L'exposition maternelle à la musique pendant la grossesse influence le comportement néonatal (PEXMUSIC)
Effet de l'exposition maternelle prénatale à la musique sur le comportement néonatal mesuré à l'aide de l'échelle comportementale néonatale de Brazelton : une étude ouverte randomisée
Il a été constaté que la stimulation auditive pendant la grossesse influence le comportement du fœtus avec un potentiel de report sur la période néonatale. Cette étude a évalué l'effet de l'exposition prénatale à la musique chez des mères primigestes en bonne santé sur le comportement de leurs nouveau-nés à terme. Il s'agissait d'un essai contrôlé ouvert, randomisé, à centre unique. Les mères primigestes âgées de 19 à 29 ans, sans maladie chronique ou surdité importante, avec une grossesse unique, avec une gestation de 20 semaines ou moins ont été randomisées pour écouter une cassette de musique préenregistrée pendant environ 1 heure/jour en plus de la norme soins prénatals (groupe d'intervention) ou soins standard uniquement (groupe témoin). Les facteurs périnataux ayant un effet négatif sur le comportement néonatal ont été considérés comme des violations du protocole. Les nourrissons nés de mères exposées à la musique pendant la grossesse ont obtenu des résultats significativement meilleurs sur 5 des 7 clusters BNBAS. L'effet bénéfique maximal a été observé en ce qui concerne l'orientation et l'accoutumance.
Conclusion:
L'exposition de la mère à la musique pendant la grossesse influence significativement le comportement néonatal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
Il a été constaté que la stimulation auditive pendant la grossesse influence le comportement du fœtus avec un potentiel de report sur la période néonatale. Cette étude a évalué l'effet de l'exposition prénatale à la musique chez des mères primigestes en bonne santé sur le comportement de leurs nouveau-nés à terme, évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement néonatal de Brazelton (BNBAS).
Méthodes :
Il s'agissait d'un essai contrôlé ouvert, randomisé, à centre unique. Les mères primigestes âgées de 19 à 29 ans, sans maladie chronique ou surdité importante, avec une grossesse unique, avec une gestation de 20 semaines ou moins ont été randomisées pour écouter une cassette de musique préenregistrée pendant environ 1 heure/jour en plus de la norme soins prénatals (groupe d'intervention) ou soins standard uniquement (groupe témoin). Les facteurs périnataux ayant un effet négatif sur le comportement néonatal ont été considérés comme des violations du protocole. La mesure des résultats comprenait des scores sur 7 groupes de BNBAS. L'analyse primaire était conforme au protocole.
Résultats:
Cent 26 nouveau-nés du groupe musique et 134 du groupe témoin ont été soumis à l'évaluation BNBAS. Les nourrissons nés de mères exposées à la musique pendant la grossesse ont obtenu des résultats significativement meilleurs sur 5 des 7 clusters BNBAS. L'effet bénéfique maximal a été observé en ce qui concerne l'orientation (ES 1,13, IC à 95 % 0,82-1,44, p<0,0001) et accoutumance (ES 1,05, IC à 95 % 0,53-1,57, p=0,0001).
Conclusion:
L'exposition de la mère à la musique pendant la grossesse influence significativement le comportement néonatal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MP
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Jabalpur, MP, Inde, 482003
- NSCB Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les mères primigestes consécutives âgées de 19 à 29 ans avec une grossesse unique fréquentant la clinique prénatale de l'établissement d'étude pour la première fois, avant 20 semaines de gestation étaient éligibles pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Les mères souffrant d'importantes maladies médicales concomitantes ou d'une perte auditive sévère à profonde ont été exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Musique
Les mères du groupe de musique ont reçu une cassette audio préenregistrée "Garbh Sanskar" (Times Music Inc., Mumbai, Inde) d'une durée d'environ 50 minutes et un lecteur de cassette avec des écouteurs.
Il leur était demandé d'écouter quotidiennement la musique enregistrée le soir juste avant d'aller se coucher avec un minimum de bruit ambiant.
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Temps de jeu approximatif = 50 minutes.
Les mères ont conseillé de l'écouter une fois par jour.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Soins prénatals de routine standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur l'échelle d'évaluation du comportement néonatal de Brazelton (BNBAS)
Délai: Jour 2 ou 3 de la vie
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Les mesures des résultats consistaient en la performance sur l'échelle d'évaluation du comportement néonatal de Brazelton (BNBAS).
Le BNBAS est un moyen de noter le comportement interactif des nourrissons nés à terme et prématurés stables.
L'échelle se compose de 27 éléments comportementaux, chacun noté sur une échelle de 9 points, et de 20 réponses obtenues, chacune notée sur une échelle de 3 points.
Dans la plupart des cas, le score du nourrisson est basé sur la meilleure performance et non sur une performance moyenne.
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Jour 2 ou 3 de la vie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PEXMUSIC
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