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Bloqueios do Plano Transverso do Abdome com Abdominoplastia (TAPA)

26 de abril de 2011 atualizado por: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Bloqueios do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Programados para Abdominoplastia. Uma comparação prospectiva, randomizada, duplo-cega entre a abordagem posterior e o placebo.

Comparando o consumo de morfina e a recuperação com duas técnicas diferentes de bloqueio TAP após abdominoplastia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os bloqueios TAP têm o potencial de se tornar uma parte importante da analgesia multimodal após cirurgia abdominal (1,2). Originalmente, o Dr. J McDonnell descreveu uma técnica de pop duplo cego, através do triângulo de Petit, com até 48 horas de analgesia (3,4). O Dr. P Hebbard descreveu uma técnica baseada em ultrassom com injeção subcostal (para analgesia supraumbilical) e axilar na linha média (para analgesia subumbilical) no TAP, com analgesia relatada por até 8 horas (5,6). Recentemente, o Dr. J McDonnell apresentou dados mostrando a disseminação paravertebral (até L5) do anestésico local (alta dose, baixa concentração), explicando o efeito analgésico prolongado (7,8). Em 2007, o Dr. Blanco descreveu uma técnica guiada por ultrassom para a infiltração posterior realizada por McDonnell (9). Nossa comparação observacional limitada entre as duas técnicas de bloqueio confirma essa diferença. Decidimos comparar as duas técnicas (a injeção subcostal de injeção única guiada por ultrassom, o grupo aTAP (Hebbard é da Austrália) e a injeção posterior guiada por ultrassom, o grupo iTAP (McDonnell é da Irlanda). Utilizaremos o mesmo volume e concentração de anestésico local e avaliaremos sua eficácia analgésica e melhora na qualidade da recuperação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • Clinique Saint Jean

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para abdominoplastia
  • ASA 1-2
  • Francês/holandês/inglês fluente

Critério de exclusão:

  • História de alergia a anestésicos locais
  • Abuso crônico de opioides
  • pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo iTAP
Abordagem posterior para TAP: inserção de agulha bilateral guiada por ultrassom no plano transverso do abdome, anterior ao músculo quadrado lombar
Abordagem posterior para TAP: inserção de agulha bilateral guiada por ultrassom no plano transverso do abdome, anterior ao músculo quadrado lombar
Abordagem subcostal para TAP: inserção de agulha guiada por US no plano transverso do abdome, lateral à folha do reto
Comparador Ativo: aTAP-group
Abordagem subcostal para TAP: inserção de agulha guiada por US no plano transverso do abdome, lateral à folha do reto
Abordagem posterior para TAP: inserção de agulha bilateral guiada por ultrassom no plano transverso do abdome, anterior ao músculo quadrado lombar
Abordagem subcostal para TAP: inserção de agulha guiada por US no plano transverso do abdome, lateral à folha do reto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: 48 horas
Consumo medido pelo uso da bomba PCA
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: 48 horas
48 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas
48 horas
Constipação
Prazo: 48 horas
48 horas
Prurido
Prazo: 48 horas
48 horas
Primeira vez para se levantar
Prazo: 48 horas
48 horas
Primeira vez para comer
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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