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A exposição materna à música durante a gravidez influencia o comportamento neonatal (PEXMUSIC)

14 de janeiro de 2011 atualizado por: NSCB Medical College

Efeito da exposição materna pré-natal à música no comportamento neonatal medido com a escala de comportamento neonatal de Brazelton: um estudo aberto randomizado

Descobriu-se que a estimulação auditiva durante a gravidez influencia o comportamento fetal com potencial de ser transportada para o período neonatal. Este estudo avaliou o efeito da exposição pré-natal à música de mães primigestas saudáveis ​​sobre o comportamento de seus recém-nascidos a termo. Este foi um ensaio controlado de centro único, randomizado e aberto. Mães primigestas com idades entre 19 e 29 anos, livres de doenças crônicas ou surdez significativa, com gravidez única, com gestação de 20 semanas ou menos, foram randomizadas para ouvir uma fita cassete pré-gravada por aproximadamente 1 hora/dia, além do padrão cuidado pré-natal (braço de intervenção) ou apenas cuidado padrão (braço de controle). Fatores perinatais com efeito adverso no comportamento neonatal foram considerados como violações do protocolo. Os bebês nascidos de mães expostas à música durante a gravidez tiveram um desempenho significativamente melhor em 5 dos 7 grupos BNBAS. O efeito benéfico máximo foi observado em relação à orientação e habituação.

Conclusão:

A exposição à música para a mãe durante a gravidez influencia significativamente o comportamento neonatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo:

Descobriu-se que a estimulação auditiva durante a gravidez influencia o comportamento fetal com potencial de ser transportada para o período neonatal. Este estudo avaliou o efeito da exposição pré-natal à música de mães primigestas saudáveis ​​sobre o comportamento de seus recém-nascidos a termo, avaliados pela Escala de Avaliação Comportamental Neonatal de Brazelton (BNBAS).

Métodos:

Este foi um ensaio controlado de centro único, randomizado e aberto. Mães primigestas com idades entre 19 e 29 anos, livres de doenças crônicas ou surdez significativa, com gravidez única, com gestação de 20 semanas ou menos, foram randomizadas para ouvir uma fita cassete pré-gravada por aproximadamente 1 hora/dia, além do padrão cuidado pré-natal (braço de intervenção) ou apenas cuidado padrão (braço de controle). Fatores perinatais com efeito adverso no comportamento neonatal foram considerados como violações do protocolo. A medida do resultado incluiu pontuações em 7 clusters de BNBAS. A análise primária foi por protocolo.

Resultados:

Cento e 26 recém-nascidos do grupo de música e 134 do grupo controle foram submetidos à avaliação BNBAS. Os bebês nascidos de mães expostas à música durante a gravidez tiveram um desempenho significativamente melhor em 5 dos 7 grupos BNBAS. O efeito benéfico máximo foi observado em relação à orientação (ES 1,13, IC 95% 0,82-1,44, p<0,0001) e habituação (ES 1,05, IC 95% 0,53-1,57, p=0,0001).

Conclusão:

A exposição à música para a mãe durante a gravidez influencia significativamente o comportamento neonatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

339

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MP
      • Jabalpur, MP, Índia, 482003
        • NSCB Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 29 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mães primigestas consecutivas de 19 a 29 anos de idade com gravidez única que compareceram pela primeira vez à clínica pré-natal da instituição do estudo, antes de 20 semanas de gestação, foram elegíveis para inclusão.

Critério de exclusão:

  • Mães com doenças médicas coexistentes significativas ou perda auditiva severa a profunda foram excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Música
As mães do grupo de música receberam uma fita cassete de áudio "Garbh Sanskar" pré-gravada (Times Music Inc., Mumbai, Índia) com duração de aproximadamente 50 minutos e um toca-fitas com fones de ouvido. Eles foram solicitados a ouvir a música gravada diariamente à noite, pouco antes de ir para a cama, com o mínimo de ruído ambiente.
Tempo aproximado de jogo = 50 minutos. As mães são aconselhadas a ouvi-lo uma vez por dia.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Cuidado pré-natal de rotina padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho na Escala de Avaliação Comportamental Neonatal de Brazelton (BNBAS)
Prazo: Dia 2 ou 3 de vida
As medidas de desfecho consistiram no desempenho na Escala de Avaliação Comportamental Neonatal de Brazelton (BNBAS). O BNBAS é um meio de pontuar o comportamento interativo para bebês prematuros estáveis ​​e de termo. A escala consiste em 27 itens comportamentais, cada um pontuado em uma escala de 9 pontos, e 20 respostas eliciadas, cada uma pontuada em uma escala de 3 pontos. Na maioria dos casos, a pontuação do bebê é baseada no melhor desempenho, não no desempenho médio.
Dia 2 ou 3 de vida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEXMUSIC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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