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La exposición materna a la música durante el embarazo influye en el comportamiento neonatal (PEXMUSIC)

14 de enero de 2011 actualizado por: NSCB Medical College

Efecto de la exposición prenatal materna a la música en el comportamiento neonatal medido con la escala de comportamiento neonatal de Brazelton: un estudio aleatorizado de etiqueta abierta

Se ha descubierto que la estimulación auditiva durante el embarazo influye en el comportamiento fetal con el potencial de trasladarse al período neonatal. Este estudio evaluó el efecto de la exposición prenatal a la música de madres sanas primigrávidas sobre el comportamiento de sus recién nacidos a término apropiados para la fecha. Este fue un ensayo controlado, aleatorizado, abierto y de un solo centro. Madres primigrávidas de 19 a 29 años de edad, sin enfermedades médicas crónicas o sordera significativa, con embarazo único, con una gestación de 20 semanas o menos, fueron asignadas al azar para escuchar un casete de música pregrabado durante aproximadamente 1 hora por día además del estándar. atención prenatal (brazo de intervención) o atención estándar solamente (brazo de control). Los factores perinatales con efecto adverso sobre el comportamiento neonatal se consideraron violaciones del protocolo. Los bebés nacidos de madres expuestas a la música durante el embarazo se desempeñaron significativamente mejor en 5 de los 7 grupos BNBAS. El máximo efecto beneficioso se observó con respecto a la orientación y la habituación.

Conclusión:

La exposición a la música de la madre durante el embarazo influye significativamente en el comportamiento neonatal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

Se ha descubierto que la estimulación auditiva durante el embarazo influye en el comportamiento fetal con el potencial de trasladarse al período neonatal. Este estudio evaluó el efecto de la exposición prenatal a la música de madres sanas primigrávidas sobre el comportamiento de sus recién nacidos a término apropiados para la fecha evaluados mediante la Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal de Brazelton (BNBAS).

Métodos:

Este fue un ensayo controlado, aleatorizado, abierto y de un solo centro. Madres primigrávidas de 19 a 29 años de edad, sin enfermedades médicas crónicas o sordera significativa, con embarazo único, con una gestación de 20 semanas o menos, fueron asignadas al azar para escuchar un casete de música pregrabado durante aproximadamente 1 hora por día además del estándar. atención prenatal (brazo de intervención) o atención estándar solamente (brazo de control). Los factores perinatales con efecto adverso sobre el comportamiento neonatal se consideraron violaciones del protocolo. La medida de resultado incluyó puntajes en 7 grupos de BNBAS. El análisis primario fue por protocolo.

Resultados:

Ciento 26 recién nacidos en el grupo de música y 134 en el grupo control fueron sometidos a evaluación BNBAS. Los bebés nacidos de madres expuestas a la música durante el embarazo se desempeñaron significativamente mejor en 5 de los 7 grupos BNBAS. El efecto beneficioso máximo se observó con respecto a la orientación (ES 1.13, 95% IC 0.82-1.44, p<0,0001) y habituación (ES 1,05, IC 95% 0,53-1,57, p=0,0001).

Conclusión:

La exposición a la música de la madre durante el embarazo influye significativamente en el comportamiento neonatal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

339

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • MP
      • Jabalpur, MP, India, 482003
        • NSCB Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 29 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las madres primigrávidas consecutivas de 19 a 29 años de edad con embarazo único que asistieron a la clínica prenatal de la institución de estudio por primera vez, antes de las 20 semanas de gestación, fueron elegibles para la inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron las madres con enfermedades médicas coexistentes significativas o pérdida auditiva de severa a profunda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Música
A las madres del grupo de música se les proporcionó un casete de audio pregrabado "Garbh Sanskar" (Times Music Inc., Mumbai, India) con una duración aproximada de 50 minutos y un reproductor de casetes con auriculares. Se les pidió que escucharan la música grabada todos los días por la noche, justo antes de irse a la cama, con un mínimo de ruido ambiental.
Tiempo aproximado de juego = 50 minutos. A las madres se les aconseja escucharlo una vez al día.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Atención prenatal de rutina estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño en la Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal de Brazelton (BNBAS)
Periodo de tiempo: Día 2 o 3 de vida
Las medidas de resultado consistieron en el desempeño en la Escala de Evaluación del Comportamiento Neonatal de Brazelton (BNBAS). El BNBAS es un medio para calificar el comportamiento interactivo de los recién nacidos a término y prematuros estables. La escala consta de 27 ítems de comportamiento, cada uno puntuado en una escala de 9 puntos, y 20 respuestas provocadas, cada una puntuada en una escala de 3 puntos. En la mayoría de los casos, la puntuación del bebé se basa en el mejor desempeño, no en un desempeño promedio.
Día 2 o 3 de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PEXMUSIC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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