Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Blocks kanssa vatsaplastia (TAPA)

tiistai 26. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Poikittainen vatsan tasotukokset potilailla, joille on määrä vatsaplastia. Potentiaalinen, satunnainen, kaksoissokko, vertailu jälkikäteen ja plasebon välillä.

Morfiinin kulutuksen ja palautumisen vertaaminen kahteen eri TAP-salpaustekniikkaan vatsaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAP-salpauksista voi tulla tärkeä osa multimodaalista analgesiaa vatsaleikkauksen jälkeen (1, 2). Alunperin tohtori J McDonnell kuvasi sokeaa kaksoispop-tekniikkaa Petit-kolmion läpi ja jopa 48 tunnin analgesia (3,4). Tohtori P Hebbard kuvasi ultraäänipohjaista tekniikkaa, jossa on subcostal (supranabanakipua varten) ja kainaloiden keskilinjan injektio (subnabakipua varten) TAP:iin, ja raportoitu analgesia kestää jopa 8 tuntia (5,6). Hiljattain tohtori J McDonnell esitti tietoja, jotka osoittavat paikallispuudutuksen (suuri annos, pieni pitoisuus) leviämisen para vertebraalisesti (L5:een asti), mikä selittää pitkittyneen analgeettisen vaikutuksen (7,8). Vuonna 2007 tohtori Blanco kuvaili ultraääniohjattua tekniikkaa posterioriseen infiltaatioon McDonnellin suorittamana (9). Rajoitettu havaintovertailu molempien lohkotekniikoiden välillä vahvistaa tämän eron. Päätimme verrata molempia tekniikoita (ultraääniohjattu yksittäispistos kylkilukuun alainen injektio, aTAP-ryhmä (Hebbard on Australiasta) ja ultraääniohjattu posteriorinen injektio, iTAP-ryhmä (McDonnell on Irlannista). Käytämme samaa määrää ja pitoisuutta paikallispuudutetta ja arvioimme niiden kipua lievittävää tehoa ja paranemisen paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Clinique Saint Jean
        • Päätutkija:
          • Arnaud G Bosteels, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu vatsaleikkaukseen
  • ASA 1-2
  • Sujuva ranska/hollanti/englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  • Krooninen opioidien väärinkäyttö
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: iTAP-ryhmä
Takasuuntainen lähestymistapa TAP:iin: ultraääniohjattu kahdenvälinen neulan työntäminen poikittaisvatsatasoon, quadratus lumborum -lihaksen etupuolella
Lääke: Ropivakaiini 0,25 %, 0,5 ml/kg
Takasuuntainen lähestymistapa TAP:iin: ultraääniohjattu kahdenvälinen neulan työntäminen poikittaisvatsatasoon, quadratus lumborum -lihaksen etupuolella
Lääke: Ropivakaiini 0,25 %, 0,5 ml/kg
Subcostal lähestymistapa TAP:iin: US-ohjattu neulan työntäminen poikittaiseen vatsatasoon, lateraalisesti rectusarkkiin
Active Comparator: aTAP-ryhmä
Subcostal lähestymistapa TAP:iin: US-ohjattu neulan työntäminen poikittaiseen vatsatasoon, lateraalisesti rectusarkkiin
Lääke: Ropivakaiini 0,25 %, 0,5 ml/kg
Takasuuntainen lähestymistapa TAP:iin: ultraääniohjattu kahdenvälinen neulan työntäminen poikittaisvatsatasoon, quadratus lumborum -lihaksen etupuolella
Lääke: Ropivakaiini 0,25 %, 0,5 ml/kg
Subcostal lähestymistapa TAP:iin: US-ohjattu neulan työntäminen poikittaiseen vatsatasoon, lateraalisesti rectusarkkiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kulutus mitattuna PCA-pumpun käytöllä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Ummetus
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Kutina
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Ensimmäistä kertaa nousta ylös
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Ensimmäistä kertaa syömässä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANESAB001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ropivakaiini 0,25 %, 0,5 ml/kg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa