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鼻ポリープの形成に関連する要因の症例対照と記述的研究 (ACAAGSONP)

2012年4月20日 更新者：Manjunath dandinarasaiah、Karnataka Institute of Medical Sciences

「鼻ポリープの形成に関連する要因」

鼻ポリープは重大な健康問題であり、有病率は 4% です。 喘息（7-15%）、嚢胞性線維症（39-56%）、アスピリン不耐症（36-96%）の患者で増加します。生活の質（QOL）は、高血圧、片頭痛、 Videler WJM らによる以前の研究によると、狭心症と頭頸部がん。喘息、非ステロイド系抗炎症薬過敏症、鼻ポリープという「サンプター トライアド」の患者には、明確な関係が存在します。 しかし、NSAID過敏症のすべての患者が鼻ポリープやその逆を持っているわけではありません.

この病気は何世紀にもわたって存在しているにもかかわらず、病因はほとんどわかっていません。 薪ストーブへの曝露、喫煙、アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎などの要因は、さまざまな研究の文献で強く示唆されていますが、利用可能なデータのほとんどは篩骨ポリープに関するものです。 (AC) および篩骨鼻ポリープ (EP)。ある研究では、ポリープのある集団の喫煙者の割合が、選択されていない集団と比較して有意に少ないことがわかりました (15% v/s 35%)。 しかし、これは他の研究では確認されていません。

喘息患者の 7% に鼻ポリープがあり、非アトピー性喘息および遅発性喘息ではポリープがより頻繁に診断されます (10-15%)。アスピリン感受性。

増加した量の鼻のコロニー形成が黄色ブドウ球菌によって発見され、黄色ブドウ球菌のエンテロトキシンに対する特異的な免疫グロブリン E の存在が発見されました。 鼻ポリープ組織における定着率および IgE 存在率は、併存喘息およびアスピリン感受性に関連する鼻ポリープを有する被験者において増加した。

鼻ポリープは家族内で発生することが多く、遺伝性または共通の環境要因があることを示唆しています。 Rugina らの研究では、224 名の鼻ポリープ患者の半数以上 (52%) が陽性の家族歴を持っていましたが、Greisener らの研究では家族歴の 14% が報告され、鼻の病因における遺伝的要因が強く示唆されました。ポリープ。

いくつかの研究では、喫煙や薪ストーブを主な暖房源として使用し、鼻ポリープが発生するなどの環境要因が発見されています。 研究は対照的です。

現在、前鼻腔ポリープと篩骨鼻ポリープの病因の違いを明確に理解する必要があります。 したがって、研究は、それらの原因となる病因を広範に研究し、違いに注意するために行われます.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

本研究には 2 つの部分が含まれます。 鼻ポリープと、喫煙、薪ストーブへの曝露、アレルギー性鼻炎、菜食主義者以外の食事の摂取、鼻副鼻腔炎、鼻中隔湾曲症、職業上の粉塵への曝露、好酸球増加症などのさまざまなリスク要因との関連性に関する症例対照研究。再発性および非再発性ポリープに関しても、同じことが研究されます。

記述的研究は、年齢、性別、宗教、社会経済的地位、都市部または農村部の優勢、過密状態、アスピリン不耐症、家族歴などに関して鼻ポリープの発生に焦点を当てています.

結果は、オッズ比を計算した後、利用可能なデータのカイ 2 乗検定の後に研究されます。 その後、通訳が行われます。

遺伝子発現プロファイリングは、危険因子と形態学的特徴に関してACとEPの間の遺伝子発現レベルの違いを研究するために行われます.選択された遺伝子の突然変異を特定するために突然変異分析が行われます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Karnataka
      • Hubli、Karnataka、インド、580021
        • 募集
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • コンタクト：
          • Dr.Manjunath D Narasaiah, MS
          • 電話番号：+91-9900520748
          • メール：drmanjud@gmail.com
        • 主任研究者：
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インドのカルナータカ州北部に位置する三次医療病院であるフブリのカルナータカ医科大学の耳鼻咽喉科外来に通う鼻ポリープの患者。この病院は、非常に多様なあらゆる社会経済層に対応しています。

説明

包含基準:

  1. 前鼻腔および篩骨鼻ポリープ
  2. 再発性鼻ポリープ
  3. 感染ポリープと非感染ポリープの両方
  4. 好酸球性ポリープと非好酸球性ポリープの両方

除外基準:

  1. 鼻および副鼻腔の排他的新生物
  2. HIVのような免疫不全状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
アントロカオナルポリープ;非再発型
Antrochoanal ポリープ;再発型
篩骨ポリープ - 非再発型
篩骨ポリープ - 再発型

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙、薪ストーブへの曝露、アレルギー性鼻炎、鼻中隔湾曲症、鼻副鼻腔炎、非菜食、好酸球増加症、黄色ブドウ球菌とのオッズ比による前鼻腔ポリープおよび篩骨ポリープの関連。
時間枠：3年
アンケートに基づいて、患者は危険因子の存在について評価されます。 患者は、完全なヘモグラム、好酸球の絶対数、副鼻腔のコントラスト断層撮影スキャン、血清 IgE レベルなどの適切な調査を受けます。オッズ比は、2:1 の比率で適切なコントロールを取得した後に計算されます。カイ二乗検定を使用して計算されます。
3年
Antrochoanal および Ethmoidal 鼻ポリープの遺伝子発現プロファイリング
時間枠：2歳
上記の 3 つのグループのそれぞれからの 3 つのサンプルをマイクロアレイ分析にかけます。 差次的に発現する遺伝子が選択され、AC および EP グループのそれぞれ 20 に対して検証が実行されます。
2歳
Antrochoanal および Ethmoidal 鼻ポリープの変異解析
時間枠：1年
遺伝子発現解析に基づいて遺伝子が特定されると、いくつかの遺伝子が選択され、可能な突然変異について研究されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢、性別、宗教、社会経済的地位、職業、都市部または農村部の優勢、過密状態およびアスピリン不耐性に関する鼻ポリープの関係。
時間枠：3年
前鼻腔ポリープと篩骨ポリープと上記の要因との関係をパーセンテージで知るために、記述的分析が行われ、適切に分析されます。
3年
鼻茸の再発の原因を研究する
時間枠：3歳
3歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karnataka Institute of Medical Sciences

協力者

Ministry of Science and Technology, India
Applied Genetics
Lab Discoveries Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Dr.Manjunath D Narasaiah, MS、Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月20日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KIMSPGS412

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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