PET-CT in AML voor detectie van extramedullaire AML-manifestaties (PETAML)
16 september 2013 bijgewerkt door: Friedrich Stölzel, M.D., Technische Universität Dresden
PET-AML - Waarde van 18FDG-PET-CT bij patiënten met AML voor detectie van extramedullaire AML-manifestaties
Myeloïde sarcoom (of granulocytisch sarcoom of chloroom) is goed gedefinieerd door de WHO.
Er zijn momenteel echter geen gegevens over de prevalentie, plaatsen van voorkomen en de prognostische waarde voor patiënten met AML met deze bevinding.
Informatie over deze aandoening is gebaseerd op retrospectieve analyses, aangezien er tot nu toe geen studies zijn geweest om de rol van myeloïde sarcoom bij AML te definiëren.
Deze observationele studie zal volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde en recidiverende AML omvatten om 18FDG-PET-CT-beeldvorming uit te voeren voorafgaand aan inductiechemotherapie.
Bovendien zal een tweede 18FDG-PET-CT worden uitgevoerd na inductiechemotherapie om de responsiviteit van deze tumoren op chemotherapie te bepalen.
Het primaire eindpunt van deze studie is de prevalentie van 18FDG-PET-CT-positieve extramedullaire AML-manifestaties (myeloïde sarcoom) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende AML.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Intramurale of poliklinische patiënten met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende AML AML
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende AML
- AML FAB M0-2, M4-7
- Ondertekende geïnformeerde toestemming na patiëntinformatie
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten met AML van 18-80 jaar
- 18FDG-PET-CT is beschikbaar binnen een periode van 5 dagen na diagnose van AML
Uitsluitingscriteria:
- AML FAB M3 (promyelocytische leukemie)
- gebrek aan bereidheid om mee te werken
- zwangerschap of onvoldoende anticonceptie
- 18FDG-PET-CT is niet beschikbaar binnen een periode van 5 dagen na diagnose van AML
- De medische toestand van de patiënten vereist een onmiddellijke start van chemotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUD-PETAML-043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .