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母亲在怀孕期间接触音乐会影响新生儿行为 (PEXMUSIC)

2011年1月14日 更新者：NSCB Medical College

使用 Brazelton 新生儿行为量表测量产妇产前音乐暴露对新生儿行为的影响：一项随机开放标签研究

已经发现怀孕期间的听觉刺激会影响胎儿的行为，并有可能延续到新生儿期。 本研究评估了初产妇健康母亲接触产前音乐对其足月新生儿行为的影响。 这是一项单中心、随机、开放标签的对照试验。 年龄在 19-29 岁、无慢性内科疾病或明显耳聋、单胎妊娠、妊娠 20 周或以下的初产妇被随机分配到除了标准音乐之外，每天听大约 1 小时的预先录制的音乐盒带产前护理（干预组）或仅标准护理（控制组）。 对新生儿行为有不利影响的围产期因素被视为违反协议。 母亲在怀孕期间接触音乐所生的婴儿在 7 个 BNBAS 集群中的 5 个上表现明显更好。 在方向和习惯方面看到了最大的有益效果。

结论：

母亲在怀孕期间接触音乐会显着影响新生儿的行为。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

客观的：

已经发现怀孕期间的听觉刺激会影响胎儿的行为，并有可能延续到新生儿期。 本研究使用 Brazelton 新生儿行为评估量表 (BNBAS) 评估了初产妇健康母亲接触产前音乐对其足月新生儿行为的影响。

方法：

这是一项单中心、随机、开放标签的对照试验。 年龄在 19-29 岁、无慢性内科疾病或明显耳聋、单胎妊娠、妊娠 20 周或以下的初产妇被随机分配到除了标准音乐之外，每天听大约 1 小时的预先录制的音乐盒带产前护理（干预组）或仅标准护理（控制组）。 对新生儿行为有不利影响的围产期因素被视为违反协议。 结果测量包括 7 个 BNBAS 集群的分数。 初步分析是按照方案进行的。

结果：

音乐组的 102 名新生儿和对照组的 134 名新生儿接受了 BNBAS 评估。 母亲在怀孕期间接触音乐所生的婴儿在 7 个 BNBAS 集群中的 5 个上表现明显更好。 最大的有益效果是关于方向的（ES 1.13，95% CI 0.82-1.44， p<0.0001) 和习惯化 (ES 1.05, 95% CI 0.53-1.57, p=0.0001）。

结论：

母亲在怀孕期间接触音乐会显着影响新生儿的行为。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

339

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • MP
      • Jabalpur、MP、印度、482003
        • NSCB Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 所有在妊娠 20 周前首次到研究机构的产前门诊就诊的 19 至 29 岁的连续初产妇均符合纳入条件。

排除标准：

  • 患有严重共存疾病或重度至极重度听力损失的母亲被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：音乐
音乐组的母亲们获得了预先录制的“Garbh Sanskar”录音带（Times Music Inc.，印度孟买），播放时长约为 50 分钟，以及带耳机的录音机。 他们被要求在每天晚上睡觉前以最小的环境噪音收听录制的音乐。
其他：“Garbh Sanskar”录音带（时代音乐公司，印度孟买）
大约播放时间 = 50 分钟。 妈妈们建议每天听一次。
NO_INTERVENTION：控制
标准的常规产前检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Brazelton 新生儿行为评估量表 (BNBAS) 的表现
大体时间：生命的第 2 天或第 3 天
结果测量包括在 Brazelton 新生儿行为评估量表 (BNBAS) 上的表现。 BNBAS 是一种对足月和稳定早产儿的互动行为进行评分的方法。 该量表包含 27 个行为项目，每个项目以 9 分制计分，以及 20 个引发的反应，每个项目以 3 分制计分。 在大多数情况下，婴儿的分数是基于最佳表现，而不是平均表现。
生命的第 2 天或第 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NSCB Medical College

调查人员

  • 研究主任：Maya Chansoria, MD、NSCB Medical College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年1月1日

初级完成 (实际的)

2005年12月1日

研究完成 (实际的)

2005年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月14日

首次发布 (估计)

2011年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月14日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PEXMUSIC

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