PET-CT in AML per il rilevamento di manifestazioni extramidollari di AML (PETAML)
16 settembre 2013 aggiornato da: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-LMA - Valore di 18FDG-PET-CT in pazienti con LMA per il rilevamento di manifestazioni di LMA extramidollare
Il Sarcoma Mieloide (o Sarcoma granulocitico o Cloroma) è ben definito dall'OMS.
Tuttavia, attualmente non ci sono dati sulla prevalenza, sui siti di insorgenza e sul valore prognostico per i pazienti con AML con questo risultato.
Le informazioni su questa condizione si basano su analisi retrospettive poiché finora non sono stati condotti studi che tentassero di definire il ruolo del sarcoma mieloide nell'AML.
Questo studio osservazionale includerà pazienti adulti con AML di nuova diagnosi e recidiva al fine di eseguire l'imaging 18FDG-PET-CT prima della chemioterapia di induzione.
Inoltre, dopo la chemioterapia di induzione verrà eseguita una seconda 18FDG-PET-CT per definire la responsività di questi tumori alla chemioterapia.
L'endpoint primario di questo studio è la prevalenza di manifestazioni di LMA extramidollare positiva per 18FDG-PET-CT (sarcoma mieloide) in pazienti con LMA di nuova diagnosi o recidivante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati o ambulatoriali con LMA di nuova diagnosi o recidiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con LMA di nuova diagnosi o recidiva
- AML FAB M0-2, M4-7
- Consenso informato firmato dopo l'informazione del paziente
- Pazienti di sesso maschile e femminile con LMA di età compresa tra 18 e 80 anni
- 18FDG-PET-CT è disponibile entro un periodo di 5 giorni dalla diagnosi di AML
Criteri di esclusione:
- AML FAB M3 (leucemia promielocitica)
- mancanza di volontà di collaborare
- gravidanza o contraccezione insufficiente
- 18FDG-PET-CT non è disponibile entro un periodo di 5 giorni dopo la diagnosi di AML
- Le condizioni mediche dei pazienti richiedono un inizio immediato della chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2011
Primo Inserito (STIMA)
17 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUD-PETAML-043
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