- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278264
복부 성형술을 이용한 복횡근 평면 차단 (TAPA)
2011년 4월 26일 업데이트: Clinique Saint-Jean, Bruxelles
복부 성형술 예정 환자의 복횡근 평면 차단. 전향적, 무작위, 이중 맹검, 후방 접근법과 위약의 비교.
복부 성형술 후 모르핀 소비 및 회복을 두 가지 다른 TAP 차단 기법으로 비교.
연구 개요
상세 설명
TAP 블록은 복부 수술 후 복합 진통의 중요한 부분이 될 가능성이 있습니다(1,2).
원래 Dr J McDonnell은 최대 48시간의 무통증(3,4)과 함께 Petit의 삼각형을 통해 블라인드 더블 팝 기술을 설명했습니다.
P Hebbard 박사는 TAP에서 늑골하(제대 상부 진통용) 및 겨드랑 정중선 주사(제대 하부 진통용)를 사용하는 초음파 기반 기술에 대해 설명했으며 최대 8시간 동안 진통 효과가 보고되었습니다(5,6).
최근 J McDonnell 박사는 장기간 진통 효과를 설명하는 (고용량, 저농도) 국소 마취제의 척추 주위 퍼짐(최대 L5)을 보여주는 데이터를 발표했습니다(7,8).
2007년에 Blanco 박사는 McDonnell이 수행한 후방 침윤을 위한 초음파 유도 기술을 설명했습니다(9).
두 블록 기술 간의 제한된 관측 비교는 이 차이를 확인합니다.
우리는 두 기술(초음파 유도 단발 늑골하 주사, aTAP 그룹(Hebbard는 호주 출신)과 초음파 유도 후부 주사 iTAP 그룹(McDonnell은 아일랜드 출신)을 비교하기로 결정했습니다.
우리는 같은 양과 농도의 국소 마취제를 사용하고 그들의 진통 효과와 회복의 질 향상을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arnaud G Bosteels, MD
- 전화번호: 0032 02 221 97 62
- 이메일: Abosteels@clstjean.be
연구 장소
-
-
-
Bruxelles, 벨기에, 1000
- Clinique Saint Jean
-
수석 연구원:
- Arnaud G Bosteels, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복부 성형술에 적합
- ASA 1-2
- 유창한 프랑스어/네덜란드어/영어
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 만성 오피오이드 남용
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: iTAP 그룹
TAP를 위한 후방 접근법: 요방형근 앞쪽에 있는 복횡근 평면에서 초음파 유도 양측 바늘 삽입
|
TAP를 위한 후방 접근법: 요방형근 앞쪽에 있는 복횡근 평면에서 초음파 유도 양측 바늘 삽입
TAP에 대한 늑골하 접근법: 복직근 판의 측면, 복횡근 평면에 US 가이드 바늘 삽입
|
활성 비교기: aTAP 그룹
TAP에 대한 늑골하 접근법: 복직근 판의 측면, 복횡근 평면에 US 가이드 바늘 삽입
|
TAP를 위한 후방 접근법: 요방형근 앞쪽에 있는 복횡근 평면에서 초음파 유도 양측 바늘 삽입
TAP에 대한 늑골하 접근법: 복직근 판의 측면, 복횡근 평면에 US 가이드 바늘 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모르핀 소비
기간: 48 시간
|
PCA 펌프를 사용하여 측정한 소비량
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
VAS 점수
기간: 48 시간
|
48 시간
|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 48 시간
|
48 시간
|
변비
기간: 48 시간
|
48 시간
|
소양증
기간: 48 시간
|
48 시간
|
처음으로 일어남
기간: 48 시간
|
48 시간
|
처음 먹어보는
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Donnell BD, McDonnell JG, McShane AJ. The transversus abdominis plane (TAP) block in open retropubic prostatectomy. Reg Anesth Pain Med. 2006 Jan-Feb;31(1):91. doi: 10.1016/j.rapm.2005.10.006. No abstract available. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2006 May-Jun;31(3):286. McDonnell, John G [added]; McShane, Alan J [added].
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Petersen PL, Mathiesen O, Torup H, Dahl JB. The transversus abdominis plane block: a valuable option for postoperative analgesia? A topical review. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):529-35. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02215.x. Epub 2010 Feb 17.
- Griffiths JD, Barron FA, Grant S, Bjorksten AR, Hebbard P, Royse CF. Plasma ropivacaine concentrations after ultrasound-guided transversus abdominis plane block. Br J Anaesth. 2010 Dec;105(6):853-6. doi: 10.1093/bja/aeq255. Epub 2010 Sep 22.
- Ingrande J, Lemmens HJ. Dose adjustment of anaesthetics in the morbidly obese. Br J Anaesth. 2010 Dec;105 Suppl 1:i16-23. doi: 10.1093/bja/aeq312.
- Charlton S, Cyna AM, Middleton P, Griffiths JD. Perioperative transversus abdominis plane (TAP) blocks for analgesia after abdominal surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Dec 8;(12):CD007705. doi: 10.1002/14651858.CD007705.pub2.
- 6. McDonnell J. XXIX Annual ESRA congress - Porto, Portugal, 2010.
- 7. Blanco R. TAP block under ultrasound guidance: the description of a
- 5. McDonnell J. Ultrasound guided abdominal wall blocks. X Annual BARA meeting -Brussels, Belgium, 2010
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANESAB001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
-
Sierra Oncology, Inc.완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF) | 포스트 적혈구 증가증 Vera (포스트 PV)미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인, 이스라엘, 영국
로피바카인 0.25%, 0.5ml/kg에 대한 임상 시험
-
Erasme University Hospital알려지지 않은만성 통증 | 수술 후 합병증 | 유방/외과
-
University of California, San FranciscoBill and Melinda Gates Foundation; Wellcome Trust; Malaria Research and Training Center,... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens완전한
-
dong zhang아직 모집하지 않음호흡기 | 산소화 | 트렌델렌부르크 | 폐 | 신경복막
-
Baxalta now part of ShireAlzheimer's Disease Cooperative Study (ADCS)완전한