Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transversus Abdominis rovinné bloky s abdominoplastikou (TAPA)

26. dubna 2011 aktualizováno: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Blokády roviny transversus abdominis u pacientů naplánovaných na abdominoplastiku. Prospektivní, randomizovaná, dvojitě slepá, srovnání mezi zadním přístupem a placebem.

Porovnání spotřeby morfinu a zotavení se dvěma různými technikami blokády TAP po abdominoplastice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokády TAP mají potenciál stát se důležitou součástí multimodální analgezie po břišní operaci [1,2]. Původně Dr. J. McDonnell popsal slepou techniku ​​dvojitého popu prostřednictvím Petitova trojúhelníku s až 48 hodinovou analgezií (3,4). Dr. P. Hebbard popsal ultrazvukovou techniku ​​se subkostální (pro supraumbilikální analgezii) a axilární injekcí do střední linie (pro subumbilikální analgezii) v TAP, s hlášenou analgezií po dobu až 8 hodin [5,6]. Dr. J McDonnell nedávno předložil údaje ukazující paravertebrální šíření (až do L5) lokálního anestetika (vysoká dávka, nízká koncentrace) vysvětlující prodloužený analgetický účinek [7,8]. V roce 2007 popsal Dr. Blanco ultrazvukem řízenou techniku ​​zadní infiltrace, kterou provedl McDonnell (9). Naše omezené pozorovací srovnání mezi oběma blokovými technikami tento rozdíl potvrzuje. Rozhodli jsme se porovnat obě techniky (jednorazovou subkostální injekci naváděnou ultrazvukem, skupina aTAP (Hebbard je z Austrálie) a zadní injekci naváděnou ultrazvukem, skupina iTAP (McDonnell je z Irska). Použijeme stejný objem a koncentraci lokálního anestetika a posoudíme jejich analgetickou účinnost a zlepšení kvality rekonvalescence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie, 1000
        • Clinique Saint Jean

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vhodné pro abdominoplastiku
  • ASA 1-2
  • Plynulá francouzština/nizozemština/angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Chronické zneužívání opioidů
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: iTAP-skupina
Zadní přístup pro TAP: ultrazvukem řízené oboustranné zavedení jehly v rovině transversus abdominis, před m. quadratus lumborum
Lék: Ropivakain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Zadní přístup pro TAP: ultrazvukem řízené oboustranné zavedení jehly v rovině transversus abdominis, před m. quadratus lumborum
Lék: Ropivakain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Subkostální přístup pro TAP: US řízené zavedení jehly v rovině transversus abdominis, laterálně k rektální fólii
Aktivní komparátor: aTAP-skupina
Subkostální přístup pro TAP: US řízené zavedení jehly v rovině transversus abdominis, laterálně k rektální fólii
Lék: Ropivakain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Zadní přístup pro TAP: ultrazvukem řízené oboustranné zavedení jehly v rovině transversus abdominis, před m. quadratus lumborum
Lék: Ropivakain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Subkostální přístup pro TAP: US řízené zavedení jehly v rovině transversus abdominis, laterálně k rektální fólii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin
Spotřeba měřená použitím čerpadla PCA
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Zácpa
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Pruritus
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Poprvé vstát
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Poprvé k jídlu
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANESAB001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ropivakain 0,25 %, 0,5 ml/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit