Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De factoren die verband houden met de vorming van neuspoliepen - een case-control en beschrijvend onderzoek (ACAAGSONP)

20 april 2012 bijgewerkt door: Manjunath dandinarasaiah, Karnataka Institute of Medical Sciences

'De factoren die verband houden met de vorming van neuspoliepen'

Neuspoliep is een belangrijk gezondheidsprobleem met een prevalentie van 4%. Het is verhoogd bij patiënten met astma (7-15%), Cystic fibrosis (39-56%) of aspirine-intolerantie (36-96%). De kwaliteit van leven (QOL) is slechter dan bij patiënten die lijden aan hypertensie, migraine, angina pectoris en hoofd-halskanker volgens een eerder onderzoek door Videler WJM et al. QOL is in vergelijking met chronische obstructieve longziekte. De reden waarom het zich bij sommigen wel en niet bij anderen ontwikkelt, blijft onbekend ondanks dat de ziekte al eeuwen aanwezig is. er bestaat een duidelijke relatie bij patiënten met 'Sampter-triade': astma, gevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en neuspoliepen. Maar niet alle patiënten met NSAID-gevoeligheid hebben neuspoliepen en omgekeerd.

Etiologie is grotendeels onbekend ondanks dat de ziekte al eeuwen aanwezig is. Hoewel factoren zoals blootstelling aan houtkachels, roken, allergische rhinitis en rhino-sinusitis sterk in verband zijn gebracht met de literatuur uit verschillende onderzoeken, hebben de meeste beschikbare gegevens betrekking op ethmoidale poliepen. (AC) en ethmoidale neuspoliepen (EP). Eén studie toonde aan dat een significant kleiner deel van de bevolking met poliepen rokers waren in vergelijking met de niet-geselecteerde bevolking (15% v/s 35%). Maar dit wordt niet bevestigd door andere onderzoeken.

Zeven procent van de astmapatiënten heeft neuspoliepen en bij niet-atopisch astma en astma met een laat begin worden poliepen vaker gediagnosticeerd (10-15%). Het aantal eosinofielen is significant hoger in neuspoliepenweefsel en neemt verder toe bij patiënten met gevoeligheid voor aspirine.

Nasale kolonisatie in verhoogde hoeveelheden werd gevonden door Staphylococcus aureus en de aanwezigheid van specifiek immunoglobuline E gericht tegen S.aureus enterotoxinen werd gevonden. De snelheid van kolonisatie en IgE-aanwezigheid in neuspoliepenweefsel was verhoogd bij proefpersonen met neuspoliepen geassocieerd met comorbide astma en gevoeligheid voor aspirine.

Neuspoliepen komen vaak voor in families, wat wijst op een erfelijke of gedeelde omgevingsfactor. In de studie van Rugina et al. had meer dan de helft van de 224 neuspoliepenpatiënten (52%) een positieve familiegeschiedenis, terwijl de studie van Greisener et.al. 14% van de familiegeschiedenis rapporteerde, wat sterk wijst op erfelijke factoren in de pathogenese van neusneus. poliepen.

Sommige onderzoeken hebben omgevingsfactoren gevonden, zoals roken en mensen die houtkachel gebruiken als primaire verwarmingsbron met de ontwikkeling van neuspoliepen. De onderzoeken zijn tegenstrijdig.

Er is momenteel behoefte aan een duidelijk begrip van de verschillen in de pathogenese van antrochoanale poliepen en ethmoïdale neuspoliepen. Er is nauwelijks concreet onderzoek naar gedaan om de verschillen in de etiologie en hun pathogenese vast te stellen. Daarom wordt de studie uitgevoerd om de etiologieën die ervoor verantwoordelijk zijn uitgebreid te bestuderen en de verschillen op te merken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie bestaat uit twee delen. Een case-control studie waarin de associatie van neuspoliepen met verschillende risicofactoren zoals roken, blootstelling aan houtkachels, allergische rhinitis, niet-vegetarische dieetinname, rhino-sinusitis, afwijkend neustussenschot, beroepsmatige blootstelling aan stof en eosinofilie. Dit zal individueel worden bestudeerd voor antrochoane en ethmoidale neuspoliepen. Hetzelfde zal opnieuw bestudeerd worden met betrekking tot de terugkerende en niet-terugkerende poliepen.

Een beschrijvend onderzoek richt zich op het voorkomen van neuspoliepen met betrekking tot leeftijd, geslacht, religie, sociaaleconomische status, stedelijk of landelijk overwicht, overbevolking, aspirine-intolerantie, familiegeschiedenis enz.

De resultaten zullen studies zijn na het berekenen van de odds ratio en de chi-kwadraattoets voor alle gegevens die beschikbaar zijn. Daarna vindt tolken plaats.

Genexpressieprofilering zou worden uitgevoerd om de verschillen in genexpressieniveaus tussen AC en EP's te bestuderen met betrekking tot risicofactoren en morfologische kenmerken. Mutatieanalyse zal worden uitgevoerd om mutaties in geselecteerde genen te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Indië, 580021
        • Werving
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neuspoliepen op de polikliniek KNO van het Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli, een ziekenhuis voor tertiaire zorg in het noorden van de staat Karnataka in India. Het ziekenhuis bedient alle sociaaleconomische lagen met grote diversiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Antrochoanale en ethmoidale neuspoliepen
  2. Terugkerende neuspoliepen
  3. Zowel geïnfecteerde als niet-geïnfecteerde poliepen
  4. Zowel eosinofiele als niet-eosinofiele poliepen

Uitsluitingscriteria:

  1. Exclusieve neoplasmata van neus en neusbijholten
  2. Immunodeficiëntiestatus zoals HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Antrochaonale poliep; niet terugkerend type
Antrochoanale poliep; terugkerende soort
Ethmoidale poliep - niet-terugkerend type
Ethmoidale poliep - terugkerend type

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van de antrochoanale en ethmoidale poliepen met roken, blootstelling aan houtkachels, allergische rhinitis, afwijkend neustussenschot, neussinusitis, niet-vegetarisch dieet, eosinofilie en staphylococcus aureus in termen van de odds ratio.
Tijdsspanne: 3 jaar
Op basis van de vragenlijst wordt de patiënt beoordeeld op de aanwezigheid van risicofactoren. De patiënt zal worden onderworpen aan passend onderzoek, zoals een volledig hemogram, absoluut aantal eosinofielen, een contrasttomografiescan van de neusbijholten en serum IgE-spiegels zullen worden uitgevoerd. Een odds ratio zal worden berekend na het nemen van de juiste controles in de verhouding van 2:1. Significantieniveaus wordt berekend met behulp van de Chi-kwadraattoets.
3 jaar
Genexpressieprofilering van antrochoane en ethmoidale neuspoliepen
Tijdsspanne: 2 jaar
Drie monsters van elk van de bovengenoemde drie groepen zullen worden onderworpen aan Microarray-analyse. Differentieel tot expressie gebrachte genen zullen worden geselecteerd en validatie zal worden uitgevoerd op 20 AC- en EP-groepen.
2 jaar
Mutatieanalyse van antrochoane en ethmoidale neuspoliepen
Tijdsspanne: 1 jaar
Zodra de genen zijn geïdentificeerd op basis van genexpressie-analyse, worden enkele genen geselecteerd en bestudeerd op mogelijke mutaties.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie van de neuspoliepen met betrekking tot leeftijd, geslacht, religie, sociaal-economische status, beroep, stedelijk of landelijk overwicht, overbevolking en aspirine-intolerantie.
Tijdsspanne: 3 jaar
Een beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd om de relatie van de antrochoanale en ethmoidale poliepen met de bovenstaande factoren in termen van percentages te kennen en zal op passende wijze worden geanalyseerd.
3 jaar
Om de oorzaak van herhaling van neuspoliepen te bestuderen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren