Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блоки поперечной мышцы живота с абдоминопластикой (TAPA)

26 апреля 2011 г. обновлено: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Блокада поперечной плоскости живота у пациентов, которым назначена абдоминопластика. Проспективное рандомизированное двойное слепое сравнение апостериорного подхода и плацебо.

Сравнение потребления морфина и восстановления после двух разных техник ТАР-блокады после абдоминопластики.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

TAP-блокады потенциально могут стать важной частью мультимодальной анальгезии после абдоминальной хирургии (1,2). Первоначально д-р Дж. Макдоннелл описал технику слепого двойного выталкивания через треугольник Пети с анальгезией до 48 часов (3,4). Д-р P. Hebbard описал методику на основе ультразвука с подреберной (для надпупочной анальгезии) и подмышечной срединной инъекцией (для подпупочной анальгезии) в ТАР, при этом сообщалось об обезболивании до 8 часов (5, 6). Недавно доктор J McDonnell представил данные, показывающие паравертебральное распространение (до L5) местного анестетика (высокая доза, низкая концентрация), что объясняет пролонгированный обезболивающий эффект (7,8). В 2007 г. д-р Бланко описал технику задней инфильтрации под ультразвуковым контролем по McDonnell (9). Наше ограниченное наблюдательное сравнение обоих блочных методов подтверждает это различие. Мы решили сравнить оба метода (однократная подреберная инъекция под ультразвуковым контролем, группа aTAP (Hebbard из Австралии) и задняя инъекция под ультразвуковым контролем, группа iTAP (McDonnell из Ирландии). Мы будем использовать тот же объем и концентрацию местного анестетика и оценим их обезболивающую эффективность и улучшение качества восстановления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arnaud G Bosteels, MD
  • Номер телефона: 0032 02 221 97 62
  • Электронная почта: Abosteels@clstjean.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
        • Clinique Saint Jean
        • Главный следователь:
          • Arnaud G Bosteels, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Подходит для абдоминопластики
  • АСА 1-2
  • Свободный французский/голландский/английский

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • Хроническое злоупотребление опиоидами
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: iTAP-групп
Задний доступ для ТАР: двустороннее введение иглы под ультразвуковым контролем в поперечной плоскости живота, кпереди от квадратной мышцы поясницы.
Лекарство: Ропивакаин 0,25%, 0,5 мл/кг
Задний доступ для ТАР: двустороннее введение иглы под ультразвуковым контролем в поперечной плоскости живота, кпереди от квадратной мышцы поясницы.
Лекарство: Ропивакаин 0,25%, 0,5 мл/кг
Подреберный доступ для ТАР: введение иглы под контролем УЗИ в поперечной плоскости живота, латеральнее прямой мышцы живота
Активный компаратор: aTAP-группа
Подреберный доступ для ТАР: введение иглы под контролем УЗИ в поперечной плоскости живота, латеральнее прямой мышцы живота
Лекарство: Ропивакаин 0,25%, 0,5 мл/кг
Задний доступ для ТАР: двустороннее введение иглы под ультразвуковым контролем в поперечной плоскости живота, кпереди от квадратной мышцы поясницы.
Лекарство: Ропивакаин 0,25%, 0,5 мл/кг
Подреберный доступ для ТАР: введение иглы под контролем УЗИ в поперечной плоскости живота, латеральнее прямой мышцы живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
Расход измеряется при использовании насоса PCA
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Запор
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Зуд
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Первый раз встать
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
Первый раз есть
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANESAB001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться