- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01278264
Transversus Abdominis Plane Blocks Med Abdominoplasty (TAPA)
26 april 2011 uppdaterad av: Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Transversus Abdominis Plane Blocks hos patienter schemalagda för en bukplastik. En prospektiv, randomiserad, dubbelblind jämförelse mellan den bakre ansatsen och placebo.
Jämför morfinkonsumtion och återhämtning med två olika TAP-blocktekniker efter bukplastik.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TAP-block har potential att bli en viktig del av multimodal analgesi efter bukkirurgi (1,2).
Ursprungligen beskrev Dr J McDonnell en blind dubbelpopteknik, genom Petits triangel, med upp till 48 timmars analgesi (3,4).
Dr P Hebbard beskrev en ultraljudsbaserad teknik med en subkostal (för supra-navel analgesi) och en axillär mittlinjeinjektion (för sub-navel analgesi) i TAP, med rapporterad analgesi i upp till 8 timmar (5,6).
Dr J McDonnell presenterade nyligen data som visar paravertebral spridning (upp till L5) av lokalbedövningsmedlet (hög dos, låg koncentration), vilket förklarar den förlängda smärtstillande effekten (7,8).
2007 beskrev Dr Blanco en ultraljudsvägledd teknik för bakre infiltration utförd av McDonnell (9).
Vår begränsade observationsjämförelse mellan båda blockteknikerna bekräftar denna skillnad.
Vi bestämde oss för att jämföra båda teknikerna (den ultraljudsvägledda subcostalinjektionen, aTAP-gruppen (Hebbard är från Australien) och den ultraljudsstyrda posteriora injektionen, iTAP-gruppen (McDonnell är från Irland).
Vi kommer att använda samma volym och koncentration av lokalbedövningsmedel och vi kommer att bedöma deras analgetiska effekt och förbättra kvaliteten på återhämtningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arnaud G Bosteels, MD
- Telefonnummer: 0032 02 221 97 62
- E-post: Abosteels@clstjean.be
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1000
- Clinique Saint Jean
-
Huvudutredare:
- Arnaud G Bosteels, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerad för bukplastik
- ASA 1-2
- Flytande franska/holländska/engelska
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot lokalanestetika
- Kroniskt missbruk av opioider
- Gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: iTAP-gruppen
Posterior tillvägagångssätt för TAP: ultraljudsstyrd bilateral nålinsättning i transversus abdominisplanet, anterior till quadratus lumborum-muskeln
|
Posterior tillvägagångssätt för TAP: ultraljudsstyrd bilateral nålinsättning i transversus abdominisplanet, anterior till quadratus lumborum-muskeln
Subkostal tillvägagångssätt för TAP: US-styrd nålinsättning i transversus abdominisplanet, lateralt till rektusarket
|
Aktiv komparator: aTAP-grupp
Subkostal tillvägagångssätt för TAP: US-styrd nålinsättning i transversus abdominisplanet, lateralt till rektusarket
|
Posterior tillvägagångssätt för TAP: ultraljudsstyrd bilateral nålinsättning i transversus abdominisplanet, anterior till quadratus lumborum-muskeln
Subkostal tillvägagångssätt för TAP: US-styrd nålinsättning i transversus abdominisplanet, lateralt till rektusarket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
|
Förbrukning uppmätt genom användning av PCA-pumpen
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VAS-poäng
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Förstoppning
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Klåda
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Första gången att gå upp
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Första gången jag ska äta
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Griffiths JD, Barron FA, Grant S, Bjorksten AR, Hebbard P, Royse CF. Plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):853-6. doi: 10.1093/bja/aeq255. Epub 2010 Sep 22.
- Ingrande J, Lemmens HJ. Dose adjustment of anaesthetics in the morbidly obese. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i16-23. doi: 10.1093/bja/aeq312.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- 6. McDonnell J. XXIX Annual ESRA congress - Porto, Portugal, 2010.
- 7. Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a
- 5. McDonnell J. Ultrasound guided abdominal wall blocks. X Annual BARA meeting -Brussels, Belgium, 2010
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
17 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANESAB001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Ropivakain 0,25 %, 0,5 ml/kg
-
Shandong UniversityOkändBildkvalitet | Hudens missfärgningKina
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutad
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAktiv, inte rekryterandeMekanisk ventilationskomplikationIndonesien
-
Erasme University HospitalOkändKronisk smärta | Postoperativ komplikation | Bröst/kirurgi
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
dong zhangHar inte rekryterat ännuAndningsorgan | Syresättning | Trendelenburg | Lung | Neumoperitoneum
-
Ostfold Hospital TrustOkändSmärta, postoperativt | Kirurgi | Kolon neoplasmNorge
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAvslutad