Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Blocks Med Abdominoplasty (TAPA)

26. april 2011 opdateret af: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Transversus Abdominis Plane Blocks hos patienter, der er planlagt til en abdominoplastik. En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind sammenligning mellem den posteriore tilgang og placebo.

Sammenligning af morfinforbrug og restitution med to forskellige TAP-blokteknikker efter abdominoplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TAP-blokke har potentiale til at blive en vigtig del af multimodal analgesi efter abdominal kirurgi (1,2). Oprindeligt beskrev Dr. J McDonnell en blind dobbeltpop-teknik gennem Petit-trekanten med op til 48 timers analgesi (3,4). Dr. P Hebbard beskrev en ultralydsbaseret teknik med en subcostal (til supra-umbilical analgesi) og en aksillær midline-injektion (til sub-umbilical analgesi) i TAP, med rapporteret analgesi i op til 8 timer (5,6). For nylig præsenterede Dr. J McDonnell data, der viser para vertebral spredning (op til L5) af (høj dosis, lav koncentration) lokalbedøvelsesmidlet, hvilket forklarer den forlængede analgetiske virkning (7,8). I 2007 beskrev Dr. Blanco en ultralydsstyret teknik til den posteriore infiltration udført af McDonnell (9). Vores begrænsede observationelle sammenligning mellem begge blokteknikker bekræfter denne forskel. Vi besluttede at sammenligne begge teknikker (den ultralydsstyrede enkeltskuds subcostal-injektion, aTAP-gruppen (Hebbard er fra Australien) og den ultralydsstyrede posteriore injektion, iTAP-gruppen (McDonnell er fra Irland). Vi vil bruge samme volumen og koncentration af lokalbedøvelsesmidler, og vi vil vurdere deres smertestillende effekt og forbedring af kvaliteten af ​​bedøvelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Clinique Saint Jean

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til abdominoplastik
  • ASA 1-2
  • Flydende fransk/hollandsk/engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • Kronisk opioidermisbrug
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iTAP-gruppe
Posterior tilgang til TAP: ultralydsstyret bilateral nåleindføring i transversus abdominis-planet, anterior til quadratus lumborum-muskelen
Medicin: Ropivacain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Posterior tilgang til TAP: ultralydsstyret bilateral nåleindføring i transversus abdominis-planet, anterior til quadratus lumborum-muskelen
Medicin: Ropivacain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Subkostal tilgang til TAP: US-styret nåleindføring i transversus abdominis-planet, lateralt for rectus-arket
Aktiv komparator: aTAP-gruppe
Subkostal tilgang til TAP: US-styret nåleindføring i transversus abdominis-planet, lateralt for rectus-arket
Medicin: Ropivacain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Posterior tilgang til TAP: ultralydsstyret bilateral nåleindføring i transversus abdominis-planet, anterior til quadratus lumborum-muskelen
Medicin: Ropivacain 0,25 %, 0,5 ml/kg
Subkostal tilgang til TAP: US-styret nåleindføring i transversus abdominis-planet, lateralt for rectus-arket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
Forbrug målt ved brug af PCA-pumpen
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Forstoppelse
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Kløe
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Første gang at stå op
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Første gang at spise
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANESAB001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Ropivacain 0,25 %, 0,5 ml/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner