Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloques del plano del transverso del abdomen con abdominoplastia (TAPA)

26 de abril de 2011 actualizado por: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Bloqueos del plano del transverso del abdomen en pacientes programados para una abdominoplastia. Una comparación prospectiva, aleatorizada, doble ciego, entre el abordaje posterior y el placebo.

Comparación del consumo de morfina y la recuperación con dos técnicas diferentes de bloqueo TAP después de la abdominoplastia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bloqueos TAP tienen el potencial de convertirse en una parte importante de la analgesia multimodal después de la cirugía abdominal (1,2). Originalmente el Dr. J McDonnell describió una técnica ciega de doble pop, a través del triángulo de Petit, con hasta 48 horas de analgesia (3,4). El Dr. P. Hebbard describió una técnica basada en ultrasonido con una inyección subcostal (para analgesia supraumbilical) y una inyección axilar en la línea media (para analgesia subumbilical) en el TAP, con analgesia reportada por hasta 8 horas (5,6). Recientemente, el Dr. J. McDonnell presentó datos que muestran la extensión paravertebral (hasta L5) del anestésico local (dosis alta, concentración baja) que explica el efecto analgésico prolongado (7,8). En 2007, el Dr. Blanco describió una técnica guiada por ultrasonido para la infiltración posterior realizada por McDonnell (9). Nuestra limitada comparación observacional entre ambas técnicas de bloques confirma esta diferencia. Decidimos comparar ambas técnicas (la inyección subcostal de un solo disparo guiada por ultrasonido, el grupo aTAP (Hebbard es de Australia) y la inyección posterior guiada por ultrasonido, el grupo iTAP (McDonnell es de Irlanda). Utilizaremos el mismo volumen y concentración de anestésico local y evaluaremos su eficacia analgésica y mejora en la calidad de la recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arnaud G Bosteels, MD
  • Número de teléfono: 0032 02 221 97 62
  • Correo electrónico: Abosteels@clstjean.be

Ubicaciones de estudio

      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • Clinique Saint Jean
        • Investigador principal:
          • Arnaud G Bosteels, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para abdominoplastia
  • ASA 1-2
  • Francés/holandés/inglés fluido

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
  • Abuso crónico de opioides
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo iTAP
Abordaje posterior para TAP: inserción de aguja bilateral guiada por ecografía en el plano del transverso del abdomen, anterior al músculo cuadrado lumbar
Abordaje posterior para TAP: inserción de aguja bilateral guiada por ecografía en el plano del transverso del abdomen, anterior al músculo cuadrado lumbar
Abordaje subcostal para TAP: inserción de aguja guiada por ecografía en el plano del transverso del abdomen, lateral a la hoja del recto
Comparador activo: un grupo TAP
Abordaje subcostal para TAP: inserción de aguja guiada por ecografía en el plano del transverso del abdomen, lateral a la hoja del recto
Abordaje posterior para TAP: inserción de aguja bilateral guiada por ecografía en el plano del transverso del abdomen, anterior al músculo cuadrado lumbar
Abordaje subcostal para TAP: inserción de aguja guiada por ecografía en el plano del transverso del abdomen, lateral a la hoja del recto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
Consumo medido por el uso de la bomba PCA
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Constipación
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Prurito
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Primera vez para levantarse
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Primera vez para comer
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Ropivacaína 0,25%, 0,5 ml/kg

3
Suscribir