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Mütterlicher Musikkonsum während der Schwangerschaft beeinflusst das Verhalten von Neugeborenen (PEXMUSIC)

14. Januar 2011 aktualisiert von: NSCB Medical College

Wirkung der mütterlichen pränatalen Musikexposition auf das neonatale Verhalten, gemessen anhand der Brazelton Neonatal Behavioral Scale: A Randomized Open-Label Study

Es wurde festgestellt, dass die auditive Stimulation während der Schwangerschaft das Verhalten des Fötus beeinflusst und möglicherweise in die Neugeborenenperiode übertragen wird. Diese Studie bewertete die Wirkung einer vorgeburtlichen Musikexposition bei erstgeborenen gesunden Müttern auf das Verhalten ihrer termingerechten Neugeborenen. Dies war eine monozentrische, randomisierte, offene, kontrollierte Studie. Primigravida-Mütter im Alter von 19–29 Jahren, frei von chronischen medizinischen Erkrankungen oder signifikanter Taubheit, mit Einlingsschwangerschaft, mit einer Schwangerschaft von 20 Wochen oder weniger, wurden randomisiert, um zusätzlich zum Standard etwa 1 Stunde/Tag eine vorbespielte Musikkassette zu hören Schwangerschaftsvorsorge (Interventionsarm) oder nur Standardversorgung (Kontrollarm). Perinatale Faktoren mit negativen Auswirkungen auf das Verhalten von Neugeborenen wurden als Protokollverstöße angesehen. Die Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft Musik ausgesetzt waren, schnitten in 5 der 7 BNBAS-Cluster signifikant besser ab. Der maximale positive Effekt wurde in Bezug auf Orientierung und Gewöhnung gesehen.

Abschluss:

Musikexposition der Mutter während der Schwangerschaft beeinflusst signifikant das Verhalten des Neugeborenen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Es wurde festgestellt, dass die auditive Stimulation während der Schwangerschaft das Verhalten des Fötus beeinflusst und möglicherweise in die Neugeborenenperiode übertragen wird. In dieser Studie wurde die Wirkung einer vorgeburtlichen Musikexposition bei erstgeborenen gesunden Müttern auf das Verhalten ihrer termingerechten Neugeborenen untersucht, die anhand der Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS) bewertet wurden.

Methoden:

Dies war eine monozentrische, randomisierte, offene, kontrollierte Studie. Primigravida-Mütter im Alter von 19–29 Jahren, frei von chronischen medizinischen Erkrankungen oder signifikanter Taubheit, mit Einlingsschwangerschaft, mit einer Schwangerschaft von 20 Wochen oder weniger, wurden randomisiert, um zusätzlich zum Standard etwa 1 Stunde/Tag eine vorbespielte Musikkassette zu hören Schwangerschaftsvorsorge (Interventionsarm) oder nur Standardversorgung (Kontrollarm). Perinatale Faktoren mit negativen Auswirkungen auf das Verhalten von Neugeborenen wurden als Protokollverstöße angesehen. Die Ergebnismessung umfasste Ergebnisse in 7 BNBAS-Clustern. Die Primäranalyse erfolgte nach Protokoll.

Ergebnisse:

1026 Neugeborene in der Musikgruppe und 134 in der Kontrollgruppe wurden einer BNBAS-Bewertung unterzogen. Die Säuglinge von Müttern, die während der Schwangerschaft Musik ausgesetzt waren, schnitten in 5 der 7 BNBAS-Cluster signifikant besser ab. Der maximale positive Effekt wurde in Bezug auf die Orientierung gesehen (ES 1,13, 95 % KI 0,82-1,44, p < 0,0001) und Gewöhnung (ES 1,05, 95 % KI 0,53-1,57, p=0,0001).

Abschluss:

Musikexposition der Mutter während der Schwangerschaft beeinflusst signifikant das Verhalten des Neugeborenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

339

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • MP
      • Jabalpur, MP, Indien, 482003
        • NSCB Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 29 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle konsekutiven Erstgeborenenmütter im Alter von 19 bis 29 Jahren mit Einlingsschwangerschaft, die zum ersten Mal vor der 20.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter mit erheblichen Begleiterkrankungen oder schwerem bis hochgradigem Hörverlust wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musik
Den Müttern der Musikgruppe wurde eine vorbespielte „Garbh Sanskar“-Audiokassette (Times Music Inc., Mumbai, Indien) mit einer Laufzeit von etwa 50 Minuten und ein Kassettenspieler mit Kopfhörern zur Verfügung gestellt. Sie wurden gebeten, die aufgezeichnete Musik täglich abends kurz vor dem Schlafengehen bei einem Minimum an Umgebungsgeräuschen anzuhören.
Ungefähre Spielzeit = 50 Minuten. Mütter rieten, es einmal täglich anzuhören.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Standard-Routine-Schwangerschaftsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung auf der Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS)
Zeitfenster: Tag 2 oder 3 des Lebens
Ergebnismessungen bestanden aus der Leistung auf der Brazelton Neonatal Behavioral Assessment Scale (BNBAS). Der BNBAS ist ein Mittel zur Bewertung des interaktiven Verhaltens von termingerechten und stabilen Frühgeborenen. Die Skala besteht aus 27 Verhaltenselementen, die jeweils auf einer 9-Punkte-Skala bewertet werden, und 20 ausgelösten Antworten, die jeweils auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden. In den meisten Fällen basiert die Punktzahl des Säuglings auf der besten Leistung, nicht auf einer durchschnittlichen Leistung.
Tag 2 oder 3 des Lebens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Maya Chansoria, MD, NSCB Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEXMUSIC

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