Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki związane z powstawaniem polipów nosa - kontrola przypadku i badanie opisowe (ACAAGSONP)

20 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Manjunath dandinarasaiah, Karnataka Institute of Medical Sciences

„Czynniki związane z powstawaniem polipów nosa”

Polip nosa jest istotnym problemem zdrowotnym, występującym u 4%. Wzrasta u chorych na astmę (7-15%), mukowiscydozę (39-56%) czy nietolerancję aspiryny (36-96%). Jakość życia (QOL) jest gorsza niż u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, migreną, dusznica bolesna i rak głowy i szyi, zgodnie z poprzednim badaniem Videler WJM i wsp. QOL porównuje się z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Powód, dla którego rozwija się u niektórych, a u innych nie, pozostaje nieznany, mimo że choroba występuje od wieków. wyraźna zależność istnieje u pacjentów z „triadą Samptera”: astma, wrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne i polipy nosa. Ale nie wszyscy pacjenci z wrażliwością na NLPZ mają polipy nosa i odwrotnie.

Etiologia jest w dużej mierze nieznana, mimo że choroba jest obecna od wieków. Chociaż czynniki takie jak narażenie na piec opalany drewnem, palenie tytoniu, alergiczny nieżyt nosa, zapalenie zatok przynosowych były silnie związane z literaturą pochodzącą z różnych badań, większość dostępnych danych dotyczy polipów sitowych. Niniejsze badanie jest próbą zbadania związku ważnych czynników ryzyka zarówno z antrochoanalnym (AC) i sitowe polipy nosa (EP). Jedno z badań wykazało, że znacznie mniejszy odsetek populacji z polipami stanowili palacze w porównaniu z populacją niewyselekcjonowaną (15% vs 35%). Ale nie potwierdzają tego inne badania.

Siedem procent pacjentów z astmą ma polipy nosa, aw przypadku astmy nieatopowej i astmy o późnym początku polipy są diagnozowane częściej (10-15%). Liczba eozynofili jest znacznie wyższa w tkance polipów nosa i dalej wzrasta u pacjentów ze współistniejącą wrażliwość na aspirynę.

Stwierdzono kolonizację nosa w zwiększonych ilościach przez Staphylococcus aureus oraz obecność swoistej immunoglobuliny E skierowanej przeciwko enterotoksynom S.aureus. Szybkość kolonizacji i obecność IgE w tkance polipów nosa była zwiększona u osób z polipami nosa związanymi ze współistniejącą astmą i wrażliwością na aspirynę.

Często stwierdza się, że polipy nosa występują w rodzinach, co sugeruje dziedziczny lub wspólny czynnik środowiskowy. W badaniu przeprowadzonym przez Ruginę i wsp. ponad połowa z 224 pacjentów z polipami nosa (52%) miała dodatni wywiad rodzinny, podczas gdy badanie przeprowadzone przez Greisenera i wsp. wykazało 14% wywiadu rodzinnego, co silnie sugeruje czynniki dziedziczne w patogenezie nosa polipy.

Niektóre badania wykazały, że czynniki środowiskowe, takie jak palenie i używanie pieca opalanego drewnem jako głównego źródła ogrzewania, powodują rozwój polipów nosa. Badania są kontrastowe.

Obecnie istnieje potrzeba jasnego zrozumienia różnic w patogenezie polipów antrochoanalnych i polipów sitowych nosa. Niewiele jest prowadzonych nad nimi konkretnych badań, które wskazywałyby na różnice w etiologii i ich patogenezie. Stąd badanie jest podejmowane w celu obszernego zbadania etiologii odpowiedzialnych za nie i odnotowania różnic.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie obejmuje dwie części. Badanie kontrolne przypadku, w którym powiązania polipów nosa z różnymi czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu, narażenie na piec opalany drewnem, alergiczny nieżyt nosa, dieta niewegetariańska, zapalenie zatok przynosowych, skrzywiona przegroda nosowa, narażenie na kurz w miejscu pracy i eozynofilia. Zostanie to zbadane indywidualnie pod kątem antrochoanalnej i sitowe polipy nosa. Ponownie to samo zostanie zbadane w odniesieniu do nawracających i nienawracających polipów.

Badanie opisowe koncentruje się na występowaniu polipów nosa w odniesieniu do wieku, płci, religii, statusu społeczno-ekonomicznego, przewagi w mieście lub na wsi, przeludnienia, nietolerancji aspiryny, wywiadu rodzinnego itp.

Wyniki będą badaniami po obliczeniu ilorazu szans i testu chi-kwadrat dla wszelkich dostępnych danych. Tłumaczenie ustne zostanie wykonane później.

Zostanie przeprowadzone profilowanie ekspresji genów w celu zbadania różnic w poziomach ekspresji genów między AC i EP w odniesieniu do czynników ryzyka i cech morfologicznych. Przeprowadzona zostanie analiza mutacyjna w celu identyfikacji mutacji w wybranych genach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Indie, 580021
        • Rekrutacyjny
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z polipami nosa leczący się na oddziale ambulatoryjnym otorynolaryngologii w instytucie nauk medycznych Karnataka, Hubli, który jest szpitalem trzeciego stopnia położonym na północy stanu Karnataka w Indiach. Szpital obsługuje wszystkie warstwy społeczno-ekonomiczne o ogromnej różnorodności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Antrochoanalne i sitowe polipy nosa
  2. Nawracające polipy nosa
  3. Zarówno zainfekowane, jak i niezainfekowane polipy
  4. Zarówno polipy eozynofilowe, jak i nieeozynofilowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyłączne nowotwory nosa i zatok przynosowych
  2. Stan niedoboru odporności, taki jak HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Polip antrochaonalny; typ nie powtarzający się
Polip antrochoanalny; powtarzający się typ
Polip sitowy - typ nienawracający
Polip sitowy - typ nawracający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek polipów antrochoanalnych i sitowych z paleniem, ekspozycją na piec opalany drewnem, alergicznym nieżytem nosa, skrzywioną przegrodą nosową, zapaleniem zatok przynosowych, dietą niewegetariańską, eozynofilią i gronkowcem złocistym pod względem ilorazu szans.
Ramy czasowe: 3 lata
Na podstawie kwestionariusza pacjent zostanie oceniony pod kątem obecności czynników ryzyka. Pacjent zostanie poddany odpowiednim badaniom, takim jak pełny hemogram, bezwzględna liczba eozynofili, tomografia kontrastowa zatok przynosowych oraz zostaną wykonane badania poziomu IgE w surowicy. Iloraz szans zostanie obliczony po pobraniu odpowiednich kontroli w stosunku 2:1. Poziomy istotności zostanie obliczona za pomocą testu chi-kwadrat.
3 lata
Profilowanie ekspresji genów antrochoanalnych i sitowych polipów nosa
Ramy czasowe: 2 lata
Trzy próbki z każdej z trzech powyższych grup zostaną poddane analizie mikromacierzy. Zostaną wybrane geny o różnej ekspresji i zostanie przeprowadzona walidacja na 20 grupach AC i EP.
2 lata
Analiza mutacyjna antrochoanalnych i sitowych polipów nosa
Ramy czasowe: 1 rok
Po zidentyfikowaniu genów na podstawie analizy ekspresji genów kilka genów zostanie wybranych i zbadanych pod kątem ewentualnych mutacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek polipów nosa z wiekiem, płcią, religią, statusem społeczno-ekonomicznym, zawodem, przewagą miejską lub wiejską, przeludnieniem i nietolerancją aspiryny.
Ramy czasowe: 3 lata
Zostanie przeprowadzona analiza opisowa w celu poznania związku polipów antrochoanalnych i sitowych z powyższymi czynnikami w postaci wartości procentowych i zostanie ona odpowiednio przeanalizowana.
3 lata
Aby zbadać przyczynę nawrotów polipów nosa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj