Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominis sík blokkok hasplasztikával (TAPA)

2011. április 26. frissítette: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Transversus Abdominis síkblokkok hasplasztikára tervezett betegeknél. Leendő, véletlenszerű, kettős vak, összehasonlítás a posterior megközelítés és a placebo között.

A morfiumfogyasztás és a felépülés összehasonlítása két különböző TAP blokk technikával hasplasztika után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TAP blokkok a hasi műtétek után a multimodális fájdalomcsillapítás fontos részévé válhatnak (1, 2). Eredetileg Dr. J McDonnell egy vak dupla pop technikát írt le Petit háromszögén keresztül, akár 48 órás fájdalomcsillapítással (3,4). Dr. P. Hebbard egy ultrahangon alapuló technikát írt le a TAP-ba borda alatti (szupra-köldökfájdalomcsillapításhoz) és axilláris középvonali injekcióval (subumbilicalis fájdalomcsillapításhoz), a jelentések szerint legfeljebb 8 órán át tartó fájdalomcsillapítás (5,6). Dr. J McDonnell nemrégiben olyan adatokat mutatott be, amelyek a (nagy dózisú, alacsony koncentrációjú) helyi érzéstelenítő para vertebrális terjedését (L5-ig) mutatják, ami megmagyarázza az elhúzódó fájdalomcsillapító hatást (7,8). Dr. Blanco 2007-ben egy ultrahanggal vezérelt technikát írt le a hátsó infiltrációra McDonnell által (9). A két blokktechnika közötti korlátozott megfigyelési összehasonlításunk megerősíti ezt a különbséget. Úgy döntöttünk, hogy összehasonlítjuk mindkét technikát (az ultrahanggal vezérelt egyszeri szubkostális injekció, az aTAP-csoport (Hebbard Ausztráliából) és az ultrahangos posterior injekció, az iTAP-csoport (McDonnell Írországból). Ugyanolyan mennyiségű és koncentrációjú helyi érzéstelenítőt fogunk használni, és értékelni fogjuk a fájdalomcsillapító hatásukat és a gyógyulás minőségének javulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1000
        • Clinique Saint Jean
        • Kutatásvezető:
          • Arnaud G Bosteels, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasiplasztikára alkalmas
  • ASA 1-2
  • Folyékonyan beszél franciául/hollandul/angolul

Kizárási kritériumok:

  • A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
  • Krónikus opioidokkal való visszaélés
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: iTAP-csoport
A TAP hátsó megközelítése: ultrahang által irányított kétoldali tűszúrás a hasi keresztirányú síkban, a quadratus lumborum izom előtt
Drog: Ropivakain 0,25%, 0,5 ml/kg
A TAP hátsó megközelítése: ultrahang által irányított kétoldali tűszúrás a hasi keresztirányú síkban, a quadratus lumborum izom előtt
Drog: Ropivakain 0,25%, 0,5 ml/kg
Subcostalis megközelítés a TAP-hoz: US irányított tűszúrás a hasi keresztirányú síkban, laterálisan a rectus laphoz
Aktív összehasonlító: aTAP-csoport
Subcostalis megközelítés a TAP-hoz: US irányított tűszúrás a hasi keresztirányú síkban, laterálisan a rectus laphoz
Drog: Ropivakain 0,25%, 0,5 ml/kg
A TAP hátsó megközelítése: ultrahang által irányított kétoldali tűszúrás a hasi keresztirányú síkban, a quadratus lumborum izom előtt
Drog: Ropivakain 0,25%, 0,5 ml/kg
Subcostalis megközelítés a TAP-hoz: US irányított tűszúrás a hasi keresztirányú síkban, laterálisan a rectus laphoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 48 óra
A fogyasztás a PCA szivattyú használatával mérve
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
VAS pontszám
Időkeret: 48 óra
48 óra
Műtét utáni hányinger és hányás
Időkeret: 48 óra
48 óra
Székrekedés
Időkeret: 48 óra
48 óra
Viszketés
Időkeret: 48 óra
48 óra
Először felkelni
Időkeret: 48 óra
48 óra
Először enni
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANESAB001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain 0,25%, 0,5 ml/kg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel