腹部形成術による腹横筋面ブロック (TAPA)
2011年4月26日 更新者:Clinique Saint-Jean, Bruxelles
腹部形成術を予定している患者における腹横面ブロック。前向き、ランダム化、二重盲検、後方アプローチとプラセボの比較。
腹部形成術後の 2 つの異なる TAP ブロック技術によるモルヒネの消費と回復の比較。
調査の概要
詳細な説明
TAP ブロックは、腹部手術後の複合鎮痛法の重要な部分となる可能性があります (1、2)。
当初、J マクドネル博士は、プチ三角を通る、最長 48 時間の鎮痛を伴うブラインド ダブル ポップ法について説明しました (3,4)。
P Hebbard博士は、TAPにおける肋骨下注射(臍上鎮痛のため)と腋窩正中注射(臍下鎮痛のため)を用いた超音波ベースの技術について説明し、最長8時間の鎮痛が報告されています(5,6)。
最近、J McDonnell 博士は、(高用量、低濃度) 局所麻酔薬の脊椎周囲への広がり (L5 まで) を示すデータを発表し、鎮痛効果の持続を説明しました (7,8)。
2007 年に、Blanco 博士は、McDonnell によって行われた後方浸潤のための超音波誘導技術について説明しました (9)。
両方のブロック技術間の限られた観察による比較により、この違いが確認されました。
私たちは両方の技術(超音波ガイド下シングルショット肋骨下注射、aTAP グループ(Hebbard 氏はオーストラリア出身)と超音波ガイド下後部注射、iTAP グループ(McDonnell 氏はアイルランド出身))を比較することにしました。
同じ量と濃度の局所麻酔薬を使用し、その鎮痛効果と回復の質の改善を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1000
- Clinique Saint Jean
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹部形成術の適応となる
- ASA 1-2
- 流暢なフランス語/オランダ語/英語
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往
- 慢性オピオイド乱用
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:iTAPグループ
TAP のための後方アプローチ: 腰方形筋の前方の腹横面への超音波ガイド下両側針挿入
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TAP のための後方アプローチ: 腰方形筋の前方の腹横面への超音波ガイド下両側針挿入
TAP のための肋骨下アプローチ: 腹直筋シートの外側の腹横面への US ガイド付き針挿入
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アクティブコンパレータ:aTAPグループ
TAP のための肋骨下アプローチ: 腹直筋シートの外側の腹横面への US ガイド付き針挿入
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TAP のための後方アプローチ: 腰方形筋の前方の腹横面への超音波ガイド下両側針挿入
TAP のための肋骨下アプローチ: 腹直筋シートの外側の腹横面への US ガイド付き針挿入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの摂取
時間枠:48時間
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PCAポンプの使用により測定された消費量
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VASスコア
時間枠:48時間
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48時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:48時間
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48時間
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便秘
時間枠:48時間
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48時間
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そう痒症
時間枠:48時間
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48時間
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初めて起きた
時間枠:48時間
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48時間
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初めて食べる
時間枠:48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Arnaud G Bosteels, MD、Clinique Saint-Jean, Bruxelles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Griffiths JD, Barron FA, Grant S, Bjorksten AR, Hebbard P, Royse CF. Plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):853-6. doi: 10.1093/bja/aeq255. Epub 2010 Sep 22.
- Ingrande J, Lemmens HJ. Dose adjustment of anaesthetics in the morbidly obese. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i16-23. doi: 10.1093/bja/aeq312.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- 6. McDonnell J. XXIX Annual ESRA congress - Porto, Portugal, 2010.
- 7. Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a
- 5. McDonnell J. Ultrasound guided abdominal wall blocks. X Annual BARA meeting -Brussels, Belgium, 2010
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月26日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。