Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с формированием полипов носа, контрольный случай и описательное исследование (ACAAGSONP)

20 апреля 2012 г. обновлено: Manjunath dandinarasaiah, Karnataka Institute of Medical Sciences

«Факторы, связанные с формированием носового полипа»

Носовой полип представляет собой серьезную проблему со здоровьем, распространенность которой составляет 4%. Оно повышено у больных астмой (7-15%), муковисцидозом (39-56%) или непереносимостью аспирина (36-96%). Качество жизни (КЖ) хуже, чем у больных, страдающих гипертонией, мигренью, стенокардия и рак головы и шеи в соответствии с предыдущим исследованием Videler WJM et al. QOL сравнивается с хронической обструктивной болезнью легких. Причина, по которой она развивается у одних, а не у других, остается неизвестной, несмотря на то, что болезнь присутствует на протяжении веков. определенная взаимосвязь существует у пациентов с «триадой Самптера»: астма, чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам и назальные полипы. Но не у всех пациентов с чувствительностью к НПВС есть полипы в носу и наоборот.

Этиология в значительной степени неизвестна, несмотря на то, что болезнь присутствует на протяжении веков. Хотя такие факторы, как воздействие дровяной печи, курение, аллергический ринит, риносинусит, широко упоминаются в литературе из различных исследований, большинство доступных данных относится к решетчатым полипам. Настоящее исследование является попыткой изучить связь важных факторов риска как с антрохоанальными (AC) и решетчатые носовые полипы (EP). Одно исследование показало, что значительно меньшая доля населения с полипами были курильщиками по сравнению с невыбранным населением (15% против 35%). Но это не подтверждается другими исследованиями.

Семь процентов больных астмой имеют назальные полипы, а при неатопической астме и астме с поздним началом полипы диагностируются чаще (10-15%). Количество эозинофилов значительно выше в ткани назального полипа и еще больше увеличивается у пациентов с сопутствующей астмой и астмой. чувствительность к аспирину.

Выявлена ​​колонизация носа в повышенных количествах Staphylococcus aureus и наличие специфического иммуноглобулина Е, направленного против энтеротоксинов S.aureus. Частота колонизации и присутствие IgE в ткани назального полипа были повышены у пациентов с назальным назальным полипом, связанным с сопутствующей астмой и чувствительностью к аспирину.

Носовые полипы часто встречаются в семьях, что предполагает наследственность или общий фактор окружающей среды. В исследовании Rugina et al. более половины из 224 пациентов с назальными полипами (52 %) имели положительный семейный анамнез, в то время как исследование Greisener et al сообщило о 14 % семейного анамнеза, что убедительно свидетельствует о наследственных факторах в патогенезе носовых полипов. полипы.

Некоторые исследования обнаружили, что факторы окружающей среды, такие как курение и использование дровяной печи в качестве основного источника отопления, вызывают развитие полипов в носу. Исследования контрастны.

В настоящее время существует потребность в четком понимании различий в патогенезе антрохоанального полипа и полипа решетчатой ​​носовой полости. Вряд ли проведено какое-либо конкретное исследование, чтобы отметить различия в этиологии и их патогенезе. Следовательно, исследование предпринято для тщательного изучения этиологии, ответственной за них, и выявления различий.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование состоит из двух частей. Исследование случай-контроль, в котором полипы носа связаны с различными факторами риска, такими как курение, воздействие дровяной печи, аллергический ринит, невегетарианская диета, риносинусит, искривление носовой перегородки, воздействие пыли на рабочем месте и эозинофилия. решетчатые носовые полипы. Опять же, то же самое будет изучено в отношении рецидивирующих и нерецидивных полипов.

Описательное исследование фокусируется на возникновении полипов носа в зависимости от возраста, пола, религии, социально-экономического статуса, преобладания в городе или сельской местности, скученности, непереносимости аспирина, семейного анамнеза и т. д.

Результаты будут изучены после расчета отношения шансов и теста хи-квадрат для любых доступных данных. Интерпретация будет выполнена позже.

Профилирование экспрессии генов будет проводиться для изучения различий в уровнях экспрессии генов между AC и EP с учетом факторов риска и морфологических характеристик. Будет проведен мутационный анализ для выявления мутаций в выбранных генах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Индия, 580021
        • Рекрутинг
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Dr.Manjunath D Narasaiah, MS
          • Номер телефона: +91-9900520748
          • Электронная почта: drmanjud@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с назальными полипами, посещающие амбулаторное отделение оториноларингологии Института медицинских наук Карнатаки, Хубли, больницы третичного уровня, расположенной на севере штата Карнатака в Индии. Больница обслуживает все социально-экономические слои с огромным разнообразием.

Описание

Критерии включения:

  1. Антрохоанальные и этмоидальные полипы носа
  2. Рецидивирующие полипы носа
  3. Инфицированные и неинфицированные полипы
  4. Эозинофильные и неэозинофильные полипы

Критерий исключения:

  1. Эксклюзивные новообразования носа и околоносовых пазух
  2. Иммунодефицитное состояние, такое как ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Антрохаональный полип; неповторяющийся тип
Антрохоанальный полип; рекуррентный тип
Этмоидальный полип - нерецидивный тип
Этмоидальный полип - рецидивирующий тип

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ассоциация антрохоанальных и этмоидальных полипов с курением, воздействием дровяной печи, аллергическим ринитом, искривлением носовой перегородки, риносинуситом, невегетарианской диетой, эозинофилией и золотистым стафилококком с точки зрения отношения шансов.
Временное ограничение: 3 года
На основании анкеты пациент будет оценен на наличие факторов риска. Пациент будет подвергнут соответствующим исследованиям, таким как полная гемограмма, абсолютное количество эозинофилов, контрастная томография околоносовых пазух и уровни IgE в сыворотке. Отношение шансов будет рассчитано после взятия соответствующих контролей в соотношении 2: 1. Уровни значимости будет рассчитываться с использованием критерия хи-квадрат.
3 года
Профилирование экспрессии генов антрохоанальных и этмоидальных полипов носа
Временное ограничение: 2 года
Три образца из каждой из трех вышеуказанных групп будут подвергнуты анализу микрочипов. Будут выбраны дифференциально экспрессированные гены, и будет выполнена проверка по 20 каждой из групп AC и EP.
2 года
Мутационный анализ антрохоанальных и этмоидальных полипов носа
Временное ограничение: 1 год
Как только гены будут идентифицированы на основе анализа экспрессии генов, несколько генов будут отобраны и изучены на наличие возможных мутаций.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь носовых полипов с возрастом, полом, религией, социально-экономическим статусом, профессией, преобладанием в городе или деревне, скученностью и непереносимостью аспирина.
Временное ограничение: 3 года
Будет проведен описательный анализ, чтобы узнать взаимосвязь антрохоанальных и этмоидальных полипов с вышеуказанными факторами в процентах, и будет проведен соответствующий анализ.
3 года
Изучить причину рецидива полипов носа.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться