Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan muziek van de moeder tijdens de zwangerschap beïnvloedt het gedrag van pasgeborenen (PEXMUSIC)

14 januari 2011 bijgewerkt door: NSCB Medical College

Effect van maternale prenatale muziekblootstelling op neonataal gedrag gemeten met behulp van Brazelton Neonatale gedragsschaal: een gerandomiseerde open-label studie

Gebleken is dat auditieve stimulatie tijdens de zwangerschap het gedrag van de foetus beïnvloedt, met de mogelijkheid om door te gaan naar de neonatale periode. Deze studie evalueerde het effect van prenatale muziekblootstelling aan primigravida gezonde moeders op het gedrag van hun voldragen pasgeborenen. Dit was een single-center, gerandomiseerde, open-label gecontroleerde studie. Primigravida-moeders in de leeftijd van 19-29 jaar, vrij van chronische medische aandoeningen of significante doofheid, met een eenlingzwangerschap, met een zwangerschap van 20 weken of minder werden gerandomiseerd om te luisteren naar een vooraf opgenomen muziekcassette gedurende ongeveer 1 uur per dag naast de standaard prenatale zorg (interventiearm) of alleen standaardzorg (controlearm). Perinatale factoren met een negatief effect op neonataal gedrag werden beschouwd als schendingen van het protocol. De baby's van moeders die tijdens de zwangerschap aan muziek waren blootgesteld, presteerden significant beter op 5 van de 7 BNBAS-clusters. Het maximale gunstige effect werd gezien met betrekking tot oriëntatie en gewenning.

Conclusie:

Blootstelling aan muziek aan de moeder tijdens de zwangerschap heeft een significante invloed op het neonatale gedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Gebleken is dat auditieve stimulatie tijdens de zwangerschap het gedrag van de foetus beïnvloedt, met de mogelijkheid om door te gaan naar de neonatale periode. Deze studie evalueerde het effect van prenatale muziekblootstelling aan primigravida gezonde moeders op het gedrag van hun voldragen pasgeborenen beoordeeld met behulp van Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).

methoden:

Dit was een single-center, gerandomiseerde, open-label gecontroleerde studie. Primigravida-moeders in de leeftijd van 19-29 jaar, vrij van chronische medische aandoeningen of significante doofheid, met een eenlingzwangerschap, met een zwangerschap van 20 weken of minder werden gerandomiseerd om te luisteren naar een vooraf opgenomen muziekcassette gedurende ongeveer 1 uur per dag naast de standaard prenatale zorg (interventiearm) of alleen standaardzorg (controlearm). Perinatale factoren met een negatief effect op neonataal gedrag werden beschouwd als schendingen van het protocol. Uitkomstmaat omvatte scores op 7 clusters van BNBAS. Primaire analyse was per protocol.

Resultaten:

Honderd 26 pasgeborenen in de muziekgroep en 134 in de controlegroep werden onderworpen aan BNBAS-beoordeling. De baby's van moeders die tijdens de zwangerschap aan muziek waren blootgesteld, presteerden significant beter op 5 van de 7 BNBAS-clusters. Het maximale gunstige effect werd gezien met betrekking tot oriëntatie (ES 1,13, 95% BI 0,82-1,44, p<0,0001) en gewenning (ES 1,05, 95% BI 0,53-1,57, p=0,0001).

Conclusie:

Blootstelling aan muziek aan de moeder tijdens de zwangerschap heeft een significante invloed op het neonatale gedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

339

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • MP
      • Jabalpur, MP, Indië, 482003
        • NSCB Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende primigravida-moeders van 19 tot 29 jaar met een eenlingzwangerschap die voor het eerst naar de prenatale kliniek van de onderzoeksinstelling gingen, vóór 20 weken zwangerschap, kwamen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders met significante naast elkaar bestaande medische aandoeningen of ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Muziek
Moeders in de muziekgroep kregen een vooraf opgenomen "Garbh Sanskar" audiocassette (Times Music Inc., Mumbai, India) met een speelduur van ongeveer 50 minuten en een cassettespeler met koptelefoon. Hen werd gevraagd om 's avonds vlak voor het naar bed gaan met een minimum aan omgevingsgeluid dagelijks naar de opgenomen muziek te luisteren.
Ander: "Garbh Sanskar" audiocassette (Times Music Inc., Mumbai, India)
Geschatte speelduur = 50 minuten. Moeders adviseerden om er elke dag een keer naar te luisteren.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Standaard prenatale zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op Brazelton Neonatale Behavioral Assessment Scale (BNBAS)
Tijdsspanne: Dag 2 of 3 van het leven
Uitkomstmaten bestonden uit de prestaties op de Brazelton Neonatale Behavioral Assessment Scale (BNBAS). De BNBAS is een middel om interactief gedrag te scoren voor voldragen en stabiele premature baby's. De schaal bestaat uit 27 gedragsitems, elk gescoord op een 9-puntsschaal, en 20 uitgelokte reacties, elk gescoord op een 3-puntsschaal. In de meeste gevallen is de score van het kind gebaseerd op de beste prestatie, niet op een gemiddelde prestatie.
Dag 2 of 3 van het leven

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NSCB Medical College

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PEXMUSIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren