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腹横肌平面块与腹部整形术 (TAPA)

2011年4月26日 更新者:Clinique Saint-Jean, Bruxelles

计划进行腹部成形术的患者的腹横肌平面阻滞。后路手术与安慰剂之间的前瞻性、随机、双盲比较。

比较腹部整形术后吗啡的消耗和恢复与两种不同的 TAP 阻滞技术。

研究概览

详细说明

TAP 阻滞有可能成为腹部手术后多模式镇痛的重要组成部分 (1,2)。 最初,J McDonnell 博士描述了一种盲目的双重弹出技术,通过 Petit 三角,镇痛长达 48 小时 (3,4)。 P Hebbard 博士描述了一种基于超声的技术,在 TAP 中进行肋下注射(用于脐上镇痛)和腋窝中线注射(用于脐下镇痛),据报道镇痛时间长达 8 小时 (5,6)。 最近,J McDonnell 博士提供的数据显示(高剂量、低浓度)局部麻醉剂的椎旁扩散(高达 L5)解释了延长的镇痛效果 (7,8)。 2007 年,Blanco 博士描述了由 McDonnell (9) 实施的超声引导后部浸润技术。 我们对两种块技术之间的有限观察比较证实了这种差异。 我们决定比较这两种技术(超声引导单次肋下注射 aTAP 组(Hebbard 来自澳大利亚)和超声引导后路注射 iTAP 组(McDonnell 来自爱尔兰))。 我们将使用相同体积和浓度的局部麻醉剂,我们将评估它们的镇痛效果和恢复质量的改善情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bruxelles、比利时、1000
        • Clinique Saint Jean
        • 首席研究员:
          • Arnaud G Bosteels, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 适合腹部整形术
  • 美国标准协会 1-2
  • 流利的法语/荷兰语/英语

排除标准:

  • 局部麻醉药过敏史
  • 慢性阿片类药物滥用
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:iTAP-集团
TAP 的后路入路:超声引导双侧穿刺针在腹横肌平面、腰方肌前方
TAP 的后路入路:超声引导双侧穿刺针在腹横肌平面、腰方肌前方
TAP 的肋下入路:美国引导针插入腹横肌平面,横向于直肌片
有源比较器:aTAP组
TAP 的肋下入路:美国引导针插入腹横肌平面,横向于直肌片
TAP 的后路入路:超声引导双侧穿刺针在腹横肌平面、腰方肌前方
TAP 的肋下入路:美国引导针插入腹横肌平面,横向于直肌片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:48小时
使用 PCA 泵测得的消耗量
48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
VAS评分
大体时间:48小时
48小时
术后恶心呕吐
大体时间:48小时
48小时
便秘
大体时间:48小时
48小时
瘙痒症
大体时间:48小时
48小时
第一次起床
大体时间:48小时
48小时
第一次吃
大体时间:48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arnaud G Bosteels, MD、Clinique Saint-Jean, Bruxelles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年5月1日

研究完成 (预期的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月14日

首次发布 (估计)

2011年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月26日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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