Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrpolip kialakulásával kapcsolatos tényezők – esetkontroll és leíró tanulmány (ACAAGSONP)

2012. április 20. frissítette: Manjunath dandinarasaiah, Karnataka Institute of Medical Sciences

"Az orrpolip kialakulásával kapcsolatos tényezők"

Az orrpolip jelentős egészségügyi probléma, amelynek prevalenciája 4%. Fokozott asztmás (7-15%), cisztás fibrózisban (39-56%) vagy aszpirin intoleranciában (36-96%) szenvedő betegeknél. Az életminőség (QOL) rosszabb, mint a magas vérnyomásban, migrénben szenvedő betegeknél, Az angina pectoris és a fej-nyaki rák, Videler WJM és munkatársai egy korábbi tanulmánya szerint. A QOL összehasonlítása a krónikus obstruktív tüdőbetegséggel. Az oka annak, hogy egyeseknél miért alakul ki, míg másokban nem, továbbra is ismeretlen annak ellenére, hogy a betegség már évszázadok óta jelen van. határozott kapcsolat áll fenn a „Sampter triádban” szenvedő betegeknél: asztma, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerérzékenység és orrpolipok. De nem minden NSAID-érzékeny betegnek van orrpolipja és fordítva.

Etiológiája nagyrészt ismeretlen annak ellenére, hogy a betegség évszázadok óta jelen van. Bár az olyan tényezők, mint a fatüzelésű kályha expozíció, a dohányzás, az allergiás nátha, az orrmelléküreg-gyulladás erősen érintettek a szakirodalomban különböző tanulmányokból, a legtöbb rendelkezésre álló adat az etmoidális polipokra vonatkozik. A jelen tanulmány arra tesz kísérletet, hogy tanulmányozza a fontos kockázati tényezők összefüggését mindkét antrochoanalis betegséggel. (AC) és ethmoidális orrpolipok (EP). Egy tanulmány kimutatta, hogy a polipos populáció szignifikánsan kisebb hányada volt dohányos, mint a nem szelektált populáció (15% v/s 35%). De ezt más tanulmányok nem erősítik meg.

Az asztmás betegek 7 százalékának van orrpolipja, a nem atópiás asztmában és a késői asztmában pedig gyakrabban diagnosztizálnak polipokat (10-15%). Az eozinofilek száma szignifikánsan magasabb az orrpolipszövetben, és tovább nő a társbetegségben szenvedő asztmában és aszpirin érzékenység.

A Staphylococcus aureus megnövekedett mennyiségben nazális kolonizációt és a S.aureus enterotoxinok elleni specifikus immunglobulin E jelenlétét találtuk. A kolonizáció aránya és az IgE jelenléte az orrpolipszövetben megnövekedett azoknál az alanyoknál, akiknél az orrpolip társult társbetegséggel, asztmával és aszpirinérzékenységgel.

Az orrpolipok gyakran családokban fordulnak elő, ami örökletes vagy közös környezeti tényezőre utal. Rugina és munkatársai tanulmányában a 224 orrpolipban szenvedő beteg több mint felének (52%) volt pozitív családi anamnézis, míg Greisener és munkatársai a családi anamnézis 14%-áról számoltak be, ami erősen utal az orrnyálkahártya patogenezisének örökletes tényezőire. polipok.

Egyes tanulmányok olyan környezeti tényezőket találtak, mint a dohányzás, és azok, akik fából készült kályhát használnak elsődleges fűtési forrásként az orrpolipok kialakulásával. A tanulmányok ellentétesek.

Jelenleg szükség van az antrochoanalis polip és az etmoidális orrpolip patogenezisében mutatkozó különbségek egyértelmű megértésére. Az etiológiájukban és patogenezisükben mutatkozó különbségek feltárására alig van konkrét kutatás. Ezért a vizsgálat célja az ezekért felelős etiológiák alapos tanulmányozása és a különbségek feltárása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelen tanulmány két részből áll. Esettanulmány, amelyben az orrpolipok összefüggését különböző kockázati tényezőkkel, mint például a dohányzás, a kályhával való érintkezés, az allergiás nátha, a nem vegetáriánus étrend, az orrmelléküreg-gyulladás, az orrsövény eltérése, a munkahelyi porexpozíció és az eozinofília, külön-külön vizsgálják meg az antrochoanális és ethmoidális orrpolipok. Ugyanezt vizsgáljuk a visszatérő és nem visszatérő polipok tekintetében is.

Egy leíró tanulmány az orrpolip előfordulására összpontosít az életkor, a nem, a vallás, a társadalmi-gazdasági státusz, a városi vagy vidéki túlsúly, a túlzsúfoltság, az aszpirin intolerancia, a családtörténet stb.

Az eredmények az esélyhányados kiszámítása és a chi-négyzet teszt elvégzése utáni tanulmányok lesznek a rendelkezésre álló adatokra. A tolmácsolás a későbbiekben történik.

Génexpressziós profilozást végeznek az AC és EP közötti génexpressziós szintek közötti különbségek tanulmányozására a kockázati tényezők és a morfológiai jellemzők tekintetében. Mutációs elemzést végeznek a kiválasztott gének mutációinak azonosítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, India, 580021
        • Toborzás
        • Department of Otorhinolaryngology, Karnataka Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr Manjunath Dandinarasaiah, MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Orrpolipos betegek, akik a karnatakai Orvostudományi Intézet fül-orr-gégészeti ambuláns osztályán vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Antrochoanális és etmoidális orrpolipok
  2. Ismétlődő orrpolipok
  3. Fertőzött és nem fertőzött polipok egyaránt
  4. Eozinofil és nem eozinofil polipok egyaránt

Kizárási kritériumok:

  1. Az orr és az orrmelléküregek kizárólagos daganatai
  2. Immunhiányos állapot, mint a HIV

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Antrochaonális polip; nem visszatérő típus
Antrochoanális polip; visszatérő típus
Ethmoidális polip - nem visszatérő típus
Ethmoidális polip - visszatérő típus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antrochoanális és etmoidális polipok összefüggése a dohányzással, a fatüzelésű kályhával, az allergiás rhinitissel, az orrsövény eltérésével, az orrmelléküreg-gyulladással, a nem vegetáriánus étrenddel, az eosinophiliával és a staphylococcus aureusszal az esélyarány tekintetében.
Időkeret: 3 év
A kérdőív alapján értékelik a beteget a kockázati tényezők jelenlétére vonatkozóan. A pácienst megfelelő vizsgálatoknak vetik alá, mint például a teljes hemogram, az abszolút eozinofilszám, az orrmelléküregek kontraszttomográfiás vizsgálata és a szérum IgE-szintje. Az esélyhányadost a megfelelő kontrollok 2:1 arányban történő elvégzése után számítják ki. Szignifikancia szintek Chi-négyzet teszt segítségével számítjuk ki.
3 év
Antrochoanális és etmoidális orrpolipok génexpressziós profilozása
Időkeret: 2 év
A fenti három csoport mindegyikéből három mintát vetünk alá Microarray analízisnek. A differenciálisan expresszált géneket kiválasztjuk, és a validálást 20-20 AC és EP csoporton végezzük.
2 év
Antrochoanális és Ethmoidális orrpolipok mutációs elemzése
Időkeret: 1 év
Miután a géneket a génexpressziós elemzés alapján azonosították, néhány gént kiválasztanak, és megvizsgálják az esetleges mutációkat.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orrpolipok kapcsolata a kor, nem, vallás, társadalmi-gazdasági helyzet, foglalkozás, városi vagy vidéki túlsúly, túlzsúfoltság és aszpirin intolerancia tekintetében.
Időkeret: 3 év
Leíró elemzést végzünk az antrochoanalis és ethmoidalis polipok fenti tényezőkkel való kapcsolatának megismerésére a százalékos arányban, és megfelelően elemzik.
3 év
Az orrpolipok kiújulásának okának vizsgálata
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dr.Manjunath D Narasaiah, MS, Assistant Professor in ENT, Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli-580021, Karnataka, India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel