Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bloki płaszczyzny poprzecznej brzucha z plastyką brzucha (TAPA)

26 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha u pacjentów planowanych na plastykę brzucha. Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe porównanie między podejściem tylnym a placebo.

Porównanie zużycia i regeneracji morfiny z dwoma różnymi technikami blokowania TAP po abdominoplastyce.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokady TAP mają potencjał, aby stać się ważną częścią multimodalnej analgezji po operacjach jamy brzusznej (1,2). Oryginalnie dr J McDonnell opisał technikę ślepego podwójnego popu, przez trójkąt Petit, z do 48 godzinami analgezji (3,4). Dr P. Hebbard opisał technikę opartą na ultradźwiękach z iniekcją podżebrową (dla znieczulenia nad pępkiem) i pachową w linii środkowej (dla znieczulenia pod pępkiem) w TAP, z odnotowanym działaniem przeciwbólowym do 8 godzin (5,6). Niedawno dr J McDonnell przedstawił dane pokazujące rozprzestrzenianie się okołokręgowego (do L5) środka miejscowo znieczulającego (wysoka dawka, niskie stężenie) wyjaśniającego przedłużone działanie przeciwbólowe (7,8). W 2007 r. dr Blanco opisał technikę nacieku tylnego pod kontrolą ultrasonografii wykonaną przez McDonnella (9). Nasze ograniczone obserwacyjne porównanie obu technik blokowych potwierdza tę różnicę. Postanowiliśmy porównać obie techniki (pojedyncza iniekcja podżebrowa pod kontrolą USG, grupa aTAP (Hebbard pochodzi z Australii) oraz iniekcja tylna pod kontrolą USG, grupa iTAP (McDonnell pochodzi z Irlandii). Zastosujemy tę samą objętość i stężenie anestetyków miejscowych i ocenimy ich skuteczność przeciwbólową oraz poprawę jakości rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Clinique Saint Jean

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się do abdominoplastyki
  • ASA 1-2
  • Biegły francuski/holenderski/angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • Przewlekłe nadużywanie opioidów
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa iTAP
Tylny dostęp do TAP: obustronne wprowadzenie igły pod kontrolą USG w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, przed mięśniem czworobocznym lędźwi
Lek: Ropiwakaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Tylny dostęp do TAP: obustronne wprowadzenie igły pod kontrolą USG w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, przed mięśniem czworobocznym lędźwi
Lek: Ropiwakaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Dostęp podżebrowy do TAP: wprowadzenie igły pod kontrolą USG w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, bocznie do płata prostego
Aktywny komparator: grupa aTAP
Dostęp podżebrowy do TAP: wprowadzenie igły pod kontrolą USG w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, bocznie do płata prostego
Lek: Ropiwakaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Tylny dostęp do TAP: obustronne wprowadzenie igły pod kontrolą USG w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, przed mięśniem czworobocznym lędźwi
Lek: Ropiwakaina 0,25%, 0,5 ml/kg
Dostęp podżebrowy do TAP: wprowadzenie igły pod kontrolą USG w płaszczyźnie poprzecznej brzucha, bocznie do płata prostego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
Zużycie mierzone za pomocą pompy PCA
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Zaparcie
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Świąd
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Pierwszy raz wstać
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Pierwszy raz do jedzenia
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANESAB001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj