- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01278264
Blocs de plan transverse de l'abdomen avec abdominoplastie (TAPA)
26 avril 2011 mis à jour par: Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Blocs du plan transverse de l'abdomen chez les patients devant subir une plastie abdominale. Une comparaison prospective, randomisée, en double aveugle, entre l'approche postérieure et le placebo.
Comparaison de la consommation de morphine et de la récupération avec deux techniques différentes de bloc TAP après abdominoplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs TAP ont le potentiel de devenir une partie importante de l'analgésie multimodale après une chirurgie abdominale (1,2).
À l'origine, le Dr J McDonnell a décrit une technique de double pop aveugle, à travers le triangle de Petit, avec jusqu'à 48 heures d'analgésie (3,4).
Le Dr P Hebbard a décrit une technique basée sur les ultrasons avec une injection sous-costale (pour l'analgésie supra-ombilicale) et une injection médiane axillaire (pour l'analgésie sous-ombilicale) dans le TAP, avec une analgésie rapportée jusqu'à 8 heures (5,6).
Récemment, le Dr J McDonnell a présenté des données montrant une propagation paravertébrale (jusqu'à L5) de l'anesthésique local (forte dose, faible concentration) expliquant l'effet analgésique prolongé (7,8).
En 2007, le Dr Blanco a décrit une technique guidée par ultrasons pour l'infiltration postérieure réalisée par McDonnell (9).
Notre comparaison observationnelle limitée entre les deux techniques de bloc confirme cette différence.
Nous avons décidé de comparer les deux techniques (l'injection sous-costale guidée par ultrasons, le groupe aTAP (Hebbard est australien) et l'injection postérieure guidée par ultrasons, le groupe iTAP (McDonnell est irlandais).
Nous utiliserons le même volume et la même concentration d'anesthésique local et nous évaluerons leur efficacité analgésique et l'amélioration de la qualité de la récupération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnaud G Bosteels, MD
- Numéro de téléphone: 0032 02 221 97 62
- E-mail: Abosteels@clstjean.be
Lieux d'étude
-
-
-
Bruxelles, Belgique, 1000
- Clinique Saint Jean
-
Chercheur principal:
- Arnaud G Bosteels, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Admissible à l'abdominoplastie
- ASA 1-2
- Français/néerlandais/anglais courant
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- Abus chronique d'opioïdes
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe iTAP
Abord postérieur pour TAP : insertion bilatérale d'une aiguille guidée par ultrasons dans le plan transverse de l'abdomen, en avant du muscle quadratus lumborum
|
Abord postérieur pour TAP : insertion bilatérale d'une aiguille guidée par ultrasons dans le plan transverse de l'abdomen, en avant du muscle quadratus lumborum
Approche sous-costale pour TAP : insertion d'aiguille guidée par échographie dans le plan transverse de l'abdomen, latéralement à la feuille droite
|
Comparateur actif: aTAP-groupe
Approche sous-costale pour TAP : insertion d'aiguille guidée par échographie dans le plan transverse de l'abdomen, latéralement à la feuille droite
|
Abord postérieur pour TAP : insertion bilatérale d'une aiguille guidée par ultrasons dans le plan transverse de l'abdomen, en avant du muscle quadratus lumborum
Approche sous-costale pour TAP : insertion d'aiguille guidée par échographie dans le plan transverse de l'abdomen, latéralement à la feuille droite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation de morphine
Délai: 48 heures
|
Consommation mesurée par l'utilisation de la pompe PCA
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score EVA
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Nausées et vomissements post opératoires
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Constipation
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Prurit
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Première fois que je me lève
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Première fois que je mange
Délai: 48 heures
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Griffiths JD, Barron FA, Grant S, Bjorksten AR, Hebbard P, Royse CF. Plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):853-6. doi: 10.1093/bja/aeq255. Epub 2010 Sep 22.
- Ingrande J, Lemmens HJ. Dose adjustment of anaesthetics in the morbidly obese. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i16-23. doi: 10.1093/bja/aeq312.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- 6. McDonnell J. XXIX Annual ESRA congress - Porto, Portugal, 2010.
- 7. Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a
- 5. McDonnell J. Ultrasound guided abdominal wall blocks. X Annual BARA meeting -Brussels, Belgium, 2010
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Première publication (Estimation)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ANESAB001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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