Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Blocks Med Abdominoplasty (TAPA)

26 april 2011 uppdaterad av: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Transversus Abdominis Plane Blocks hos patienter schemalagda för en bukplastik. En prospektiv, randomiserad, dubbelblind jämförelse mellan den bakre ansatsen och placebo.

Jämför morfinkonsumtion och återhämtning med två olika TAP-blocktekniker efter bukplastik.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TAP-block har potential att bli en viktig del av multimodal analgesi efter bukkirurgi (1,2). Ursprungligen beskrev Dr J McDonnell en blind dubbelpopteknik, genom Petits triangel, med upp till 48 timmars analgesi (3,4). Dr P Hebbard beskrev en ultraljudsbaserad teknik med en subkostal (för supra-navel analgesi) och en axillär mittlinjeinjektion (för sub-navel analgesi) i TAP, med rapporterad analgesi i upp till 8 timmar (5,6). Dr J McDonnell presenterade nyligen data som visar paravertebral spridning (upp till L5) av lokalbedövningsmedlet (hög dos, låg koncentration), vilket förklarar den förlängda smärtstillande effekten (7,8). 2007 beskrev Dr Blanco en ultraljudsvägledd teknik för bakre infiltration utförd av McDonnell (9). Vår begränsade observationsjämförelse mellan båda blockteknikerna bekräftar denna skillnad. Vi bestämde oss för att jämföra båda teknikerna (den ultraljudsvägledda subcostalinjektionen, aTAP-gruppen (Hebbard är från Australien) och den ultraljudsstyrda posteriora injektionen, iTAP-gruppen (McDonnell är från Irland). Vi kommer att använda samma volym och koncentration av lokalbedövningsmedel och vi kommer att bedöma deras analgetiska effekt och förbättra kvaliteten på återhämtningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Clinique Saint Jean
        • Huvudutredare:
          • Arnaud G Bosteels, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för bukplastik
  • ASA 1-2
  • Flytande franska/holländska/engelska

Exklusions kriterier:

  • Historik av allergi mot lokalanestetika
  • Kroniskt missbruk av opioider
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iTAP-gruppen
Posterior tillvägagångssätt för TAP: ultraljudsstyrd bilateral nålinsättning i transversus abdominisplanet, anterior till quadratus lumborum-muskeln
Posterior tillvägagångssätt för TAP: ultraljudsstyrd bilateral nålinsättning i transversus abdominisplanet, anterior till quadratus lumborum-muskeln
Subkostal tillvägagångssätt för TAP: US-styrd nålinsättning i transversus abdominisplanet, lateralt till rektusarket
Aktiv komparator: aTAP-grupp
Subkostal tillvägagångssätt för TAP: US-styrd nålinsättning i transversus abdominisplanet, lateralt till rektusarket
Posterior tillvägagångssätt för TAP: ultraljudsstyrd bilateral nålinsättning i transversus abdominisplanet, anterior till quadratus lumborum-muskeln
Subkostal tillvägagångssätt för TAP: US-styrd nålinsättning i transversus abdominisplanet, lateralt till rektusarket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Förbrukning uppmätt genom användning av PCA-pumpen
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Förstoppning
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Klåda
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Första gången att gå upp
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Första gången jag ska äta
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Ropivakain 0,25 %, 0,5 ml/kg

3
Prenumerera