Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Blocks Med Abdominoplasty (TAPA)

26. april 2011 oppdatert av: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Transversus Abdominis-planblokker hos pasienter som er planlagt for en abdominoplastikk. En prospektiv, randomisert, dobbeltblind sammenligning mellom posterior tilnærming og placebo.

Sammenligning av morfinforbruk og restitusjon med to forskjellige TAP-blokkeringsteknikker etter abdominoplastikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TAP-blokker har potensial til å bli en viktig del av multimodal analgesi etter abdominal kirurgi (1,2). Opprinnelig beskrev Dr J McDonnell en blind dobbelpop-teknikk, gjennom trekanten til Petit, med opptil 48 timers smertestillende (3,4). Dr P Hebbard beskrev en ultralydbasert teknikk med en subkostal (for supra-umbilical analgesi) og en aksillær midtlinjeinjeksjon (for sub-umbilical analgesi) i TAP, med rapportert analgesi i opptil 8 timer (5,6). Nylig presenterte Dr J McDonnell data som viser paravertebral spredning (opptil L5) av (høy dose, lav konsentrasjon) lokalbedøvelse, som forklarer den forlengede smertestillende effekten (7,8). I 2007 beskrev Dr Blanco en ultralydveiledet teknikk for bakre infiltrasjon utført av McDonnell (9). Vår begrensede observasjonssammenligning mellom begge blokkteknikkene bekrefter denne forskjellen. Vi bestemte oss for å sammenligne begge teknikkene (ultralydveiledet enkeltskudd subcostal injeksjon, aTAP-gruppen (Hebbard er fra Australia) og ultralydveiledet bakre injeksjon, iTAP-gruppen (McDonnell er fra Irland). Vi vil bruke samme volum og konsentrasjon av lokalbedøvelse, og vi vil vurdere deres smertestillende effekt og forbedring av kvaliteten på utvinningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Clinique Saint Jean

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for abdominoplastikk
  • ASA 1-2
  • Flytende fransk/nederlandsk/engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • Kronisk misbruk av opioider
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: iTAP-gruppen
Posterior tilnærming for TAP: ultralydveiledet bilateral nåleinnføring i transversus abdominisplanet, foran quadratus lumborum-muskelen
Posterior tilnærming for TAP: ultralydveiledet bilateral nåleinnføring i transversus abdominisplanet, foran quadratus lumborum-muskelen
Subkostal tilnærming for TAP: US-styrt nåleinnføring i transversus abdominis-planet, lateralt til rektusarket
Aktiv komparator: aTAP-gruppe
Subkostal tilnærming for TAP: US-styrt nåleinnføring i transversus abdominis-planet, lateralt til rektusarket
Posterior tilnærming for TAP: ultralydveiledet bilateral nåleinnføring i transversus abdominisplanet, foran quadratus lumborum-muskelen
Subkostal tilnærming for TAP: US-styrt nåleinnføring i transversus abdominis-planet, lateralt til rektusarket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
Forbruk målt ved bruk av PCA-pumpen
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Forstoppelse
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Kløe
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Første gang å stå opp
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Første gang å spise
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere