Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis-vliegtuigblokken met buikwandcorrectie (TAPA)

26 april 2011 bijgewerkt door: Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Transversus Abdominis-vlakblokkades bij patiënten die zijn ingepland voor een buikwandcorrectie. Een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde vergelijking tussen de posterieure benadering en placebo.

Vergelijking van morfineconsumptie en -herstel met twee verschillende TAP-bloktechnieken na buikwandcorrectie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

TAP-blokkades kunnen een belangrijk onderdeel worden van multimodale analgesie na een buikoperatie (1,2). Oorspronkelijk beschreef dr. J. McDonnell een blinde dubbele poptechniek, door de driehoek van Petit, met tot wel 48 uur pijnstilling (3,4). Dr. P. Hebbard beschreef een op echografie gebaseerde techniek met een subcostale (voor supra-umbilicale analgesie) en een middellijn injectie in de oksel (voor sub-umbilicale analgesie) in de TAP, met gerapporteerde analgesie tot 8 uur (5,6). Onlangs presenteerde dr. J. McDonnell gegevens die de paravertebrale spreiding (tot L5) van het (hoge dosis, lage concentratie) lokale anestheticum aantonen, wat het langdurige analgetische effect verklaart (7,8). In 2007 beschreef dr. Blanco een echogeleide techniek voor de posterieure infiltratie zoals uitgevoerd door McDonnell (9). Onze beperkte observationele vergelijking tussen beide bloktechnieken bevestigt dit verschil. We besloten om beide technieken te vergelijken (de echogeleide single shot subcostale injectie, de aTAP-groep (Hebbard komt uit Australië) en de echogeleide posterieure injectie, de iTAP-groep (McDonnell komt uit Ierland). We zullen hetzelfde volume en dezelfde concentratie lokaal anestheticum gebruiken en we zullen hun analgetische werkzaamheid en verbetering van de kwaliteit van herstel beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bruxelles, België, 1000
        • Clinique Saint Jean

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor buikwandcorrectie
  • ASA 1-2
  • Vloeiend frans/nederlands/engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • Chronisch misbruik van opioïden
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: iTAP-groep
Posterior benadering voor TAP: echogeleide bilaterale naaldinbrenging in het transversus abdominis-vlak, anterieur van de quadratus lumborum-spier
Posterior benadering voor TAP: echogeleide bilaterale naaldinbrenging in het transversus abdominis-vlak, anterieur van de quadratus lumborum-spier
Subcostale benadering voor TAP: US-geleide naaldinbrenging in het transversus abdominis-vlak, lateraal van rectusblad
Actieve vergelijker: aTAP-groep
Subcostale benadering voor TAP: US-geleide naaldinbrenging in het transversus abdominis-vlak, lateraal van rectusblad
Posterior benadering voor TAP: echogeleide bilaterale naaldinbrenging in het transversus abdominis-vlak, anterieur van de quadratus lumborum-spier
Subcostale benadering voor TAP: US-geleide naaldinbrenging in het transversus abdominis-vlak, lateraal van rectusblad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
Verbruik gemeten door gebruik van de PCA pomp
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Constipatie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Jeuk
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Eerste keer opstaan
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Eerste keer om te eten
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arnaud G Bosteels, MD, Clinique Saint-Jean, Bruxelles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren