PET-CT i AML för detektion av extramedullära AML-manifestationer (PETAML)
16 september 2013 uppdaterad av: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - Värde av 18FDG-PET-CT hos patienter med AML för detektion av extramedullära AML-manifestationer
Myeloid sarkom (eller granulocytiskt sarkom eller klorom) är väldefinierat av WHO.
Det finns dock för närvarande inga data om prevalens, förekomstställen och prognostiskt värde för patienter med AML med detta fynd.
Information om detta tillstånd är baserad på retrospektiva analyser eftersom det hittills inte har gjorts några studier som försöker definiera myeloid sarkoms roll i AML.
Denna observationsstudie kommer att inkludera vuxna patienter med nyligen diagnostiserad och återfallande AML för att utföra 18FDG-PET-CT-avbildning före induktionskemoterapi.
Dessutom kommer en andra 18FDG-PET-CT att utföras efter induktionskemoterapi för att definiera dessa tumörers känslighet för kemoterapi.
Det primära effektmåttet för denna studie är prevalensen av 18FDG-PET-CT-positiva extramedullära AML-manifestationer (myeloid sarkom) hos patienter med nyligen diagnostiserad eller återfallande AML.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter med nyligen diagnostiserad eller återfallande AML AML
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserad eller återfallande AML
- AML FAB M0-2, M4-7
- Undertecknat informerat samtycke efter patientinformation
- Manliga och kvinnliga patienter med AML i åldern 18-80
- 18FDG-PET-CT är tillgänglig inom en period av 5 dagar efter diagnosen AML
Exklusions kriterier:
- AML FAB M3 (Promyelocytisk leukemi)
- saknar vilja att samarbeta
- graviditet eller otillräckligt preventivmedel
- 18FDG-PET-CT är inte tillgänglig inom en period av 5 dagar efter diagnosen AML
- Patienternas medicinska tillstånd kräver en omedelbar start av kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
17 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUD-PETAML-043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .