерапии будет проведена вторая 18FDG-PET-CT, чтобы определить реакцию этих опухолей на химиотерапию.
Первичной конечной точкой этого исследования является распространенность 18FDG-ПЭТ-КТ положительных экстрамедуллярных проявлений ОМЛ (миелоидная саркома) у пациентов с впервые диагностированным или рецидивирующим ОМЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные или амбулаторные пациенты с впервые диагностированным или рецидивирующим ОМЛ ОМЛ
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным или рецидивирующим ОМЛ
- ОМЛ ФАБ М0-2, М4-7
- Подписанное информированное согласие после информирования пациента
- Пациенты мужского и женского пола с ОМЛ в возрасте 18-80 лет
- 18ФДГ-ПЭТ-КТ доступна в течение 5 дней после постановки диагноза ОМЛ.
Критерий исключения:
- AML FAB M3 (промиелоцитарный лейкоз)
- отсутствие желания сотрудничать
- беременность или недостаточная контрацепция
- 18ФДГ-ПЭТ-КТ недоступна в течение 5 дней после постановки диагноза ОМЛ
- Состояние больных требует немедленного начала химиотерапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUD-PETAML-043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .