Expozice mateřské hudby během těhotenství ovlivňuje neonatální chování (PEXMUSIC)
Vliv předporodní hudební expozice matky na neonatální chování měřené pomocí Brazeltonovy neonatální behaviorální škály: Randomizovaná otevřená studie
Bylo zjištěno, že sluchová stimulace během těhotenství ovlivňuje chování plodu s potenciálem přenést se do novorozeneckého období. Tato studie hodnotila vliv prenatální expozice hudby u primigravida zdravých matek na chování jejich termínových novorozenců. Jednalo se o jednocentrovou, randomizovanou, otevřenou kontrolovanou studii. Primigravida matky ve věku 19–29 let, bez chronických onemocnění nebo významné hluchoty, s jednočetným těhotenstvím, s těhotenstvím 20 týdnů nebo méně, byly randomizovány k poslechu předem nahrané hudební kazety po dobu přibližně 1 hodiny denně navíc ke standardní předporodní péče (intervenční rameno) nebo pouze standardní péče (kontrolní rameno). Perinatální faktory s nepříznivým vlivem na neonatální chování byly považovány za porušení protokolu. Děti narozené matkám vystaveným hudbě během těhotenství měly výrazně lepší výsledky v 5 ze 7 shluků BNBAS. Maximální příznivý účinek byl pozorován s ohledem na orientaci a habituaci.
Závěr:
Expozice hudby matce během těhotenství významně ovlivňuje novorozenecké chování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objektivní:
Bylo zjištěno, že sluchová stimulace během těhotenství ovlivňuje chování plodu s potenciálem přenést se do novorozeneckého období. Tato studie hodnotila vliv prenatální expozice hudby u primigravida zdravých matek na chování jejich novorozenců v termínu vhodném pro daný termín hodnocené pomocí Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
Metody:
Jednalo se o jednocentrovou, randomizovanou, otevřenou kontrolovanou studii. Primigravida matky ve věku 19–29 let, bez chronických onemocnění nebo významné hluchoty, s jednočetným těhotenstvím, s těhotenstvím 20 týdnů nebo méně, byly randomizovány k poslechu předem nahrané hudební kazety po dobu přibližně 1 hodiny denně navíc ke standardní předporodní péče (intervenční rameno) nebo pouze standardní péče (kontrolní rameno). Perinatální faktory s nepříznivým vlivem na neonatální chování byly považovány za porušení protokolu. Měření výsledku zahrnovalo skóre na 7 shlucích BNBAS. Primární analýza byla provedena podle protokolu.
Výsledek:
Hodnocení BNBAS bylo podrobeno 126 novorozencům v hudební skupině a 134 v kontrolní skupině. Děti narozené matkám vystaveným hudbě během těhotenství měly výrazně lepší výsledky v 5 ze 7 shluků BNBAS. Maximální příznivý účinek byl pozorován s ohledem na orientaci (ES 1,13, 95% CI 0,82-1,44, p<0,0001) a habituace (ES 1,05, 95% CI 0,53-1,57, p=0,0001).
Závěr:
Expozice hudby matce během těhotenství významně ovlivňuje novorozenecké chování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
MP
-
Jabalpur, MP, Indie, 482003
- NSCB Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny po sobě jdoucí primigravida matky ve věku 19 až 29 let s jednočetným těhotenstvím, které se poprvé zúčastnily prenatální kliniky studijní instituce před 20. týdnem těhotenství, byly způsobilé pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeny byly matky s významnými souběžnými onemocněními nebo těžkou až hlubokou ztrátou sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudba
Matkám v hudební skupině byla poskytnuta předem nahraná audiokazeta „Garbh Sanskar“ (Times Music Inc., Mumbai, Indie) s dobou přehrávání přibližně 50 minut a kazetový přehrávač se sluchátky.
Byli požádáni, aby poslouchali reprodukovanou hudbu denně večer těsně před spaním s minimem okolního hluku.
|
Přibližná doba hraní = 50 minut.
Matky doporučovaly poslouchat to jednou denně.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Standardní rutinní předporodní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon na Brazeltonově neonatální škále Behavioral Assessment Scale (BNBAS)
Časové okno: Den 2 nebo 3 života
|
Měření výsledku se skládala z výkonu na Brazeltonově neonatální škále hodnocení chování (BNBAS).
BNBAS je prostředek pro hodnocení interaktivního chování u nedonošených a stabilních předčasně narozených dětí.
Škála se skládá z 27 položek chování, z nichž každá je hodnocena na 9bodové škále, a 20 vyvolaných odpovědí, z nichž každá je hodnocena na 3bodové škále.
Ve většině případů je skóre kojence založeno na nejlepším výkonu, nikoli na průměrném výkonu.
|
Den 2 nebo 3 života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PEXMUSIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .