L'esposizione alla musica materna durante la gravidanza influenza il comportamento neonatale (PEXMUSIC)
Effetto dell'esposizione materna alla musica prenatale sul comportamento neonatale misurato utilizzando la scala comportamentale neonatale Brazelton: uno studio randomizzato in aperto
È stato riscontrato che la stimolazione uditiva durante la gravidanza influenza il comportamento fetale con la possibilità di essere riportata al periodo neonatale. Questo studio ha valutato l'effetto dell'esposizione prenatale alla musica di madri sane primigravide sul comportamento dei loro neonati a termine appropriati per la data. Si trattava di un unico centro, randomizzato, controllato in aperto. Madri Primigravida di età compresa tra 19 e 29 anni, esenti da patologie mediche croniche o sordità significativa, con gravidanza singola, con una gestazione di 20 settimane o meno, sono state randomizzate ad ascoltare una cassetta musicale preregistrata per circa 1 ora/giorno in aggiunta allo standard cure prenatali (braccio di intervento) o solo cure standard (braccio di controllo). I fattori perinatali con effetti negativi sul comportamento neonatale sono stati considerati violazioni del protocollo. I bambini nati da madri esposte alla musica durante la gravidanza hanno ottenuto risultati significativamente migliori in 5 dei 7 cluster BNBAS. Il massimo effetto benefico è stato osservato rispetto all'orientamento e all'assuefazione.
Conclusione:
L'esposizione alla musica alla madre durante la gravidanza influenza significativamente il comportamento neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
È stato riscontrato che la stimolazione uditiva durante la gravidanza influenza il comportamento fetale con la possibilità di essere riportata al periodo neonatale. Questo studio ha valutato l'effetto dell'esposizione prenatale alla musica di madri sane primigravide sul comportamento dei loro neonati a termine appropriati per la data valutati utilizzando la Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
Metodi:
Si trattava di un unico centro, randomizzato, controllato in aperto. Madri Primigravida di età compresa tra 19 e 29 anni, esenti da patologie mediche croniche o sordità significativa, con gravidanza singola, con una gestazione di 20 settimane o meno, sono state randomizzate ad ascoltare una cassetta musicale preregistrata per circa 1 ora/giorno in aggiunta allo standard cure prenatali (braccio di intervento) o solo cure standard (braccio di controllo). I fattori perinatali con effetti negativi sul comportamento neonatale sono stati considerati violazioni del protocollo. La misura del risultato includeva punteggi su 7 cluster di BNBAS. L'analisi primaria era per protocollo.
Risultati:
Sono stati sottoposti a valutazione BNBAS 126 neonati del gruppo musicale e 134 del gruppo di controllo. I bambini nati da madri esposte alla musica durante la gravidanza hanno ottenuto risultati significativamente migliori in 5 dei 7 cluster BNBAS. L'effetto benefico massimo è stato osservato rispetto all'orientamento (ES 1,13, 95% CI 0,82-1,44, p<0,0001) e assuefazione (ES 1,05, 95% CI 0,53-1,57, p=0,0001).
Conclusione:
L'esposizione alla musica alla madre durante la gravidanza influenza significativamente il comportamento neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MP
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Jabalpur, MP, India, 482003
- NSCB Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le madri primigravide consecutive di età compresa tra 19 e 29 anni con gravidanza singola che frequentavano la clinica prenatale dell'istituto di studio per la prima volta, prima delle 20 settimane di gestazione, erano idonee per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le madri con patologie mediche coesistenti significative o perdita dell'udito da grave a profonda
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Musica
Alle madri del gruppo musicale è stata fornita una cassetta audio "Garbh Sanskar" preregistrata (Times Music Inc., Mumbai, India) con una durata di circa 50 minuti e un lettore di cassette con cuffie.
È stato chiesto loro di ascoltare la musica registrata quotidianamente la sera poco prima di andare a letto con un minimo di rumore ambientale.
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Tempo di gioco approssimativo = 50 minuti.
Le madri consigliavano di ascoltarlo una volta al giorno.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Cure prenatali di routine standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance su Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS)
Lasso di tempo: Giorno 2 o 3 della vita
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Le misure di esito consistevano nella performance su Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
Il BNBAS è un mezzo per valutare il comportamento interattivo per neonati a termine e prematuri stabili.
La scala è composta da 27 item comportamentali, ciascuno valutato su una scala a 9 punti, e 20 risposte elicitate, ciascuna valutata su una scala a 3 punti.
Nella maggior parte dei casi, il punteggio del neonato si basa sulla prestazione migliore, non su una prestazione media.
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Giorno 2 o 3 della vita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEXMUSIC
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