Moderns musikexponering under graviditeten påverkar neonatalt beteende (PEXMUSIC)
Effekten av moderns musikexponering före förlossningen på neonatalt beteende mätt med Brazelton Neonatal Behavioral Scale: En randomiserad öppen studie
Auditiv stimulering under graviditeten har visat sig påverka fostrets beteende med en potential att föras vidare till neonatalperioden. Denna studie utvärderade effekten av prenatal musikexponering för primigravida friska mödrar på beteendet hos deras termin som är lämplig för datum nyfödda. Detta var en enda centrum, randomiserad, öppen kontrollerad studie. Primigravida-mödrar i åldern 19-29 år, fria från kroniska medicinska sjukdomar eller betydande dövhet, med singelgraviditet, med en graviditet på 20 veckor eller mindre randomiserades till att lyssna på en förinspelad musikkassett i cirka 1 timme/dag utöver standard förlossningsvård (interventionsarm) eller endast standardvård (kontrollarm). Perinatala faktorer med negativ effekt på neonatalt beteende ansågs vara protokollöverträdelser. De spädbarn som föddes av mödrar som exponerats för musik under graviditeten presterade signifikant bättre på 5 av de 7 BNBAS-klustren. Den maximala fördelaktiga effekten sågs med avseende på orientering och tillvänjning.
Slutsats:
Musikexponering för mamma under graviditeten påverkar neonatalt beteende avsevärt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Auditiv stimulering under graviditeten har visat sig påverka fostrets beteende med en potential att föras vidare till neonatalperioden. Denna studie utvärderade effekten av födselmusikexponering för primigravida friska mödrar på beteendet hos deras nyfödda som är lämpliga för datum, utvärderade med hjälp av Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
Metoder:
Detta var en enda centrum, randomiserad, öppen kontrollerad studie. Primigravida-mödrar i åldern 19-29 år, fria från kroniska medicinska sjukdomar eller betydande dövhet, med singelgraviditet, med en graviditet på 20 veckor eller mindre randomiserades till att lyssna på en förinspelad musikkassett i cirka 1 timme/dag utöver standard förlossningsvård (interventionsarm) eller endast standardvård (kontrollarm). Perinatala faktorer med negativ effekt på neonatalt beteende ansågs vara protokollöverträdelser. Resultatmåttet inkluderade poäng på 7 kluster av BNBAS. Primär analys var enligt protokoll.
Resultat:
Hundra och 26 nyfödda i musikgruppen och 134 i kontrollgruppen utsattes för BNBAS-bedömning. De spädbarn som föddes av mödrar som exponerats för musik under graviditeten presterade signifikant bättre på 5 av de 7 BNBAS-klustren. Den maximala fördelaktiga effekten sågs med avseende på orientering (ES 1,13, 95% CI 0,82-1,44, p<0,0001) och tillvänjning (ES 1,05, 95 % CI 0,53-1,57, p=0,0001).
Slutsats:
Musikexponering för mamma under graviditeten påverkar neonatalt beteende avsevärt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MP
-
Jabalpur, MP, Indien, 482003
- NSCB Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande primigravida mödrar i åldern 19 till 29 år med singelgraviditet som besökte förlossningskliniken vid studieinstitutionen första gången, före 20 veckors graviditet var berättigade till inkludering.
Exklusions kriterier:
- Mödrar med betydande samtidiga medicinska sjukdomar eller svår till djup hörselnedsättning exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Musik
Mödrar i musikgruppen fick en förinspelad "Garbh Sanskar"-ljudkassett (Times Music Inc., Mumbai, Indien) med en spellängd på cirka 50 minuter och en kassettspelare med hörlurar.
De ombads att lyssna på den inspelade musiken dagligen på kvällen precis innan de gick till sängs med ett minimum av omgivningsljud.
|
Ungefärlig speltid = 50 minuter.
Mödrar rekommenderade att lyssna på den en gång varje dag.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vanlig rutinförlossningsvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda på Brazelton Neonatal Behavioural Assessment Scale (BNBAS)
Tidsram: Dag 2 eller 3 i livet
|
Resultatmått bestod av prestation på Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
BNBAS är ett sätt att poängsätta interaktivt beteende för fullgångna och stabila för tidigt födda barn.
Skalan består av 27 beteendepunkter, var och en poängsatt på en 9-gradig skala, och 20 framkallade svar, var och en poängsatt på en 3-gradig skala.
I de flesta fall baseras spädbarnets poäng på bästa prestation, inte en genomsnittlig prestation.
|
Dag 2 eller 3 i livet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PEXMUSIC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .