Az anyai zenei expozíció a terhesség alatt befolyásolja az újszülött viselkedését (PEXMUSIC)
Az anyai születés előtti zenei expozíció hatása az újszülöttkori viselkedésre Brazelton Neonatális Viselkedési Skálával mérve: Randomizált, nyílt címkével végzett vizsgálat
Megállapították, hogy a terhesség alatti hallásingerlés befolyásolja a magzat viselkedését, és az újszülöttkori időszakra is átvihető. Ez a tanulmány azt értékelte, hogy a primigravida egészséges anyák születés előtti zenei kitettsége milyen hatással van a születési időnek megfelelő újszülöttek viselkedésére. Ez egy egyközpontú, randomizált, nyílt, kontrollált vizsgálat volt. A 19-29 éves, krónikus egészségügyi betegségektől és jelentős süketségtől mentes, egyedülálló terhességben szenvedő, 20 hetes vagy annál rövidebb terhességű Primigravida anyákat véletlenszerűen besorolták arra, hogy egy előre felvett zenei kazettát hallgathassanak körülbelül napi 1 órán keresztül a normál hangon felül. születés előtti ellátás (beavatkozó kar) vagy csak standard ellátás (kontroll kar). Az újszülöttkori viselkedést károsan befolyásoló perinatális tényezőket a protokoll megsértésének tekintették. A terhesség alatt zenének kitett anyák csecsemői szignifikánsan jobban teljesítettek a 7 BNBAS-klaszterből 5-ben. A maximális jótékony hatás a tájékozódás és a szoktatás tekintetében volt tapasztalható.
Következtetés:
Az anyának a terhesség alatti zenei kitettsége jelentősen befolyásolja az újszülött viselkedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés:
Megállapították, hogy a terhesség alatti hallásingerlés befolyásolja a magzat viselkedését, és az újszülöttkori időszakra is átvihető. Ez a tanulmány a primigravida egészséges anyák születés előtti zenei expozíciójának hatását értékelte a születéskor megfelelő újszülöttek viselkedésére, a Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) segítségével.
Mód:
Ez egy egyközpontú, randomizált, nyílt, kontrollált vizsgálat volt. A 19-29 éves, krónikus egészségügyi betegségektől és jelentős süketségtől mentes, egyedülálló terhességben szenvedő, 20 hetes vagy annál rövidebb terhességű Primigravida anyákat véletlenszerűen besorolták arra, hogy egy előre felvett zenei kazettát hallgathassanak körülbelül napi 1 órán keresztül a normál hangon felül. születés előtti ellátás (beavatkozó kar) vagy csak standard ellátás (kontroll kar). Az újszülöttkori viselkedést károsan befolyásoló perinatális tényezőket a protokoll megsértésének tekintették. Az eredménymérés a BNBAS 7 klaszterén kapott pontszámokat tartalmazta. Az elsődleges elemzés protokoll szerint történt.
Eredmények:
A zenei csoportból száz26, a kontrollcsoportból 134 újszülöttet vetettek alá BNBAS vizsgálatnak. A terhesség alatt zenének kitett anyák csecsemői szignifikánsan jobban teljesítettek a 7 BNBAS-klaszterből 5-ben. A maximális jótékony hatás az orientáció tekintetében volt tapasztalható (ES 1,13, 95% CI 0,82-1,44, p<0,0001) és a szoktatás (ES 1,05, 95% CI 0,53-1,57, p=0,0001).
Következtetés:
Az anyának a terhesség alatti zenei kitettsége jelentősen befolyásolja az újszülött viselkedését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MP
-
Jabalpur, MP, India, 482003
- NSCB Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 19-29 éves, szingli terhességben szenvedő, egymást követő primigravida anya, aki először, a 20. terhességi hét előtt járt a vizsgálati intézmény születés előtti klinikáján, jogosult volt a felvételre.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat az anyákat, akiknek jelentős egyidejűleg fennálló egészségügyi betegségei voltak, vagy súlyos vagy súlyos halláskárosodásuk volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Zene
A zenei csoporthoz tartozó anyák egy előre felvett "Garbh Sanskar" hangkazettát (Times Music Inc., Mumbai, India) kaptak, körülbelül 50 perces időtartammal, valamint egy kazettás lejátszót fejhallgatóval.
Arra kérték őket, hogy minden nap este, lefekvés előtt hallgassák meg a felvett zenét, minimális környezeti zaj mellett.
|
Hozzávetőleges játékidő = 50 perc.
Az anyák azt tanácsolták, hogy hallgassák meg minden nap egyszer.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Szokásos rutin születés előtti gondozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény a Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale-n (BNBAS)
Időkeret: Az élet 2. vagy 3. napja
|
Az eredménymutató a Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) teljesítményét jelentette.
A BNBAS egy eszköz az interaktív viselkedés pontozására idős és stabil koraszülöttek esetében.
A skála 27 viselkedési tételből áll, mindegyiket 9-es skálán értékelik, és 20 kiváltott válaszból, mindegyiket 3-as skálán értékelik.
A legtöbb esetben a csecsemő pontszáma a legjobb teljesítményen alapul, nem pedig az átlagos teljesítményen.
|
Az élet 2. vagy 3. napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEXMUSIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .