- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01278264
Bloqueios do Plano Transverso do Abdome com Abdominoplastia (TAPA)
26 de abril de 2011 atualizado por: Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Bloqueios do Plano Transverso do Abdome em Pacientes Programados para Abdominoplastia. Uma comparação prospectiva, randomizada, duplo-cega entre a abordagem posterior e o placebo.
Comparando o consumo de morfina e a recuperação com duas técnicas diferentes de bloqueio TAP após abdominoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios TAP têm o potencial de se tornar uma parte importante da analgesia multimodal após cirurgia abdominal (1,2).
Originalmente, o Dr. J McDonnell descreveu uma técnica de pop duplo cego, através do triângulo de Petit, com até 48 horas de analgesia (3,4).
O Dr. P Hebbard descreveu uma técnica baseada em ultrassom com injeção subcostal (para analgesia supraumbilical) e axilar na linha média (para analgesia subumbilical) no TAP, com analgesia relatada por até 8 horas (5,6).
Recentemente, o Dr. J McDonnell apresentou dados mostrando a disseminação paravertebral (até L5) do anestésico local (alta dose, baixa concentração), explicando o efeito analgésico prolongado (7,8).
Em 2007, o Dr. Blanco descreveu uma técnica guiada por ultrassom para a infiltração posterior realizada por McDonnell (9).
Nossa comparação observacional limitada entre as duas técnicas de bloqueio confirma essa diferença.
Decidimos comparar as duas técnicas (a injeção subcostal de injeção única guiada por ultrassom, o grupo aTAP (Hebbard é da Austrália) e a injeção posterior guiada por ultrassom, o grupo iTAP (McDonnell é da Irlanda).
Utilizaremos o mesmo volume e concentração de anestésico local e avaliaremos sua eficácia analgésica e melhora na qualidade da recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1000
- Clinique Saint Jean
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para abdominoplastia
- ASA 1-2
- Francês/holandês/inglês fluente
Critério de exclusão:
- História de alergia a anestésicos locais
- Abuso crônico de opioides
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo iTAP
Abordagem posterior para TAP: inserção de agulha bilateral guiada por ultrassom no plano transverso do abdome, anterior ao músculo quadrado lombar
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Abordagem posterior para TAP: inserção de agulha bilateral guiada por ultrassom no plano transverso do abdome, anterior ao músculo quadrado lombar
Abordagem subcostal para TAP: inserção de agulha guiada por US no plano transverso do abdome, lateral à folha do reto
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Comparador Ativo: aTAP-group
Abordagem subcostal para TAP: inserção de agulha guiada por US no plano transverso do abdome, lateral à folha do reto
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Abordagem posterior para TAP: inserção de agulha bilateral guiada por ultrassom no plano transverso do abdome, anterior ao músculo quadrado lombar
Abordagem subcostal para TAP: inserção de agulha guiada por US no plano transverso do abdome, lateral à folha do reto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina
Prazo: 48 horas
|
Consumo medido pelo uso da bomba PCA
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação VAS
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
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Constipação
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Prurido
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Primeira vez para se levantar
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Primeira vez para comer
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Griffiths JD, Barron FA, Grant S, Bjorksten AR, Hebbard P, Royse CF. Plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):853-6. doi: 10.1093/bja/aeq255. Epub 2010 Sep 22.
- Ingrande J, Lemmens HJ. Dose adjustment of anaesthetics in the morbidly obese. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i16-23. doi: 10.1093/bja/aeq312.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- 6. McDonnell J. XXIX Annual ESRA congress - Porto, Portugal, 2010.
- 7. Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a
- 5. McDonnell J. Ultrasound guided abdominal wall blocks. X Annual BARA meeting -Brussels, Belgium, 2010
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANESAB001
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