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鼻息肉形成的相关因素——病例对照和描述性研究 (ACAAGSONP)

2012年4月20日 更新者：Manjunath dandinarasaiah、Karnataka Institute of Medical Sciences

“与鼻息肉形成相关的因素”

鼻息肉是一个严重的健康问题，患病率为 4%。 它在患有哮喘 (7-15%)、囊性纤维化 (39-56%) 或阿司匹林不耐受 (36-96%) 的患者中增加。生活质量 (QOL) 比患有高血压、偏头痛、根据 Videler WJM 等人之前的一项研究，心绞痛和头颈癌。QOL 与慢性阻塞性肺病进行了比较。尽管这种疾病已经存在了几个世纪，但为什么它在某些人身上发展而不在其他人身上发展的原因仍然未知。与“Sampter 三联征”患者存在明确关系：哮喘、非甾体抗炎药敏感性和鼻息肉。 但并非所有对 NSAID 敏感的患者都有鼻息肉，反之亦然。

尽管这种疾病存在了几个世纪，但病因学在很大程度上是未知的。 尽管来自各种研究的文献与柴火炉暴露、吸烟、过敏性鼻炎、鼻窦炎等因素密切相关，但大多数可用数据都是关于筛窦息肉的。本研究试图研究重要的危险因素与鼻后鼻窦(AC) 和筛窦鼻息肉 (EP)。一项研究发现，与未选择的人群相比，患有息肉的人群中吸烟者的比例要小得多 (15% v/s 35%)。 但这并未得到其他研究的证实。

7% 的哮喘患者有鼻息肉，在非特应性哮喘和迟发性哮喘中，息肉的诊断频率更高 (10-15%)。阿司匹林敏感性。

发现金黄色葡萄球菌在鼻腔中大量定植，并发现针对金黄色葡萄球菌肠毒素的特异性免疫球蛋白 E 的存在。 在鼻息肉伴有共病哮喘和阿司匹林敏感性的受试者中，鼻息肉组织中的定植率和 IgE 存在率增加。

鼻息肉经常被发现在家族中传播，这表明存在遗传或共同的环境因素。 在 Rugina 等人的研究中，224 名鼻息肉患者中超过一半 (52%) 有阳性家族史，而 Greisener 等人的研究报告称，14% 的家族史强烈提示遗传因素在鼻息肉发病机制中的作用息肉。

一些研究发现环境因素，如吸烟和使用柴火炉作为鼻息肉发展的主要热源。 这些研究是对比的。

目前需要明确鼻后鼻孔息肉和筛窦鼻息肉在发病机制上的差异，但几乎没有具体的研究来说明它们在病因学和发病机制上的差异。 因此，进行这项研究是为了广泛研究导致它们的病因并注意差异。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究包括两个部分。 一项病例对照研究，其中鼻息肉与各种危险因素的关联，如吸烟、柴炉暴露、过敏性鼻炎、非素食饮食摄入、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、职业性粉尘暴露和嗜酸性粒细胞增多。筛窦鼻息肉。同样将对复发性和非复发性息肉进行研究。

一项描述性研究侧重于鼻息肉发生的年龄、性别、宗教、社会经济地位、城市或农村优势、过度拥挤、阿司匹林不耐受、家族史等。

结果将在计算优势比和任何可用数据的卡方检验后进行研究。 随后将进行口译。

将进行基因表达谱分析以研究 AC 和 EP 之间基因表达水平在风险因素和形态学特征方面的差异。将进行突变分析以鉴定所选基因中的突变。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Karnataka
      • Hubli、Karnataka、印度、580021
        • 招聘中
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

鼻息肉患者在位于印度卡纳塔克邦北部的 Hubli 卡纳塔克邦医学科学研究所耳鼻喉科门诊就诊。该医院面向所有社会经济阶层，具有广泛的多样性。

描述

纳入标准：

  1. 后鼻孔和筛窦鼻息肉
  2. 复发性鼻息肉
  3. 感染和未感染的息肉
  4. 嗜酸性和非嗜酸性息肉

排除标准：

  1. 鼻和鼻旁窦的专有肿瘤
  2. 免疫缺陷状态，如 HIV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
Antrochaonal 息肉;非复发型
后鼻孔息肉;复发型
筛窦息肉-非复发型
筛窦息肉-复发型

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻后孔和筛窦息肉与吸烟、柴火炉暴露、过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲、鼻窦炎、非素食、嗜酸性粒细胞增多和金黄色葡萄球菌的关联比值比。
大体时间：3年
根据调查问卷，将评估患者是否存在风险因素。 患者将接受适当的调查，如完整的血象、绝对嗜酸性粒细胞计数、鼻窦造影断层扫描和血清 IgE 水平。将在采取适当的 2:1 比例控制后计算比值比。显着性水平将使用卡方检验计算。
3年
Antrochoanal 和 Ethmoidal 鼻息肉的基因表达谱
大体时间：2岁
来自上述三组中每组的三个样品将进行微阵列分析。 将选择差异表达的基因并对 AC 和 EP 组各 20 个进行验证。
2岁
鼻后孔和筛窦鼻息肉的突变分析
大体时间：1年
一旦基于基因表达分析确定了基因，将选择一些基因并研究任何可能的突变。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
鼻息肉与年龄、性别、宗教、社会经济地位、职业、城市或农村优势、过度拥挤和阿司匹林不耐受的关系。
大体时间：3年
将进行描述性分析，以了解鼻后孔和筛窦息肉与上述因素的百分比关系，并将进行适当的分析。
3年
探讨鼻息肉复发的原因
大体时间：3岁
3岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karnataka Institute of Medical Sciences

合作者

Ministry of Science and Technology, India
Applied Genetics
Lab Discoveries Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：Dr.Manjunath D Narasaiah, MS、Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月18日

首次发布 (估计)

2011年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月20日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KIMSPGS412

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