- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01278719
비용종의 형성과 관련된 요인 사례관리 및 기술연구 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ACAAGSONP)
비용종 형성과 관련된 요인'
비용종은 4%의 유병률을 가진 중요한 건강 문제입니다. 천식(7-15%), 낭포성 섬유증(39-56%) 또는 아스피린 불내성(36-96%) 환자에서 증가합니다. 삶의 질(QOL)은 고혈압, 편두통, Videler WJM et al.의 이전 연구에 따른 협심증 및 두경부암 QOL은 만성 폐쇄성 폐질환과 비교됩니다. 이 질병이 수세기 동안 존재했음에도 불구하고 일부에서만 발생하고 다른 경우에서는 발생하지 않는 이유는 알려지지 않았습니다. 천식, 비스테로이드성 항염증제 감수성 및 비용종과 같은 'Sampter triad' 환자에서 명확한 관계가 존재합니다. 그러나 NSAID 민감성을 가진 모든 환자가 비강 폴립을 가지고 있는 것은 아닙니다.
질병이 수세기 동안 존재했음에도 불구하고 병인은 거의 알려지지 않았습니다. 장작 난로 노출, 흡연, 알레르기성 비염, 부비동염과 같은 요인들이 다양한 연구에서 문헌에 강하게 연루되어 있지만, 대부분의 자료는 사골용종에 관한 것입니다. (AC) 및 사골 비강 폴립(EP). 한 연구에서는 폴립이 있는 인구의 상당히 적은 비율이 선택되지 않은 인구(15% v/s 35%)에 비해 흡연자라는 것을 발견했습니다. 그러나 이것은 다른 연구에 의해 확인되지 않았습니다.
천식 환자의 7%는 비용종을 가지고 있으며 비 아토피성 천식과 후기 발병 천식에서는 폴립이 더 자주 진단됩니다(10-15%). 아스피린 감수성.
Staphylococcus aureus에 의해 증가된 양의 비강 집락화가 발견되었고 S.aureus 장독소에 대한 특정 면역글로불린 E의 존재가 발견되었습니다. 비용종 조직에서 콜로니화 비율 및 IgE 존재는 동반이환 천식 및 아스피린 감수성과 관련된 비용종 환자에서 증가했습니다.
비강 폴립은 유전적이거나 공유된 환경 요인을 암시하는 가족 내에서 발생하는 것으로 자주 발견됩니다. Rugina 등의 연구에서는 비용종 환자 224명 중 절반 이상(52%)이 가족력이 있었으며, Greisener 등의 연구에서는 가족력의 14%가 코의 병인에 유전적 요인이 있음을 강력하게 보고했습니다. 폴립.
일부 연구에서는 비강 폴립의 발달과 함께 흡연 및 장작 난로를 주요 난방원으로 사용하는 것과 같은 환경적 요인을 발견했습니다. 연구 결과는 대조적입니다.
현재 안트로코폴립과 사골비폴립의 발병기전의 차이에 대한 명확한 이해가 필요한 실정이다. 이들에 대한 병인과 발병기전의 차이를 밝히기 위한 구체적인 연구는 거의 없는 실정이다. 따라서이 연구는 원인을 담당하는 원인을 광범위하게 연구하고 차이점을 기록하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 비강 폴립과 흡연, 장작 난로 노출, 알레르기성 비염, 비채식 섭취, 비부비동염, 비중격 만곡, 직업적 먼지 노출 및 호산구 증가증과 같은 다양한 위험 요인과의 연관성에 대한 사례 대조 연구. 사골 모양 비강 폴립. 재발성 및 비재발성 폴립에 대해 다시 동일하게 연구할 것이다.
기술적인 연구는 나이, 성별, 종교, 사회경제적 지위, 도시 또는 농촌의 우세, 과밀, 아스피린 과민증, 가족력 등과 관련하여 비용종 발생에 초점을 맞추고 있습니다.
결과는 사용 가능한 모든 데이터에 대해 승산비와 카이 제곱 테스트를 계산한 후 연구가 될 것입니다. 이후 통역이 이루어집니다.
유전자 발현 프로파일링은 위험 인자 및 형태학적 특성과 관련하여 AC와 EP 사이의 유전자 발현 수준의 차이를 연구하기 위해 수행될 것입니다. 선택된 유전자에서 돌연변이를 확인하기 위해 돌연변이 분석이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Manjunath D Narasaiah, MS
- 전화번호: +91-9900520748
- 이메일: drmanjud@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Vikram K Bhat, MS, PhD, DNB
- 전화번호: +91-9448658213
- 이메일: entvikram@rediffmail.com
연구 장소
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Karnataka
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Hubli, Karnataka, 인도, 580021
- 모병
- Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
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연락하다:
- Dr.Manjunath D Narasaiah, MS
- 전화번호: +91-9900520748
- 이메일: drmanjud@gmail.com
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수석 연구원:
- Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Antrochoanal 및 ethmoidal 비용종
- 재발성 비용종
- 감염된 폴립과 비감염 폴립 모두
- 호산구성 폴립과 비호산구성 폴립 모두
제외 기준:
- 코 및 부비동의 독점 신생물
- HIV와 같은 면역 결핍 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전관폴립; 비반복형
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앞코항 폴립; 재발 유형
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사골용종 - 비재발성 용종
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사골 용종 - 재발성 유형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승산비 측면에서 흡연, 장작 난로 노출, 알레르기성 비염, 비중격 만곡, 비부비동염, 비채식 식이, 호산구 증가증 및 황색포도상구균과 antrochoanal 및 ethmoidal polyp의 연관성.
기간: 3 년
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설문지를 기반으로 환자는 위험 요인의 존재에 대해 평가됩니다.
환자는 완전한 헤모그램, 절대 호산구 수, 부비동의 조영제 단층 촬영 스캔 및 혈청 IgE 수치와 같은 적절한 조사를 받게 됩니다. 교차비는 2:1의 비율로 적절한 제어를 한 후 계산됩니다.유의 수준 카이 제곱 테스트를 사용하여 계산됩니다.
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3 년
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Antrochoanal 및 Ethmoidal 비용종의 유전자 발현 프로파일링
기간: 2년
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위의 세 그룹 각각의 세 가지 샘플은 Microarray 분석을 받게 됩니다.
차별적으로 발현된 유전자를 선택하고 AC 및 EP 그룹 각각 20개에 대해 검증을 수행할 것입니다.
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2년
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Antrochoanal 및 Ethmoidal 비용종의 돌연변이 분석
기간: 일년
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유전자 발현 분석을 기반으로 유전자가 확인되면 가능한 돌연변이에 대해 몇 가지 유전자를 선택하고 연구합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이, 성별, 종교, 사회경제적 지위, 직업, 도시 또는 농촌의 우세, 과밀 및 아스피린 불내증과 관련된 비용종의 관계.
기간: 3 년
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Antrochoanal 및 ethmoidal polyps와 위의 요인의 관계를 백분율로 알기 위해 기술 분석을 수행하고 적절하게 분석합니다.
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3 년
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비용종 재발의 원인을 알아보기 위해
기간: 3년
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3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Videler WJ, van Drunen CM, van der Meulen FW, Fokkens WJ. Radical surgery: effect on quality of life and pain in chronic rhinosinusitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2007 Feb;136(2):261-7. doi: 10.1016/j.otohns.2006.08.010.
- Hedman J, Kaprio J, Poussa T, Nieminen MM. Prevalence of asthma, aspirin intolerance, nasal polyposis and chronic obstructive pulmonary disease in a population-based study. Int J Epidemiol. 1999 Aug;28(4):717-22. doi: 10.1093/ije/28.4.717.
- Rugina M, Serrano E, Klossek JM, Crampette L, Stoll D, Bebear JP, Perrahia M, Rouvier P, Peynegre R. Epidemiological and clinical aspects of nasal polyposis in France; the ORLI group experience. Rhinology. 2002 Jun;40(2):75-9.
- Kim J, Hanley JA. The role of woodstoves in the etiology of nasal polyposis. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2002 Jun;128(6):682-6. doi: 10.1001/archotol.128.6.682.
- Greisner WA 3rd, Settipane GA. Hereditary factor for nasal polyps. Allergy Asthma Proc. 1996 Sep-Oct;17(5):283-6. doi: 10.2500/108854196778662192.
- Settipane GA, Chafee FH. Nasal polyps in asthma and rhinitis. A review of 6,037 patients. J Allergy Clin Immunol. 1977 Jan;59(1):17-21. doi: 10.1016/0091-6749(77)90171-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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