Moderens musikeksponering under graviditeten påvirker neonatal adfærd (PEXMUSIC)
Effekt af moderens førfødselsmusikeksponering på neonatal adfærd målt ved hjælp af Brazelton neonatal adfærdsskala: et randomiseret åbent studie
Auditiv stimulering under graviditet har vist sig at påvirke fosterets adfærd med potentiale for at blive videreført til neonatal periode. Denne undersøgelse evaluerede effekten af ante-natal musikeksponering for primigravida raske mødre på adfærden af deres termin, passende til dato nyfødte. Dette var et enkelt center, randomiseret, åbent kontrolleret forsøg. Primigravida-mødre i alderen 19-29 år, fri for kroniske medicinske sygdomme eller betydelig døvhed, med singleton-graviditet, med en graviditet på 20 uger eller derunder, blev randomiseret til at lytte til en forudindspillet musikkassette i ca. 1 time/dag ud over standard prænatal pleje (interventionsarm) eller kun standardpleje (kontrolarm). Perinatale faktorer med negativ indvirkning på neonatal adfærd blev betragtet som protokolbrud. De spædbørn født af mødre, der blev udsat for musik under graviditeten, klarede sig signifikant bedre på 5 af de 7 BNBAS-klynger. Den maksimale gavnlige effekt blev set med hensyn til orientering og tilvænning.
Konklusion:
Musikeksponering for mor under graviditeten påvirker neonatal adfærd betydeligt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
Auditiv stimulering under graviditet har vist sig at påvirke fosterets adfærd med potentiale for at blive videreført til neonatal periode. Denne undersøgelse evaluerede effekten af præ-natal musikeksponering for primigravida raske mødre på adfærden af deres term passende til dato nyfødte vurderet ved hjælp af Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
Metoder:
Dette var et enkelt center, randomiseret, åbent kontrolleret forsøg. Primigravida-mødre i alderen 19-29 år, fri for kroniske medicinske sygdomme eller betydelig døvhed, med singleton-graviditet, med en graviditet på 20 uger eller derunder, blev randomiseret til at lytte til en forudindspillet musikkassette i ca. 1 time/dag ud over standard prænatal pleje (interventionsarm) eller kun standardpleje (kontrolarm). Perinatale faktorer med negativ indvirkning på neonatal adfærd blev betragtet som protokolbrud. Resultatmål inkluderede score på 7 klynger af BNBAS. Primær analyse var efter protokol.
Resultater:
Et hundrede og 26 nyfødte i musikgruppen og 134 i kontrolgruppen blev udsat for BNBAS-vurdering. De spædbørn født af mødre, der blev udsat for musik under graviditeten, klarede sig signifikant bedre på 5 af de 7 BNBAS-klynger. Den maksimale gavnlige effekt blev set med hensyn til orientering (ES 1,13, 95% CI 0,82-1,44, p<0,0001) og tilvænning (ES 1,05, 95 % CI 0,53-1,57, p=0,0001).
Konklusion:
Musikeksponering for mor under graviditeten påvirker neonatal adfærd betydeligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
MP
-
Jabalpur, MP, Indien, 482003
- NSCB Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende primigravida-mødre i alderen 19 til 29 år med singleton-graviditet, der gik til fødselsklinikken på undersøgelsesinstitutionen første gang, før 20 ugers svangerskab, var berettiget til inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Mødre med betydelige samtidige medicinske sygdomme eller alvorligt til dybt høretab blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musik
Mødre i musikgruppen fik udleveret en forudindspillet "Garbh Sanskar"-lydkassette (Times Music Inc., Mumbai, Indien) med en varighed på cirka 50 minutter og en kassetteafspiller med hovedtelefoner.
De blev bedt om at lytte til den optagede musik dagligt om aftenen lige før de gik i seng med et minimum af omgivende støj.
|
Cirka spilletid = 50 minutter.
Mødre rådede til at lytte til det en gang hver dag.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Standard rutine før fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation på Brazelton Neonatal Behavioural Assessment Scale (BNBAS)
Tidsramme: Dag 2 eller 3 af livet
|
Resultatmål bestod af præstationen på Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS).
BNBAS er et middel til at score interaktiv adfærd for termin og stabile for tidligt fødte børn.
Skalaen består af 27 adfærdselementer, hver scoret på en 9-punkts skala, og 20 fremkaldte svar, hver scoret på en 3-punkts skala.
I de fleste tilfælde er spædbarnets score baseret på den bedste præstation, ikke en gennemsnitlig præstation.
|
Dag 2 eller 3 af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PEXMUSIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .