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Blocs de plan transverse de l'abdomen avec abdominoplastie (TAPA)

26 avril 2011 mis à jour par: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Blocs du plan transverse de l'abdomen chez les patients devant subir une plastie abdominale. Une comparaison prospective, randomisée, en double aveugle, entre l'approche postérieure et le placebo.

Comparaison de la consommation de morphine et de la récupération avec deux techniques différentes de bloc TAP après abdominoplastie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blocs TAP ont le potentiel de devenir une partie importante de l'analgésie multimodale après une chirurgie abdominale (1,2). À l'origine, le Dr J McDonnell a décrit une technique de double pop aveugle, à travers le triangle de Petit, avec jusqu'à 48 heures d'analgésie (3,4). Le Dr P Hebbard a décrit une technique basée sur les ultrasons avec une injection sous-costale (pour l'analgésie supra-ombilicale) et une injection médiane axillaire (pour l'analgésie sous-ombilicale) dans le TAP, avec une analgésie rapportée jusqu'à 8 heures (5,6). Récemment, le Dr J McDonnell a présenté des données montrant une propagation paravertébrale (jusqu'à L5) de l'anesthésique local (forte dose, faible concentration) expliquant l'effet analgésique prolongé (7,8). En 2007, le Dr Blanco a décrit une technique guidée par ultrasons pour l'infiltration postérieure réalisée par McDonnell (9). Notre comparaison observationnelle limitée entre les deux techniques de bloc confirme cette différence. Nous avons décidé de comparer les deux techniques (l'injection sous-costale guidée par ultrasons, le groupe aTAP (Hebbard est australien) et l'injection postérieure guidée par ultrasons, le groupe iTAP (McDonnell est irlandais). Nous utiliserons le même volume et la même concentration d'anesthésique local et nous évaluerons leur efficacité analgésique et l'amélioration de la qualité de la récupération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Bruxelles, Belgique, 1000
        • Clinique Saint Jean
        • Chercheur principal:
          • Arnaud G Bosteels, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible à l'abdominoplastie
  • ASA 1-2
  • Français/néerlandais/anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Abus chronique d'opioïdes
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe iTAP
Abord postérieur pour TAP : insertion bilatérale d'une aiguille guidée par ultrasons dans le plan transverse de l'abdomen, en avant du muscle quadratus lumborum
Abord postérieur pour TAP : insertion bilatérale d'une aiguille guidée par ultrasons dans le plan transverse de l'abdomen, en avant du muscle quadratus lumborum
Approche sous-costale pour TAP : insertion d'aiguille guidée par échographie dans le plan transverse de l'abdomen, latéralement à la feuille droite
Comparateur actif: aTAP-groupe
Approche sous-costale pour TAP : insertion d'aiguille guidée par échographie dans le plan transverse de l'abdomen, latéralement à la feuille droite
Abord postérieur pour TAP : insertion bilatérale d'une aiguille guidée par ultrasons dans le plan transverse de l'abdomen, en avant du muscle quadratus lumborum
Approche sous-costale pour TAP : insertion d'aiguille guidée par échographie dans le plan transverse de l'abdomen, latéralement à la feuille droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: 48 heures
Consommation mesurée par l'utilisation de la pompe PCA
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score EVA
Délai: 48 heures
48 heures
Nausées et vomissements post opératoires
Délai: 48 heures
48 heures
Constipation
Délai: 48 heures
48 heures
Prurit
Délai: 48 heures
48 heures
Première fois que je me lève
Délai: 48 heures
48 heures
Première fois que je mange
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2011

Première publication (Estimation)

17 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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