PET-CT i AML til påvisning af ekstramedullære AML-manifestationer (PETAML)
16. september 2013 opdateret af: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - Værdi af 18FDG-PET-CT hos patienter med AML til påvisning af ekstramedullære AML-manifestationer
Myeloid sarkom (eller granulocytisk sarkom eller klorom) er veldefineret af WHO.
Der er dog i øjeblikket ingen data om prævalens, forekomststeder og prognostisk værdi for patienter med AML med dette fund.
Oplysninger om denne tilstand er baseret på retrospektive analyser, da der hidtil ikke har været undersøgelser, der forsøger at definere myeloid sarkoms rolle i AML.
Dette observationsforsøg vil omfatte voksne patienter med nyligt diagnosticeret og recidiverende AML for at udføre 18FDG-PET-CT billeddannelse før induktionskemoterapi.
Endvidere vil en anden 18FDG-PET-CT blive udført efter induktionskemoterapi for at definere disse tumorers respons på kemoterapi.
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er prævalensen af 18FDG-PET-CT positive ekstramedullære AML-manifestationer (myeloid sarkom) hos patienter med nyligt diagnosticeret eller recidiverende AML.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte eller ambulante patienter med nyligt diagnosticeret eller recidiverende AML AML
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligt diagnosticeret eller recidiverende AML
- AML FAB M0-2, M4-7
- Underskrevet informeret samtykke efter patientinformation
- Mandlige og kvindelige patienter med AML i alderen 18-80
- 18FDG-PET-CT er tilgængelig inden for en periode på 5 dage efter diagnosen AML
Ekskluderingskriterier:
- AML FAB M3 (Promyelocytisk leukæmi)
- manglende vilje til at samarbejde
- graviditet eller utilstrækkelig prævention
- 18FDG-PET-CT er ikke tilgængelig inden for en periode på 5 dage efter diagnosen AML
- Patienternes medicinske tilstand kræver en øjeblikkelig start af kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2011
Først opslået (SKØN)
17. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUD-PETAML-043
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .