Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorerna som är associerade med bildandet av näspolyp - en fallkontroll och beskrivande studie (ACAAGSONP)

20 april 2012 uppdaterad av: Manjunath dandinarasaiah, Karnataka Institute of Medical Sciences

"Faktorerna förknippade med bildandet av näspolyp"

Näspolyp är ett betydande hälsoproblem med en prevalens på 4 %. Den är förhöjd hos patienter med astma (7-15%), cystisk fibros (39-56%) eller aspirinintolerans (36-96%). Livskvaliteten (QOL) är sämre än hos patienter som lider av högt blodtryck, migrän, angina pectoris och huvud- och halscancer enligt en tidigare studie av Videler WJM et al. QOL är i jämförelse med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Anledningen till att den utvecklas i vissa och inte i andra är fortfarande okänd trots att sjukdomen har funnits i århundraden.A Det finns ett definitivt samband hos patienter med 'Sampter-triaden': Astma, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedelskänslighet och näspolyper. Men inte alla patienter med NSAID-känslighet har näspolyper och vice versen.

Etiologin är i stort sett okänd trots att sjukdomen funnits i århundraden. Även om faktorer som exponering för vedspis, rökning, allergisk rinit, rhino sinuit har varit starkt inblandade i litteraturen från olika studier, är de flesta tillgängliga data om etmoida polyper. Den här studien är ett försök att studera sambandet mellan viktiga riskfaktorer med både antrokoana (AC) och etmoidala näspolyper(EP). En studie fann att en signifikant mindre andel av befolkningen med polyper var rökare jämfört med den oselekterade populationen (15% v/s 35%). Men detta bekräftas inte av andra studier.

Sju procent av astmapatienterna har näspolyper och vid icke-atopisk astma och sent debuterande astma diagnostiseras polyper oftare (10-15%). Antalet eosinofiler är signifikant högre i näspolypvävnaden och ytterligare ökat hos patienter med komorbid astma och aspirinkänslighet.

Nasal kolonisering i ökade mängder hittades av Staphylococcus aureus och närvaro av specifikt immunglobulin E riktat mot S.aureus enterotoxiner hittades. Koloniseringshastigheter och IgE-närvaro i näspolypvävnad ökade hos patienter med näspolyp associerad med samtidig astma och aspirinkänslighet.

Näspolyper förekommer ofta i familjer, vilket tyder på en ärftlig eller med delad miljöfaktor. I studien av Rugina et al. hade mer än hälften av 224 näspolyppatienter (52 %) en positiv familjehistoria medan studien av Greisener et al. rapporterade 14 % av familjehistorien som starkt tyder på ärftliga faktorer i patogenesen av näsan. polyper.

Vissa studier har funnit miljöfaktorer som rökning och de som använder vedspis som en primär uppvärmningskälla med utveckling av näspolyper. Studierna är kontrasterande.

Det finns för närvarande ett behov av att tydligt förstå skillnaderna i patogenesen för antrokoala polyper och etmoidala näspolyper. Det finns knappast någon konkret forskning utförd på dem för att notera skillnaderna i etiologin och deras patogenes. Därför genomförs studien för att i stor utsträckning studera de etiologier som är ansvariga för dem och för att notera skillnaderna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie omfattar två delar. En fallkontrollstudie där associeringen av näspolyper med olika riskfaktorer som rökning, vedspisexponering, allergisk rinit, intag av icke-vegetarisk kost, rhino bihåleinflammation, avvikande nässkiljevägg, yrkesmässig dammexponering och eosinofili. Detta kommer att studeras individuellt för antrokoanal och etmoidala näspolyper. Återigen kommer samma sak att studeras med avseende på återkommande och icke-återkommande polyper.

En beskrivande studie fokuserar på förekomsten av näspolyper med avseende på ålder, kön, religion, socioekonomisk status, övervikt i städer eller på landsbygden, överbefolkning, aspirinintolerans, familjehistoria etc.

Resultaten kommer att vara studier efter beräkning av oddskvoten och chikvadrattestet för vilken data som helst som finns tillgänglig. Tolkning kommer att utföras i efterhand.

Genuttrycksprofilering skulle utföras för att studera skillnaderna i genuttrycksnivåer mellan AC och EP:er med avseende på riskfaktorer och morfologiska egenskaper. Mutationsanalys kommer att utföras för att identifiera mutationer i utvalda gener.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Indien, 580021
        • Rekrytering
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med näspolyper som går på poliklinisk avdelning för näs- och halsmedicin vid Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli, som är ett sjukhus för tertiärvård beläget i norra delstaten Karnataka i Indien. Sjukhuset vänder sig till alla socioekonomiska skikt med stora mångfalder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Antrooanala och etmoidala näspolyper
  2. Återkommande näspolyper
  3. Både infekterade och icke-infekterade polyper
  4. Både eosinofila och icke eosinofila polyper

Exklusions kriterier:

  1. Exklusiva neoplasmer i näsan och paranasala bihålor
  2. Immunbriststatus som HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Antrochaonal polyp; icke återkommande typ
Antrochoanal polyp; återkommande typ
Etmoidal polyp - icke-återkommande typ
Etmoidal polyp - återkommande typ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förening av antrooanala och etmoida polyper med rökning, vedspisexponering, allergisk rinit, avvikande nässkiljevägg, noshörningsinflammation, icke-vegetarisk kost, eosinofili och Staphylococcus aureus när det gäller oddskvoten.
Tidsram: 3 år
Utifrån frågeformuläret kommer patienten att utvärderas för förekomst av riskfaktorer. Patienten kommer att utsättas för lämpliga undersökningar som ett fullständigt hemogram, absolut antal eosinofiler, kontrasttomografi av paransala bihålor och serum-IgE-nivåer kommer att utföras. Ett oddsförhållande kommer att beräknas efter att ha tagit lämpliga kontroller i förhållandet 2:1. Signifikansnivåer kommer att beräknas med Chi square test.
3 år
Genuttrycksprofilering av Antrochoanal och Ethmoidal nasala polyper
Tidsram: 2 år
Tre prover från var och en av ovanstående tre grupper kommer att utsättas för Microarray-analys. Differentiellt uttryckta gener kommer att väljas och validering kommer att utföras på 20 vardera AC- och EP-grupper.
2 år
Mutationsanalys av antrochoanala och etmoidala näspolyper
Tidsram: 1 år
När generna har identifierats baserat på genuttrycksanalys, kommer ett fåtal gener att väljas ut och studeras för eventuella mutationer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan näspolyperna med avseende på ålder, kön, religion, socioekonomisk status, yrke, övervikt i städer eller på landsbygden, överbefolkning och aspirinintolerans.
Tidsram: 3 år
En beskrivande analys kommer att utföras för att känna till förhållandet mellan de antrokoala och etmoidala polyperna med ovanstående faktorer i form av procentsatser och kommer att analyseras på lämpligt sätt.
3 år
Att studera orsaken till återkommande näspolyper
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera