PET-CT w AML w celu wykrycia pozaszpikowych objawów AML (PETAML)
16 września 2013 zaktualizowane przez: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - Wartość 18FDG-PET-CT u pacjentów z AML w celu wykrycia pozaszpikowych objawów AML
Mięsak szpikowy (lub mięsak granulocytarny lub chloroma) jest dobrze zdefiniowany przez WHO.
Jednak obecnie nie ma danych na temat częstości występowania, miejsc występowania i wartości prognostycznej dla pacjentów z AML z tym odkryciem.
Informacje o tym schorzeniu opierają się na analizach retrospektywnych, ponieważ dotychczas nie przeprowadzono badań próbujących określić rolę mięsaka szpikowego w AML.
To badanie obserwacyjne obejmie dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną i nawrotową AML w celu wykonania obrazowania 18FDG-PET-CT przed chemioterapią indukcyjną.
Ponadto po chemioterapii indukcyjnej zostanie wykonane drugie badanie 18FDG-PET-CT w celu określenia odpowiedzi tych guzów na chemioterapię.
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest częstość występowania 18FDG-PET-CT dodatnich pozaszpikowych objawów AML (mięsaka szpikowego) u pacjentów z nowo rozpoznaną lub nawrotową AML.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni z nowo zdiagnozowaną lub nawrotową AML AML
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowo rozpoznaną lub nawrotową AML
- AML FAB M0-2, M4-7
- Podpisana świadoma zgoda po informacji dla pacjenta
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z AML w wieku 18-80 lat
- 18FDG-PET-CT jest dostępny w ciągu 5 dni od rozpoznania AML
Kryteria wyłączenia:
- AML FAB M3 (białaczka promielocytowa)
- brak chęci do współpracy
- ciąża lub niewystarczająca antykoncepcja
- 18FDG-PET-CT nie jest dostępny w okresie 5 dni po rozpoznaniu AML
- Stan zdrowia pacjentów wymaga natychmiastowego rozpoczęcia chemioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUD-PETAML-043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .