Mors musikkeksponering under svangerskapet påvirker neonatal atferd (PEXMUSIC)
Effekten av maternal prenatal musikkeksponering på neonatal atferd målt ved bruk av Brazelton Neonatal Behavioral Scale: En randomisert åpen studie
Auditiv stimulering under graviditet har vist seg å påvirke fosteratferd med potensiale for å bli videreført til nyfødtperioden. Denne studien evaluerte effekten av pre-natal musikkeksponering for primigravida friske mødre på oppførselen til deres termin passende for-dato nyfødte. Dette var en enkeltsenter, randomisert, åpen kontrollert studie. Primigravida-mødre i alderen 19-29 år, fri for kroniske medisinske sykdommer eller betydelig døvhet, med singleton-graviditet, med en svangerskap på 20 uker eller mindre ble randomisert til å lytte til en forhåndsinnspilt musikkkassett i omtrent 1 time/dag i tillegg til standard prenatal omsorg (intervensjonsarm) eller kun standard omsorg (kontrollarm). Perinatale faktorer med negativ effekt på neonatal atferd ble ansett som brudd på protokollen. Spedbarn født av mødre eksponert for musikk under svangerskapet presterte signifikant bedre på 5 av de 7 BNBAS-klyngene. Den maksimale gunstige effekten ble sett med hensyn til orientering og tilvenning.
Konklusjon:
Musikkeksponering for mor under graviditet påvirker neonatal atferd betydelig.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Auditiv stimulering under graviditet har vist seg å påvirke fosteratferd med potensiale for å bli videreført til nyfødtperioden. Denne studien evaluerte effekten av prenatal musikkeksponering for primigravida-friske mødre på oppførselen til deres nyfødte som er egnet for dato, vurdert ved hjelp av Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
Metoder:
Dette var en enkeltsenter, randomisert, åpen kontrollert studie. Primigravida-mødre i alderen 19-29 år, fri for kroniske medisinske sykdommer eller betydelig døvhet, med singleton-graviditet, med en svangerskap på 20 uker eller mindre ble randomisert til å lytte til en forhåndsinnspilt musikkkassett i omtrent 1 time/dag i tillegg til standard prenatal omsorg (intervensjonsarm) eller kun standard omsorg (kontrollarm). Perinatale faktorer med negativ effekt på neonatal atferd ble ansett som brudd på protokollen. Resultatmål inkluderte skårer på 7 klynger av BNBAS. Primæranalyse var etter protokoll.
Resultater:
Ett hundre og 26 nyfødte i musikkgruppen og 134 i kontrollgruppen ble gjenstand for BNBAS-vurdering. Spedbarn født av mødre eksponert for musikk under svangerskapet presterte signifikant bedre på 5 av de 7 BNBAS-klyngene. Den maksimale fordelaktige effekten ble sett med hensyn til orientering (ES 1,13, 95 % KI 0,82-1,44, p<0,0001) og tilvenning (ES 1,05, 95 % KI 0,53-1,57, p=0,0001).
Konklusjon:
Musikkeksponering for mor under graviditet påvirker neonatal atferd betydelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
MP
-
Jabalpur, MP, India, 482003
- NSCB Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende primigravida-mødre i alderen 19 til 29 år med singleton-graviditet som deltok på prenatalklinikken til studieinstitusjonen første gang, før 20 ukers svangerskap, var kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med betydelige samtidige medisinske sykdommer eller alvorlig til dyp hørselstap ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Musikk
Mødre i musikkgruppen fikk en forhåndsinnspilt "Garbh Sanskar" lydkassett (Times Music Inc., Mumbai, India) med en varighet på omtrent 50 minutter og en kassettspiller med hodetelefoner.
De ble bedt om å lytte til den innspilte musikken daglig om kvelden rett før de gikk til sengs med et minimum av omgivelsesstøy.
|
Omtrentlig spilletid = 50 minutter.
Mødre rådet til å lytte til den en gang hver dag.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Standard rutinemessig fødselshjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på Brazelton Neonatal Behavioural Assessment Scale (BNBAS)
Tidsramme: Dag 2 eller 3 av livet
|
Resultatmål besto av ytelsen på Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
BNBAS er et middel for å skåre interaktiv atferd for termin og stabile premature spedbarn.
Skalaen består av 27 atferdselementer, hver skåret på en 9-punkts skala, og 20 fremkalte svar, hver skåret på en 3-punkts skala.
I de fleste tilfeller er spedbarnets poengsum basert på den beste ytelsen, ikke en gjennomsnittlig ytelse.
|
Dag 2 eller 3 av livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PEXMUSIC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .