Äidin musiikille altistuminen raskauden aikana vaikuttaa vastasyntyneiden käyttäytymiseen (PEXMUSIC)
Äidin synnytystä edeltävän musiikin vaikutus vastasyntyneiden käyttäytymiseen Brazeltonin vastasyntyneiden käyttäytymisasteikolla: satunnaistettu avoin tutkimus
Raskauden aikaisen kuulostimulaation on havaittu vaikuttavan sikiön käyttäytymiseen ja saattaa siirtyä vastasyntyneeseen. Tässä tutkimuksessa arvioitiin synnytystä edeltävän musiikin vaikutusta terveille primigravida-äideille heidän ajankohtaan sopivan vastasyntyneiden käyttäytymiseen. Tämä oli yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin kontrolloitu tutkimus. 19–29-vuotiaat Primigravida-äidit, joilla ei ollut kroonisia lääketieteellisiä sairauksia tai merkittävää kuuroutta, joilla oli yksittäinen raskaus ja joiden raskaus oli 20 viikkoa tai vähemmän, satunnaistettiin kuuntelemaan valmiiksi tallennettua musiikkikasettia noin 1 tunti/vrk normaalin musiikin lisäksi. synnytystä edeltävä hoito (interventioryhmä) tai vain normaalihoito (kontrolliryhmä). Perinataaliset tekijät, joilla oli haitallinen vaikutus vastasyntyneen käyttäytymiseen, katsottiin protokollarikkomuksiksi. Raskauden aikana musiikille altistuneiden äitien lapset menestyivät merkittävästi paremmin viidessä seitsemästä BNBAS-klusterista. Suurin hyötyvaikutus nähtiin suuntautumisen ja tottumisen suhteen.
Johtopäätös:
Äidille altistuminen musiikille raskauden aikana vaikuttaa merkittävästi vastasyntyneiden käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Raskauden aikaisen kuulostimulaation on havaittu vaikuttavan sikiön käyttäytymiseen ja saattaa siirtyä vastasyntyneeseen. Tässä tutkimuksessa arvioitiin synnytystä edeltävälle musiikille altistumisen vaikutusta terveille primigravida-äideille heidän ajankohtaan sopivan vastasyntyneiden käyttäytymiseen arvioituna Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) -asteikolla.
Menetelmät:
Tämä oli yhden keskuksen, satunnaistettu, avoin kontrolloitu tutkimus. 19–29-vuotiaat Primigravida-äidit, joilla ei ollut kroonisia lääketieteellisiä sairauksia tai merkittävää kuuroutta, joilla oli yksittäinen raskaus ja joiden raskaus oli 20 viikkoa tai vähemmän, satunnaistettiin kuuntelemaan valmiiksi tallennettua musiikkikasettia noin 1 tunti/vrk normaalin musiikin lisäksi. synnytystä edeltävä hoito (interventioryhmä) tai vain normaalihoito (kontrolliryhmä). Perinataaliset tekijät, joilla oli haitallinen vaikutus vastasyntyneen käyttäytymiseen, katsottiin protokollarikkomuksiksi. Tulosmittaukseen sisältyi pisteet 7 BNBAS-klusterista. Ensisijainen analyysi tehtiin protokollan mukaan.
Tulokset:
BNBAS-arviointiin tehtiin 102 vastasyntynyttä musiikkiryhmästä ja 134 kontrolliryhmästä. Raskauden aikana musiikille altistuneiden äitien lapset menestyivät merkittävästi paremmin viidessä seitsemästä BNBAS-klusterista. Maksimaalinen hyödyllinen vaikutus havaittiin suuntautumisen suhteen (ES 1,13, 95 % CI 0,82-1,44, p < 0,0001) ja tottuminen (ES 1,05, 95 % CI 0,53-1,57, p = 0,0001).
Johtopäätös:
Äidille altistuminen musiikille raskauden aikana vaikuttaa merkittävästi vastasyntyneiden käyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MP
-
Jabalpur, MP, Intia, 482003
- NSCB Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset 19–29-vuotiaat primigravida-äidit, joilla oli yksittäinen raskaus ja jotka osallistuivat tutkimuslaitoksen synnytystä edeltävälle klinikalle ensimmäistä kertaa ennen 20 raskausviikkoa, olivat kelvollisia mukaan ottamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla oli merkittäviä samanaikaisia lääketieteellisiä sairauksia tai vakava tai syvä kuulonmenetys, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikki
Musiikkiryhmän äideille toimitettiin valmiiksi äänitetty "Garbh Sanskar" -äänikasetti (Times Music Inc., Mumbai, Intia), jonka kesto oli noin 50 minuuttia, sekä kasettisoitin kuulokkeineen.
Heitä pyydettiin kuuntelemaan tallennettua musiikkia päivittäin iltaisin juuri ennen nukkumaanmenoa mahdollisimman vähäisellä melulla.
|
Arvioitu peliaika = 50 minuuttia.
Äidit neuvoivat kuuntelemaan sitä kerran päivässä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali rutiini synnytystä edeltävä hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Elämän päivä 2 tai 3
|
Tulosmittaukset koostuivat suorituksesta Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) -asteikolla.
BNBAS on keino pisteyttää vuorovaikutteista käyttäytymistä aikaisin ja vakaasti ennenaikaisille vauvoille.
Asteikko koostuu 27 käyttäytymiskohdasta, joista jokainen on pisteytetty 9 pisteen asteikolla, ja 20 saatua vastausta, joista jokainen pisteytetään 3 pisteen asteikolla.
Useimmissa tapauksissa lapsen pisteet perustuvat parhaaseen suoritukseen, ei keskimääräiseen suoritukseen.
|
Elämän päivä 2 tai 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEXMUSIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .