Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorerne forbundet med dannelsen af ​​næsepolyp-en Case Control and Descriptive Study (ACAAGSONP)

20. april 2012 opdateret af: Manjunath dandinarasaiah, Karnataka Institute of Medical Sciences

'Faktorerne forbundet med dannelsen af ​​næsepolyp'

Næsepolyp er et betydeligt sundhedsproblem med en prævalens på 4 %. Det er øget hos patienter med astma (7-15%), cystisk fibrose (39-56%) eller aspirinintolerance (36-96%). Livskvaliteten (QOL) er dårligere end hos patienter, der lider af hypertension, migræne, angina pectoris og hoved- og nakkekræft ifølge en tidligere undersøgelse af Videler WJM et al. QOL er sammenlignet med kronisk obstruktiv lungesygdom. Årsagen til, at den udvikler sig hos nogle og ikke hos andre, er stadig ukendt på trods af, at sygdommen har været til stede i århundreder. Der er en klar sammenhæng hos patienter med 'Sampter-triade': Astma, ikke-steroid anti-inflammatorisk lægemiddelfølsomhed og nasale polypper. Men ikke alle patienter med NSAID-følsomhed har næsepolypper og omvendt.

Ætiologi er stort set ukendt på trods af, at sygdommen har været til stede i århundreder. Selvom faktorer som brændeovnseksponering, rygning, allergisk rhinitis, rhino bihulebetændelse har været stærkt impliceret i litteraturen fra forskellige undersøgelser, er de fleste tilgængelige data om etmoideale polypper. Nærværende undersøgelse er et forsøg på at studere sammenhængen mellem vigtige risikofaktorer med både antrochoanale (AC) og ethmoidale næsepolypper(EP). En undersøgelse viste, at en signifikant mindre del af befolkningen med polypper var rygere sammenlignet med den ikke-selekterede befolkning (15% v/s 35%). Men dette er ikke bekræftet af andre undersøgelser.

Syv procent af astmapatienterne har næsepolypper, og ved ikke-atopisk astma og sent indsættende astma diagnosticeres polypper hyppigere (10-15%).Eosinofiltal er signifikant højere i næsepolyppervæv og yderligere øget hos patienter med komorbid astma og aspirin følsomhed.

Nasal kolonisering i øgede mængder blev fundet af Staphylococcus aureus, og der blev fundet tilstedeværelse af specifikt immunoglobulin E rettet mod S.aureus enterotoksiner. Hyppigheder af kolonisering og IgE-tilstedeværelse i næsepolypvæv var øget hos forsøgspersoner med næsepolyp forbundet med komorbid astma og aspirinfølsomhed.

Næsepolypper ses ofte i familier, hvilket tyder på en arvelig eller med delt miljøfaktor. I undersøgelsen af ​​Rugina et al. havde mere end halvdelen af ​​224 næsepolyppatienter (52 %) en positiv familiehistorie, mens undersøgelsen af ​​Greisener et al. rapporterede 14 % af familiens historie, hvilket kraftigt tyder på arvelige faktorer i patogenesen af ​​næse. polypper.

Nogle undersøgelser har fundet miljøfaktorer som rygning og dem, der bruger brændeovn som en primær opvarmningskilde med udvikling af næsepolypper. Undersøgelserne er kontrasterende.

Der er i øjeblikket et behov for at forstå forskellene i patogenesen af ​​antrokoanal polyp og ethmoidal nasal polyp klart. Der er næppe nogen konkret forskning udført på dem for at bemærke forskellene i ætiologien og deres patogenese. Derfor udføres undersøgelsen for i vid udstrækning at studere de ætiologier, der er ansvarlige for dem, og for at bemærke forskellene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse omfatter to dele. Et case-kontrolstudie, hvori forbindelsen af ​​næsepolypper med forskellige risikofaktorer som rygning, brændeovnseksponering, allergisk rhinitis, ikke-vegetarisk diæt, rhino bihulebetændelse, afviget næseskillevæg, erhvervsmæssig støveksponering og eosinofili. Dette vil blive undersøgt individuelt for antrochoanal og ethmoidale næsepolypper. Igen vil det samme blive undersøgt med hensyn til de tilbagevendende og ikke-tilbagevendende polypper.

En beskrivende undersøgelse fokuserer på forekomsten af ​​næsepolypper med hensyn til alder, køn, religion, socioøkonomisk status, by eller landlig overvægt, overbelægning, aspirinintolerance, familiehistorie osv.

Resultaterne vil være undersøgelser efter beregning af odds-forholdet og chi-kvadrat-testen for de data, der er tilgængelige. Fortolkning vil blive udført efterfølgende.

Genekspressionsprofilering vil blive udført for at studere forskellene i genekspressionsniveauer mellem AC og EP'er med hensyn til risikofaktorer og morfologiske karakteristika. Mutationsanalyse vil blive udført for at identificere mutationer i udvalgte gener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Indien, 580021
        • Rekruttering
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med næsepolypper, der går på Otorhinolaryngology-ambulatoriet ved Karnataka institute of medicinske videnskaber, Hubli, som er et tertiært hospital beliggende i den nordlige del af Karnataka-staten i Indien. Hospitalet henvender sig til alle socioøkonomiske lag med store mangfoldigheder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Antrooanale og etmoideale næsepolypper
  2. Tilbagevendende næsepolypper
  3. Både inficerede og ikke-inficerede polypper
  4. Både eosinofile og ikke-eosinofile polypper

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusive neoplasmer i næse og paranasale bihuler
  2. Immundefekt status som HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Antrokaonal polyp; ikke tilbagevendende type
Antrooanal polyp; tilbagevendende type
Ethmoidal polyp - ikke-tilbagevendende type
Ethmoidal polyp - tilbagevendende type

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af de antrooanale og ethmoidale polypper med rygning, brændeovnseksponering, allergisk rhinitis, afviget næseseptum, rhino bihulebetændelse, ikke-vegetarisk kost, eosinofili og Staphylococcus aureus med hensyn til odds ratio.
Tidsramme: 3 år
På baggrund af spørgeskemaet vil patienten blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer. Patienten vil blive udsat for passende undersøgelser såsom komplet hæmogram, absolut eosinofiltal, kontrasttomografiskanning af de paransale bihuler og serum IgE-niveauer vil blive udført. Et oddsforhold vil blive beregnet efter at have taget passende kontroller i forholdet 2:1. Signifikansniveauer vil blive beregnet ved hjælp af Chi kvadrat test.
3 år
Genekspressionsprofilering af Antrochoanal og Ethmoidal nasale polypper
Tidsramme: 2 år
Tre prøver fra hver af de ovennævnte tre grupper vil blive udsat for Microarray-analyse. Differentielt udtrykte gener vil blive udvalgt, og validering vil blive udført på 20 hver af AC- og EP-grupper.
2 år
Mutationsanalyse af Antrochoanale og Ethmoidale næsepolypper
Tidsramme: 1 år
Når generne er blevet identificeret baseret på genekspressionsanalyse, vil nogle få gener blive udvalgt og undersøgt for eventuelle mutationer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem næsepolypperne med hensyn til alder, køn, religion, socioøkonomisk status, erhverv, overvægt i byer eller på landet, overbelægning og aspirinintolerance.
Tidsramme: 3 år
En deskriptiv analyse vil blive udført for at kende forholdet mellem de antrokoanale og ethmoidale polypper med ovenstående faktorer med hensyn til procenterne og vil blive analyseret passende.
3 år
At studere årsagen til gentagelse af næsepolypper
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2011

Først opslået (Skøn)

19. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner